សីហា 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline) ដែលតាមពីក្រោយដោយ dostarlimab-gxly ជាភ្នាក់ងារតែមួយ ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកស្បូនដំណាក់កាលដំបូង ឬកើតឡើងវិញ (EC) ដែលមានបញ្ហាជួសជុលមិនស៊ីគ្នា (dMMR) ដូចជា កំណត់ដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ឬមីក្រូផ្កាយរណបអស្ថិរភាពខ្ពស់ (MSI-H) ។
RUBY (NCT03981796) ដែលជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ, ពហុកណ្តាល, ពិការភ្នែកពីរដង, ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo បានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព។ ក្រុមរងដែលបានកំណត់ទុកជាមុននៃអ្នកជំងឺ 122 នាក់ដែលមាន dMMR/MSI-H EC កម្រិតខ្ពស់បឋម ឬកើតឡើងដដែលៗ បានទទួលការវាយតម្លៃអំពីប្រសិទ្ធភាព។ នៅពេលដែលទិន្នន័យក្នុងស្រុកមិនអាចប្រើបាន ការធ្វើតេស្តកណ្តាល (IHC) ដោយប្រើបន្ទះ Ventana MMR RxDx ត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃស្ថានភាពដុំសាច់ MMR/MSI ។
អ្នកជំងឺត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យ (1:1) ដើម្បីទទួលបាន placebo ជាមួយ carboplatin និង paclitaxel បន្ទាប់មកដោយ placebo ឬ dostarlimab-gxly ជាមួយ carboplatin និង paclitaxel បន្ទាប់មក dostarlimab-gxly ។ តំណភ្ជាប់ដែលបានរៀបរាប់ខាងលើផ្តល់នូវព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាលម្អិតអំពីរបបព្យាបាលដោយគីមីមួយចំនួន។ ស្ថានភាព MMR/MSI ការ irradiation អាងត្រគាកខាងក្រៅពីមុន និងដំណាក់កាលជំងឺ (កើតឡើងវិញ ដំណាក់កាលបឋមទី III ឬ ដំណាក់កាលបឋមទី IV) ទាំងអស់ត្រូវបានយកមកពិចារណានៅពេលធ្វើ stratifying ដំណើរការចៃដន្យ។
ការរស់រានមានជីវិតដោយឥតគិតថ្លៃ (PFS) ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតដោយប្រើប្រាស់ RECIST v. 1.1 គឺជារង្វាស់លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ ជាមួយនឹង PFS ជាមធ្យមនៃ 30.3 ធៀបនឹង 7.7 ខែ (សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) សម្រាប់របបដែលមាន dostarlimab-gxly និង placebo រៀងគ្នា ការកែលម្អ PFS យ៉ាងសំខាន់តាមស្ថិតិត្រូវបានមើលឃើញ។ នៅក្នុងក្រុម dMMR/MSI-H ។
ជំងឺរលាកសួត ជំងឺរលាកពោះវៀនធំ ជំងឺរលាកថ្លើម ជំងឺ endocrinopathies ដូចជា hypothyroidism, nephritis ជាមួយនឹងជំងឺខ្សោយតំរងនោម និងការឆ្លើយតបអវិជ្ជមានលើស្បែក គឺជាឧទាហរណ៍នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលសម្របសម្រួលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលអាចកើតឡើងជាមួយ dostarlimab-gxly ។ កន្ទួល រាករូស ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត និងជំងឺលើសឈាម គឺជាផលវិបាកញឹកញាប់បំផុត (20%) ជាមួយនឹងថ្នាំ dostarlimab-gxly រួមផ្សំជាមួយ carboplatin និង paclitaxel ។ សម្រាប់បញ្ជីពេញលេញនៃផលប៉ះពាល់ សូមមើលព័ត៌មានដែលបានចេញវេជ្ជបញ្ជា។
ថ្នាំ Dostarlimab-gxly ត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកម្រិត 500 mg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ម្តង សម្រាប់រយៈពេលប្រាំមួយដងជាមួយនឹង carboplatin និង paclitaxel បន្ទាប់មក 1,000 mg ម្តងរៀងរាល់ប្រាំមួយសប្តាហ៍ម្តង រហូតដល់ជំងឺវិវឌ្ឍ ឬមានការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន ដែលអាចចំណាយពេលរហូតដល់ XNUMX ឆ្នាំ។ នៅពេលផ្តល់ឱ្យនៅថ្ងៃតែមួយជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីនោះ dostarlimab-gxly គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យជាមុន។
មើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ Jemperli ។
