JW Therapeutics បង្ហាញទិន្នន័យគ្លីនិកចុងក្រោយបង្អស់លើCarteyva®ក្នុងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Follicular Lymphoma និង Mantle Cell Lymphoma នៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ ASH លើកទី 64

ក្រុងស៊ាងហៃ ប្រទេសចិន ថ្ងៃទី ១២ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២២ ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាឯករាជ្យ និងច្នៃប្រឌិតមួយហៅថា JW Therapeutics (HKEX: 2126) ផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ ផលិត និងលក់ផលិតផលព្យាបាលកោសិកា។ នៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមន៍ជំងឺឈាមអាមេរិកលើកទី 64 (ASH) ក្រុមហ៊ុនបានបង្ហាញទិន្នន័យគ្លីនិកចុងក្រោយបំផុតស្តីពីCarteyva® (ការចាក់ថ្នាំ relmacabtagene autoleucel) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យជនជាតិចិនដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលដុះឡើងវិញ/រលាកទងសួត (r/r FL) និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញ/ដុំសាច់មហារីក។ (r/r MCL) ។

អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលកោសិកាខាធីនៅប្រទេសចិន

ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ Relmacabtagene Autoleucel ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដុះឡើងវិញ/Refractory Follicular Lymphoma នៅក្នុងប្រទេសចិន (លេខអរូបី៖ 4640)

នៅក្នុងការសិក្សា RELIANCE ដំណាក់កាលសំខាន់ទី 1 នេះ អ្នកជំងឺដែលមានការបញ្ជាក់ខាងសរីរវិទ្យាថ្នាក់ទី 2, 3, ឬ 100a FL ជាមួយនឹងជំងឺ r/r ត្រូវបានរួមបញ្ចូល។ អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យដើម្បីទទួលបាន relma-cel នៅកម្រិតដូសនៃ 10 × XNUMX⁶ ឬ 150 × 10⁶ កោសិកា CAR Tបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី lymphodepletion ។ នៅឯការកាត់ផ្តាច់ទិន្នន័យ (ថ្ងៃទី 17 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021) ដោយផ្អែកលើអ្នកជំងឺ 28 នាក់ដែលមានការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 11.7 ខែ relma-cel បានបង្ហាញពីការឆ្លើយតបផ្នែកព្យាបាលដ៏គួរឱ្យកត់សម្គាល់ ដោយសម្រេចបាននូវអត្រាខ្ពស់នៃអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ (CRR) និងអត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) (6 ខែ ORR, CRR គឺ 100% និង 83.33% រៀងគ្នា) និងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន (មានតែអ្នកជំងឺ 1 នាក់ប៉ុណ្ណោះដែលមានបទពិសោធន៍ Gr ≥3 neurotoxicity (NT) មិនមាន Gr ≥3 cytokine release syndrome (CRS)) ។ ទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពជាមួយនឹងការតាមដានយូរជាងនេះនឹងត្រូវបានបង្ហាញ។

អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ តម្លៃនៃការព្យាបាល CAR T Cell នៅប្រទេសចិន

សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបឋមនៃ Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា Mantle Relapsed/Refractory (r/r MCL) នៅក្នុងប្រទេសចិន (លេខអរូបី៖ 3326)

អ្នកដែលមាន MCL ដែលបានចូលរួមក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី 20 នៃការសិក្សាដោយដៃតែមួយនៅក្នុងប្រទេសចិនបានទទួលការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ពីរប្រភេទ ដូចជាអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង CD100, anthracycline ឬ bendamustine និង BTKis ។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី lymphodepleting អ្នកចូលរួមបានទទួល relma-cel (106 × 30 CAR + T cells) ។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 2021 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 11 ទិន្នន័យបឋមផ្អែកលើអ្នកជំងឺ 81.8 នាក់បានផ្តល់នូវលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដ៏ជោគជ័យ (ORR ល្អបំផុត 54.5%, CRR ល្អបំផុត 3%) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ជាមួយនឹង r/r MCL និងអត្រាទាបនៃថ្នាក់ទី ≥ 1 CRS (1 អ្នកជំងឺ) និងរោគសញ្ញា neurotoxicity ទាក់ទងនឹងកោសិកានៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ (ICANS, អ្នកជំងឺ XNUMX នាក់) ។ ការ​សិក្សា​នេះ​កំពុង​បន្ត ហើយ​លទ្ធផល​បន្ថែម​នឹង​បង្ហាញ​ជូន។

អំពី Relmacabtagene Autoleucel Injection (ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម៖ Carteyva^®)

ការចាក់ថ្នាំ Relmacabtagene autoleucel (អក្សរកាត់ថា relma-cel ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម៖ Carteyva^®) គឺជា autologous ការព្យាបាលដោយកោសិកាប្រឆាំងនឹង CD19 CAR-T ផលិតផលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ JW Therapeutics ដោយផ្អែកលើ ក កោសិកា CAR-T វេទិកាដំណើរការនៃ Juno Therapeutics (ក្រុមហ៊ុន Bristol Myers Squibb) ។ ក្នុងនាមជាផលិតផលដំបូងរបស់ JW Therapeutics, relma-cel ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួនពីរ រួមទាំងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ B-cell ធំឡើងវិញ ឬ refractory បន្ទាប់ពីបន្ទាត់ពីរឬច្រើននៃប្រព័ន្ធ។ ការព្យាបាល និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ដែលមានលក្ខណៈ refractory ឬដែលកើតឡើងវិញក្នុងរយៈពេល 24 ខែនៃការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធទីពីរ ឬខាងលើ (r/r FL) ដែលធ្វើឱ្យវាជាលើកដំបូង ផលិតផល CAR-T ត្រូវបានអនុម័តជាផលិតផលជីវវិទ្យាប្រភេទទី 1 នៅក្នុងប្រទេសចិន។ បច្ចុប្បន្ននេះមានតែមួយ។ ផលិតផល CAR-T នៅប្រទេសចិន ដែលត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុងកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ឱសថថ្មីដ៏សំខាន់ថ្នាក់ជាតិ ការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព និងការកំណត់វិធីព្យាបាលដោយជោគជ័យ។

អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលដោយ CAR T Cell សម្រាប់ជំងឺ myeloma ច្រើនក្នុងប្រទេសចិន

អំពី JW Therapeutics

JW Therapeutics (HKEX: 2126) គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាឯករាជ្យ និងច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មផលិតផលព្យាបាលកោសិកា ហើយប្តេជ្ញាក្លាយជាអ្នកដឹកនាំការច្នៃប្រឌិតក្នុងការព្យាបាលដោយកោសិកា។ ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2016 JW Therapeutics បានបង្កើតវេទិកាលំដាប់ពិភពលោកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍផលិតផលក្នុងការព្យាបាលដោយកោសិកា ក៏ដូចជាបំពង់បង្ហូរផលិតផលដែលគ្របដណ្តប់លើជំងឺមហារីកឈាម ដុំសាច់រឹង និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន។ JW Therapeutics ប្តេជ្ញានាំយកនូវផលិតផលព្យាបាលកោសិកាប្រកបដោយគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាព និងក្តីសង្ឃឹមក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺនៅក្នុងប្រទេសចិន និងទូទាំងពិភពលោក ហើយឈានមុខគេក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយសុខភាពល្អ និងស្តង់ដារនៃឧស្សាហកម្មព្យាបាលកោសិការបស់ប្រទេសចិន។