មករា 2023៖ ថ្នាំ nadofaragene firadenovec-vng (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ មហារីកប្លោកនោមដែលមិនរាតត្បាតដោយសាច់ដុំ (NMIBC) ដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (CIS) ដោយមាន ឬគ្មានដុំសាច់មហារីក។
នៅក្នុងការសិក្សា CS-003 (NCT02773849) ការសាកល្បងដៃតែមួយពហុមជ្ឈមណ្ឌលដែលរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺ 157 នាក់ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ NMIBC ហើយ 98 នាក់មាន CIS ដែលអាចត្រូវបានពិនិត្យសម្រាប់ការឆ្លើយតប ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃ។ រៀងរាល់បីខែម្តង រហូតដល់ 12 ខែ ការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន ឬកើតឡើងវិញនៃ NMIBC កម្រិតខ្ពស់ អ្នកជំងឺបានទទួល nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម (3 x 1011 ភាគល្អិតមេរោគ/mL [vp/mL]) ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបន្តទទួលថ្នាំ nadofaragene firadenovec-vng រៀងរាល់បីខែម្តង ដរាបណាមិនមានការកើតឡើងវិញនៃកម្រិតខ្ពស់។
ការឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) នៅពេលណាក៏បាន និងភាពធន់នៃការឆ្លើយតប គឺជារង្វាស់លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង (DoR)។ ដើម្បីមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់ជា CR នោះ ការធ្វើកោសល្យវិច័យអវិជ្ជមានរួមជាមួយនឹង TURBT ដែលពាក់ព័ន្ធ ការធ្វើកោសល្យវិច័យ និងការវិភាគទឹកនោមត្រូវបានទាមទារ។ ការធ្វើកោសល្យវិច័យប្លោកនោមចំនួនប្រាំផ្សេងគ្នាត្រូវបានគេយកដោយចៃដន្យពីអ្នកជំងឺដែលនៅតែមាននៅក្នុង CR បន្ទាប់ពីមួយឆ្នាំ។ DoR ជាមធ្យមគឺ 9.7 ខែ (ជួរ: 3, 52+) អត្រា CR គឺ 51% (95% CI: 41%, 61%) និង 46% នៃអ្នកជំងឺឆ្លើយតបនៅតែស្ថិតក្នុង CR យ៉ាងហោចណាស់មួយឆ្នាំ។
ការកើនឡើងជាតិស្ករក្នុងឈាម ការបញ្ចេញទឹករំអិលក្នុងកន្លែងបញ្ចុះបញ្ចូល ការកើនឡើងទ្រីគ្លីសេរីដ ភាពនឿយហត់ ការកន្ត្រាក់នៃប្លោកនោម ភាពបន្ទាន់នៃការបញ្ចេញទឹករំអិល ការកើនឡើង creatinine hematuria ការថយចុះនៃផូស្វាត ញាក់ dysuria និង pyrexia គឺជាផលរំខានញឹកញាប់បំផុត (ឧប្បត្តិហេតុ 10%) ក៏ដូចជាការធ្វើតេស្តធម្មតា > 15%) ។
ដោយប្រើបំពង់បូមទឹកនោម គ្រប់គ្រង 75 mL នៃ nadofaragene firadenovec-vncg ទៅក្នុងប្លោកនោមរៀងរាល់បីខែម្តងក្នុងកំហាប់ 3 x 1011 vp/mL ។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ anticholinergic ជាថ្នាំបង្ការមុនពេលចាក់នីមួយៗ។
