ថ្មីៗនេះក្រុមហ៊ុនឱសថជប៉ុន Otsuka (Otsuka) បានទទួលដំណឹងល្អនៅក្នុងទិដ្ឋភាពបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក FDA បានអនុម័តថ្នាំប្រឆាំងមហារីកថ្មី Lo 3 ខែជាមុនnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) is used to treat patients with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC) who no longer respond to other therapies (chemotherapy and biotherapy).
Lonsurf (development code TAS-102) is a new antimetabolite compound drug, which is composed of anti-tumor nucleoside analog FTD (trifluridine) and thymidine phosphorylase inhibitor TPI (tipiracil). Among them, FTD can replace thymine directly into the DNA double-strand during DNA replication, which leads to DNA dysfunction and interferes with the synthesis of cancer cell DNA; TPI can inhibit thymus phosphorylase related to FTD decomposition and reduce FTD degradation, Maintain the blood concentration of FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
ពីមុន Lonsurf ត្រូវបានអនុម័តដោយអាជ្ញាធរនិយតកម្មជប៉ុនក្នុងខែមីនា 2014; នៅអឺរ៉ុប ក្រុមហ៊ុន Otsuka បានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី Lonsurf ទៅកាន់សហភាពអឺរ៉ុបក្នុងខែមីនាឆ្នាំនេះ ហើយក្រុមហ៊ុនបានចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយដៃគូរបស់ខ្លួន Servier សម្រាប់កិច្ចព្រមព្រៀងតម្លៃ 130 លានដុល្លារ ហើយក្រុមហ៊ុន Servier នឹងទទួលខុសត្រូវលើការលក់ Lonsurf ពាណិជ្ជកម្មនៅទ្វីបអឺរ៉ុប។ .
ទីផ្សារព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (CRC) សកលនឹងឈានដល់ 9.4 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2020 ។
យោងតាមរបាយការណ៍ស្រាវជ្រាវដែលចេញផ្សាយដោយក្រុមហ៊ុនស្រាវជ្រាវទីផ្សារពិភពលោក GBI Research ទីផ្សារព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំសកល (CRC) នឹងរក្សាបាននូវកំណើនតិចតួច និងមានស្ថិរភាពក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំខាងមុខ (2014-2020) ឈានដល់ 9.4 ពាន់លានដុល្លារអាមេរិកនៅឆ្នាំ 2020 នៅក្នុង រយៈពេលព្យាករណ៍ អត្រាកំណើនប្រចាំឆ្នាំ (CAGR) គឺ 1.8% ហើយតម្លៃទីផ្សារនៃទីផ្សារក្នុងឆ្នាំ 2013 គឺ 8.3 ពាន់លានដុល្លារ។
The report pointed out that this growth will mainly occur in eight major developed countries, including the United States, Japan, Canada, and five European countries (the United Kingdom, France, Germany, Spain, and Italy). In 2013, the United States had the largest share of the global colorectal cancer (CRC) treatment market, accounting for 44.1%, followed by Japan (14.7%) and Germany (11.9%), and Spain (4.1%) with the lowest market share. These countries are expected to grow at a slower rate, with the exception of Japan, which will grow at a faster rate (CAGR of 5%).
របាយការណ៍បានចង្អុលបង្ហាញថាក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាករណ៍ថ្នាំ Roche blockbuster ថ្នាំ Avastin (ឈ្មោះទូទៅ: bevacizumab, bevacizumab) និង Merck (Merck KGaA) ថ្នាំទប់ស្កាត់ Erbitux (ឈ្មោះទូទៅ: cetuximab), Cetuximab) ប៉ាតង់នៅក្នុងទីផ្សារសំខាន់ៗនឹងផុតកំណត់។ ការទទួលយកទីផ្សារនៃ biosimilars ដែលមានតម្លៃទាប ដែលនឹងកំណត់ការរីកចម្រើននៃទីផ្សារព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំជាសកល។ ថ្នាំ Roche chemotherapeutic drug Xeloda (Xeloda, ឈ្មោះទូទៅ: capecitabine, capecitabine) ថ្នាំទូទៅដែលបានរាយក្នុងទីផ្សារធំៗ ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកំណត់ផងដែរនូវការរីកចម្រើននៃទីផ្សារព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំពិភពលោក។
However, GBI analyst Saurabh Sharma pointed out that even if the Avastin patent expires, the drug will maintain its leading position in the global colorectal cancer (CRC) treatment market until 2020. Saurabh explained that Avastin is currently widely used in first-line and second-line treatment of colorectal cancer, regardless of the K-Ras status of the patient. Although related epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors have been marketed for the treatment of K-Ras wild-type ដុំសាច់ ; ថ្នាំ Avastin នឹងបន្តគ្រប់គ្រងទីផ្សាររបស់ខ្លួនក្នុងការព្យាបាលស្ថានភាពមហារីកប្រភេទ K-Ras មេតាស្ទិច និងដុំសាច់ដែលផ្លាស់ប្តូរ។
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
របាយការណ៍ក៏បានចង្អុលបង្ហាញថាក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាករណ៍ (2014-2020) ថ្នាំបំពង់ថ្មីជាច្រើនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងដាក់លក់នៅលើទីផ្សាររួមទាំង Lilly's monoclonal antibody Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheim's triple angiokinase inhibitor nintedanib, XBiotech អង់ទីករ monoclonalbody របស់ក្រុមហ៊ុន . ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ថ្នាំទាំងនេះនឹងចូលទៅក្នុងការព្យាបាលជួរទីពីរ និងទី XNUMX និងទី XNUMX ដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ ហើយនឹងមិនមានឥទ្ធិពលខ្លាំងលើទីផ្សារទាំងមូលនោះទេ។ ឱសថម៉ាកដែលបច្ចុប្បន្ននៅលើទីផ្សារនឹងបន្តរីករាយនឹងការត្រួតត្រាលើទីផ្សារ ដោយសារពួកគេត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងការព្យាបាលដំបូងដែលរកបានផលចំណេញច្រើនជាងមុន។
