ខែសីហា ឆ្នាំ 2021៖ Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.)ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ kinase ត្រូវបានផ្តល់ការអនុម័តបង្កើនល្បឿនដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានការព្យាបាលពីមុន មិនអាចព្យាបាលបានក្នុងមូលដ្ឋានកម្រិតខ្ពស់ ឬមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតជាមួយនឹងការលាយបញ្ចូលគ្នារវាង fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) ឬការរៀបចំឡើងវិញផ្សេងទៀត ដូចដែលបានរកឃើញដោយការធ្វើតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA .
FDA ក៏បានអនុម័ត FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) ជាឧបករណ៍វិភាគដៃគូសម្រាប់ការព្យាបាល infigratinib ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន FGFR2 fusion ឬការរៀបចំឡើងវិញបន្ថែម។
CBGJ398X2204 (NCT02150967) ដែលជាការសាកល្បងដៃតែមួយផ្លាកចំហចំហរពហុកណ្តាលជាមួយអ្នកជំងឺ 108 នាក់ដែលមានការព្យាបាលពីមុន មិនអាចព្យាបាលបានក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលមានការលាយបញ្ចូលគ្នា FGFR2 ឬការរៀបចំឡើងវិញ ដូចដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយការធ្វើតេស្តក្នុងតំបន់ ឬកណ្តាល បានបង្ហាញឱ្យឃើញពីប្រសិទ្ធភាព។ Infigratinib 125 mg ផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 21 ថ្ងៃបន្ទាប់មកសម្រាក 7 ថ្ងៃត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺក្នុងវដ្ត 28 ថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
អត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DoR) គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង ដូចដែលបានបង្កើតឡើងដោយការពិនិត្យឡើងវិញកណ្តាលឯករាជ្យដោយពិការភ្នែកដោយអនុលោមតាម RECIST 1.1 ។ ជាមួយនឹងការឆ្លើយតបពេញលេញ 1 និងការឆ្លើយតប 24 ផ្នែក ORR គឺ 23% (95 ភាគរយ CI: 16, 32) ។ DoR ជាមធ្យមគឺ 5 ខែ (95 ភាគរយ CI: 3.7, 9.3) ។ អ្នកឆ្លើយតបចំនួន 23 នាក់ក្នុងចំណោម XNUMX នាក់បានរក្សាចម្លើយរបស់ពួកគេសម្រាប់រយៈពេលប្រាំមួយខែ ឬយូរជាងនេះ។
Hyperphosphatemia, ការកើនឡើង creatinine, ការពុលក្រចក, stomatitis, ស្ងួតភ្នែក, អស់កម្លាំង, alopecia, រោគសញ្ញា palmar-plantar erythrodysesthesia, arthralgia, dysgeusia, ទល់លាមក, ឈឺពោះ, មាត់ស្ងួត, ការផ្លាស់ប្តូររោមភ្នែក, រាគ, ស្បែកស្ងួត, ថយចុះចំណង់អាហារ, និង ការក្អួតគឺជាប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (ឧប្បត្តិហេតុ 20%) ។ Hyperphosphatemia និងការបំបែកសារធាតុពណ៌នៃភ្នាសរំអិលនៃភ្នែកគឺជាគ្រោះថ្នាក់ដ៏សំខាន់ ហើយអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ផលប៉ះពាល់ទាំងនេះអំឡុងពេលព្យាបាល។
អ្នកអាចចូលចិត្តអាន៖ ការព្យាបាលជំងឺមហារីកនៅប្រទេសឥណ្ឌា
ក្នុងវដ្ត 28 ថ្ងៃ កម្រិតថ្នាំ infigratinib ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 125 mg ផ្ទាល់មាត់មួយថ្ងៃម្តងនៅលើពោះទទេរយៈពេល 21 ថ្ងៃបន្ទាប់មកឈប់ប្រើថ្នាំ 7 ថ្ងៃ។
យោង: https://www.fda.gov/
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
