On June 12-13, FDA approved two new indications for K drug, just the day before the K drug was approved for the treatment of cervical cancer. One day later, the US FDA approved pembrolizumab (Keytruda, pembrolizumab) for the treatment of adults and pediatric patients with refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) who had relapsed after at least two lines of treatment .
ការអនុម័តត្រូវបានផ្អែកលើទិន្នន័យពីអ្នកជំងឺចំនួន ៥៣ នាក់ដែលមាន PMBCL ដែលបានបញ្ចោញឬចំណាំងផ្លាតចេញពីមជ្ឈមណ្ឌលពហុមុខងារបើកស្លាកការជំនុំជម្រះដៃតែមួយ KEYNOTE-53 (NCT170) ។ អ្នកជំងឺបានទទួលថ្នាំគ្រាប់ Pembrolizumab ចំនួន ២០០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ៣ សប្តាហ៍រហូតដល់ការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបានឬការវិវត្តនៃជំងឺឬរហូតដល់ ២៤ ខែចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានវិវត្ត។ អត្រាមានប្រសិទ្ធិភាពជារួមគឺ ៤៥% ក្នុងនោះមានការលើកលែងទោសពេញលេញ ១១ ភាគរយនិងការលើកលែងទោសមានចំណែក ៣៤ ភាគរយ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការតាមដាន (មធ្យមគឺ ៩,៧ ខែ) ពេលវេលាឆ្លើយតបជាមធ្យមមិនត្រូវបានឈានដល់ទេ។ ពេលវេលាមធ្យមសម្រាប់ការឆ្លើយតបគោលបំណងដំបូងគឺ ២,៨ ខែ។ ថ្នាំ Pembrolizumab មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន PMBCL ដែលត្រូវការការកាត់បន្ថយដុំសាច់បន្ទាន់នោះទេ។
នៅ KEYNOTE-170 ប្រតិកម្មមិនល្អបំផុតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន ≥១០% PMBCL គឺឈឺសាច់ដុំរលាកសាច់ដុំរលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើគ្រុនក្តៅអស់កម្លាំងក្អកក្អួតចង្អោររាគរូសឈឺពោះចង្អោរឈឺក្បាលនិងឈឺក្បាល។ ថ្នាំ Pembrolizumab ត្រូវបានបញ្ឈប់ឬបញ្ឈប់ដោយសារតែប្រតិកម្មមិនល្អនៅក្នុងអ្នកជំងឺ ៨% និង ១៥% រៀងៗខ្លួន។ ២៥% នៃអ្នកជំងឺមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលទាមទារការព្យាបាលដោយប្រើប្រព័ន្ធ corticosteroid ហើយ ២៦% នៃអ្នកជំងឺមានផលវិបាកមិនល្អ។
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm
