នៅថ្ងៃទី 28 ខែវិច្ឆិកា FDA បានអនុម័តលើ rituximab ដំបូង (Rituxan, rituximab) biosimilar, Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin (NHL) ។
Rituximab គឺជាអង់ទីករ monoclonal ប្រឆាំងនឹង CD20 ។ វាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin ហើយអាចប្រើរួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ឬតែម្នាក់ឯង។
ថ្នាំដើមគឺ Roche's Rituxan (rituximab) ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 1997 ។ មានសូចនាករផ្សេងទៀតសម្រាប់ផលិតផលនេះ រួមទាំងការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងផងដែរ។
biosimilar ថ្មីគឺ Truxima (Rituximab-abbs) ពី Celltrion ។ ជាពិសេសវាអនុវត្តចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ៖
1) ដូចដែលបានធូរស្បើយឬ refractory, កម្រិតទាបឬ follicle, CD20 កោសិកា B វិជ្ជមាន NHL ជាការព្យាបាលដោយ monotherapy
2) ក្នុងនាមជាឫសគល់ដែលមិនបានព្យាបាលពីមុន CD20 វិជ្ជមាន កោសិកា B-cell NHL រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដំបូង ហើយអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញ ឬដោយផ្នែកចំពោះ rituximab រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ជាការព្យាបាលថែទាំភ្នាក់ងារតែមួយ។
3) ក្នុងនាមជាថ្នាំព្យាបាលគីមី cyclophosphamide, vincristine និង prednisone (CVP) ជួរទីមួយ មិនរីកចម្រើន (រួមទាំងជំងឺមានស្ថេរភាព) កម្រិតទាប CD20 វិជ្ជមាន កោសិកា B NHL ជាថ្នាំតែមួយ
ការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ biosimilar នេះគឺដូចគ្នាទៅនឹងថ្នាំដើម រួមទាំងហានិភ័យនៃប្រតិកម្ម infusion ស្បែកធ្ងន់ធ្ងរ និងប្រតិកម្មមាត់ (ខ្លះមានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ); មេរោគរលាកថ្លើមប្រភេទ B ធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញ និងការវិវត្តនៃជំងឺមហារីកឈាមច្រើនប្រភេទ FDA បានកត់សម្គាល់ថាផលរំខានទូទៅបំផុតគឺប្រតិកម្ម infusion គ្រុនក្តៅ lymphopenia ញាក់ ការឆ្លងមេរោគ និងភាពទន់ខ្សោយ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពតាមដានអ្នកជំងឺសម្រាប់រោគសញ្ញានៃដុំសាច់មហារីក, ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាននៃបេះដូង, nephrotoxicity, ការស្ទះពោះវៀននិងការ perforation ។ អ្នកជំងឺមិនគួរចាក់វ៉ាក់សាំងអំឡុងពេលព្យាបាលទេ។
