ខែមីនា 2023:
សង្ខេបសង្ខេប៖
គោលបំណងនៃការសាកល្បងព្យាបាលនេះគឺដើម្បីរកមើលថាតើអ្នកទទួលអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង MESO ដែរឬទេ ការព្យាបាលដោយប្រើកោសិកា T-cell អាចធ្វើបាន ប្រើដើម្បីព្យាបាល eមហារីកអូវែ pithelial ដែលត្រលប់មកវិញ ឬឈប់ឆ្លើយតបនឹងការព្យាបាលផ្សេងទៀត។
ការពិពណ៌នាលំអិត៖
គោលបំណងបឋម
ដើម្បីកំណត់លទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃកោសិកាប្រឆាំង MESO CAR-T ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែវិជ្ជមាន MESO ។
គោលបំណងបន្ទាប់បន្សំ
ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃកោសិកាប្រឆាំងនឹង MESO CAR-T ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែ។
ដើម្បីកំណត់ថាមវន្តនៅក្នុង vivo និងភាពជាប់លាប់នៃកោសិកាប្រឆាំង MESO CAR-T ។
ការរៀបចំការសិក្សា
ប្រភេទការសិក្សា៖ អន្តរការី (ការសាកល្បងព្យាបាល)
ការចុះឈ្មោះប៉ាន់ស្មាន៖ អ្នកចូលរួម ៣០ នាក់។
ការបែងចែក៖ N/A
គំរូអន្តរាគមន៍៖ ការចាត់តាំងក្រុមតែមួយ
របាំង៖ គ្មាន (បើកស្លាក)
គោលបំណងចម្បង៖ ការព្យាបាល
ចំណងជើងផ្លូវការ៖ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយកោសិកា MESO-CAR T Cells សម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែរឡើងវិញ និង Refractory Epithelial Ovarian
កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមសិក្សាប៉ាន់ស្មាន៖ ថ្ងៃទី 20 ខែមេសា ឆ្នាំ 2019
កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់បឋមដែលបានប៉ាន់ស្មាន៖ ថ្ងៃទី 20 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022
កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ការសិក្សាប៉ាន់ស្មាន៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៣
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យបញ្ចូល៖
អាយុ 18 ទៅ 70 ឆ្នាំ, ស្ត្រី; ការរស់រានមានជីវិតដែលរំពឹងទុក> 12 សប្តាហ៍; ស្ថានភាពដំណើរការគ្លីនិកនៃពិន្ទុ ECOG 0-2; អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់បានព្យាបាលដោយខ្សែទីពីរ ឬច្រើនខ្សែនៃការព្យាបាលតាមស្តង់ដារមិនមានប្រសិទ្ធភាព (គ្មានការធូរស្រាល ឬការកើតឡើងវិញបន្ទាប់ពីការធូរស្រាលទេ); យ៉ាងហោចណាស់ foci ដុំសាច់ដែលអាចវាស់វែងបានមួយយោងតាមស្តង់ដារ RECIST 1.1 ; ការបង្ហាញ Mesothelin វិជ្ជមាននៅក្នុងជាលិកាដុំសាច់; Creatinine ≤ 1.5 × ULN; ALT និង AST ≤ 3 × ULN; ប៊ីលីរុយប៊ីនសរុប ≤ 2 × ULN; អេម៉ូក្លូប៊ីន≥90g/L; ការរាប់ដាច់ខាតនៃនឺត្រុងហ្វាល≥1000uL; ការរាប់ដាច់ខាតនៃ lymphocytes> 0.7 × 10^9/L; ការរាប់ប្លាកែត≥75000/uL; ការចូលប្រើសរសៃឈាមវ៉ែនដែលត្រូវការសម្រាប់ការប្រមូលផ្តុំអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយគ្មាន contraindications សម្រាប់ការប្រមូលផ្តុំ leukocyte ។ ខ្ញុំអាចយល់ និងចុះហត្ថលេខាលើឯកសារយល់ព្រមដែលបានជូនដំណឹង។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យលើកលែង៖
អមដោយដុំសាច់សាហាវដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានផ្សេងទៀត; ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B សកម្ម ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រោគស្វាយ ការឆ្លងមេរោគអេដស៍; ទទួលរងនូវជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងឬផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរ; ជំងឺផ្សេងទៀតអាចប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការសាកល្បងនេះ។ កិច្ចការណាដែលអាចប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពនៃមុខវិជ្ជា ឬលទ្ធផលនៃការសាកល្បងនេះ ស្ត្រីមានគភ៌ ឬស្ត្រីបំបៅដោះកូន ឬអ្នកជំងឺដែលមានគម្រោងមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេល ឬក្រោយការព្យាបាល។ មានការឆ្លងមេរោគសកម្ម ឬមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន (លើកលែងតែការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរទឹកនោមសាមញ្ញ ឬរលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ) ដែលត្រូវការការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធ 14 ថ្ងៃ ឬ 14 ថ្ងៃមុនពេលធ្វើការ។ អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានរាប់ដោយអ្នកស្រាវជ្រាវថាមិនសមរម្យសម្រាប់ការធ្វើតេស្តនេះ; បានទទួលការព្យាបាល CAR-T ឬការព្យាបាលដោយហ្សែនផ្សេងទៀតមុនពេលធ្វើការ។ ជំងឺរងទុក្ខលើប្រធានបទប៉ះពាល់ដល់ការយល់ដឹងនៃការយល់ព្រមដែលបានជូនដំណឹងឬការអនុលោមតាមពិធីការសិក្សា។
ពិនិត្យបញ្ជីឈ្មោះមន្ទីរពេទ្យ ការព្យាបាល CAR T-Cell នៅប្រទេសចិន។
