Dova Pharmaceuticals បាននិយាយថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តថ្នាំថ្មី Doptelet (avatrombopag) របស់ AkaRx ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ខ្លួន សម្រាប់ព្យាបាលចំនួនប្លាកែតទាប (thrombocytopenia) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃ (CLD) ដែលនឹងធ្វើការវះកាត់មហារីក ឬ ធ្មេញមួយ។ វាគឺមានតំលៃនិយាយថានេះគឺជាថ្នាំថ្មីទីបីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍ហើយថ្នាំដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់គោលបំណងនេះ។
ប្លាកែតគឺជាកោសិកាគ្មានពណ៌ដែលផលិតនៅក្នុងខួរឆ្អឹង ដែលជួយបង្កើតកំណកឈាមក្នុងសរសៃឈាម និងការពារការហូរឈាម។ ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីនៃជំងឺមហារីកជាធម្មតាបណ្តាលឱ្យ thrombocytopenia ។
ដុបប៊ែត (avatrombopag) គឺជាជំនាន់ទី ២ ដែលទទួលការព្យាបាលដោយប្រើមាត់ម្តងហើយម្តងទៀតជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ ដាប់ប៊ែតអាចធ្វើត្រាប់តាមផលប៉ះពាល់នៃភីធីអូវាជានិយតករសំខាន់នៃការផលិតផ្លាកែតធម្មតា។ ថ្នាំនេះបានទទួលនូវលក្ខណៈពិសេសនៃការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពដើម្បីព្យាបាលជំងឺ thrombocytopenia ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមាន CLD ដែលនឹងត្រូវធ្វើការវះកាត់។
សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ដូដូតេតត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់នៅក្នុងការសាកល្បងពីរ (ADAPT-1 និង ADAPT-2) ។ ការសិក្សាទាំងនេះរួមមានអ្នកជំងឺសរុបចំនួន ៤៣៥ នាក់ដែលមានជំងឺថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃនិងជំងឺស្ទះសរសៃឈាមសួតធ្ងន់ធ្ងរដែលនឹងត្រូវធ្វើការវះកាត់ដែលជាធម្មតាត្រូវការបញ្ចូលឈាមទៅប្លាស្មា។ ការសាកល្បងទាំងនេះបានវាយតម្លៃពីឥទ្ធិពលនៃដូដូទីតតាមកម្រិតដូសពីរបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការប្រើថ្នាំរយៈពេល ៥ ថ្ងៃនៃការព្យាបាល។ លទ្ធផលបានបង្ហាញថាបើប្រៀបធៀបជាមួយក្រុមប្រើថ្នាំ placebo, ភាគរយខ្ពស់នៃអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមដូសស្តូតដូសពីរដងបានបង្កើនចំនួនផ្លាកែតហើយមិនចាំបាច់ទទួលការបញ្ចូលឈាមប្លាកែតឬការជួយសង្គ្រោះណាមួយនៅថ្ងៃវះកាត់និងក្នុងរយៈពេល ៧ ថ្ងៃក្រោយការព្យាបាល ។ ផលរំខានទូទៅបំផុតនៃដាប់ប៊ែតគឺគ្រុនក្តៅឈឺពោះ (ពោះ) ចង្អោរឈឺក្បាលអស់កម្លាំងនិងហើមដៃនិងជើង (ហើមពោះ) ។
វេជ្ជបណ្ឌិតរីឆាតប៉ាហ្សាដ (Dr. Richard Pazdur) ប្រធានមជ្ឈមណ្ឌលឧត្តមភាពផ្នែកវិទ្យាសាស្រ្តនិងជាប្រធានស្តីទីនៃការិយាល័យផ្នែក Hematology និង Oncology ផលិតផលនៅមជ្ឈមណ្ឌល FDA មានប្រសាសន៍ថា“ អ្នកជំងឺដែលមានបរិមាណឈាមទាបនិងជំងឺថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃដែលត្រូវការការវះកាត់មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការហូរឈាម” ។ សម្រាប់ការវាយតម្លៃនិងការស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀន។ បង្កើនចំនួនផ្លាកែត។ ថ្នាំនេះអាចកាត់បន្ថយឬបំបាត់នូវតម្រូវការនៃការបញ្ចូលឈាមក្នុងប្លាស្មា (ការបញ្ចូលឈាមប្លាស្មា) អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងនិងប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀត។
