ខែវិច្ឆិកា 2022: សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានរបបព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនមួយទៅបី ហើយមាន folate receptor alpha (FR) វិជ្ជមាន ផ្លាទីនៀមដែលធន់ទ្រាំនឹងពងបែកអូវែ បំពង់ fallopian ឬមហារីកពោះវៀនធំ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានផ្តល់ការបង្កើនល្បឿនដល់ mirvetuximab soravtansine- gynx (Elahere, ImmunoGen, Inc.) ។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ microtubule និងអង់ទីករដែលដឹកនាំដោយអាល់ហ្វា receptor folate ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នានៅក្នុង mirvetuximab soravtansine-gynx ។ ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់ថាតើអ្នកជំងឺណាខ្លះនឹងទទួលការព្យាបាល។
VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ទើបតែត្រូវបានផ្តល់ការយល់ព្រមពី FDA ជាឧបករណ៍វិភាគដៃគូសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញខាងលើ។
ការសិក្សា 0417 (NCT04296890) ដែលជាការសាកល្បងដៃតែមួយដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺ 106 នាក់ដែលមាន FR-positive, epithelial ovarian ដែលធន់នឹងផ្លាទីន បំពង់ fallopian ឬ មហារីក peritoneal បឋមបានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល។ រហូតដល់ទៅបីជួរមុននៃការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ Bevacizumab គឺជាតម្រូវការសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងអស់។ អ្នកជំងឺដែលដុំសាច់បានធ្វើតេស្តវិជ្ជមានចំពោះការបញ្ចេញមតិ FR ដោយប្រើការវិភាគដែលបានរៀបរាប់ខាងលើត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការសិក្សា។ អ្នកជំងឺត្រូវបានដកសិទ្ធិ ប្រសិនបើពួកគេមានជំងឺសួត interstitial noninfectious, ថ្នាក់ទី > 1 ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, បញ្ហាកែវភ្នែក ឬជំងឺភ្នែកដែលត្រូវការការថែទាំជាបន្តបន្ទាប់។
អ្នកជំងឺបានទទួលការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមនៃសារធាតុ mirvetuximab soravtansine-gynx 6 mg/kg (ផ្អែកលើទម្ងន់រាងកាយសមស្របដែលបានកែតម្រូវ) រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ម្តង រហូតដល់ស្ថានភាពរបស់ពួកគេរីកចម្រើន ឬផលប៉ះពាល់ក្លាយជាមិនអាចទទួលយកបាន។ រៀងរាល់ប្រាំមួយសប្តាហ៍ក្នុងអំឡុងពេល 36 សប្តាហ៍ដំបូងហើយបន្ទាប់មករៀងរាល់ 12 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីនោះការវាយតម្លៃការឆ្លើយតបនៃដុំសាច់ត្រូវបានធ្វើឡើង។
អត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ដូចដែលបានកំណត់ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត និងវាស់វែងដោយអនុលោមតាម RECIST កំណែ 1.1 គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ ORR ដែលបានបញ្ជាក់គឺ 31.7% (95% CI: 22.9, 41.6) និង DOR មធ្យមគឺ 6.9 ខែ (95% CI: 5.6, 9.7) នៅក្នុងគំរូវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃអ្នកជំងឺដែលមានភាពធន់នឹងផ្លាទីន ជំងឺដែលអាចកំណត់បាន និងបានទទួលយ៉ាងហោចណាស់មួយ កម្រិតថ្នាំ (អ្នកជំងឺ ១០៤ នាក់) ។
ការចុះខ្សោយនៃការមើលឃើញ, អស់កម្លាំង, ការកើនឡើង aspartate aminotransferase, ចង្អោរ, ការកើនឡើង alanine aminotransferase, keratopathy, ឈឺពោះ, ការថយចុះ lymphocytes, ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, រាគ, ការថយចុះ albumin, ទល់លាមក, បង្កើន phosphatase អាល់កាឡាំង, ស្ងួតភ្នែក, ការថយចុះម៉ាញេស្យូម, ការថយចុះ leukocytes និង leukocytes ។ ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីនគឺជាប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (20%) រួមទាំងភាពមិនប្រក្រតីនៃមន្ទីរពិសោធន៍។ មានការព្រមានជាប្រអប់សម្រាប់ការពុលភ្នែកនៅលើស្លាកផលិតផល។
កិតដែលបានណែនាំនៃ mirvetuximab soravtansine-gynx គឺ 6 mg/kg លៃតម្រូវទម្ងន់រាងកាយសមស្រប (AIBW) ចាក់តាមសរសៃឈាមម្តងរៀងរាល់ 21 ថ្ងៃ (វដ្ត) រហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
មើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ Elahere ។
