២៨ កុម្ភៈ៖ Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) ត្រូវបានផ្តល់ការយល់ព្រមពី FDA ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានបញ្ហាកង្វះការជួសជុលមិនស៊ីសង្វាក់គ្នា (dMMR) កើតឡើងវិញ ឬមហារីក endometrial កម្រិតខ្ពស់ ដែលបានវិវឌ្ឍន៍កំឡុងពេល ឬក្រោយរបបដែលមានប្លាទីនមុនក្នុងការកំណត់ណាមួយ ហើយអ្នកដែលមិនមែនជាបេក្ខជនសម្រាប់ការវះកាត់ព្យាបាល ឬវិទ្យុសកម្ម ដូចដែលបានកំណត់ដោយ ការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ។
Dostarlimab-gxly ទទួលបានការអនុម័តបង្កើនល្បឿនក្នុងខែមេសា ឆ្នាំ 2021 សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន dMMR កើតឡើងវិញ ឬមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់ ដែលបានវិវឌ្ឍន៍អំឡុងពេល ឬក្រោយការព្យាបាលដោយផ្លាទីនមុន ដែលកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។
GARNET (NCT02715284) ដែលជាការពិសោធផ្លាកចំហ ពហុកណ្តាល ពហុក្រុម ធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ បានពិនិត្យប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការអនុម័តស្តង់ដារ។ ក្រុមនៃអ្នកជំងឺ 141 នាក់ដែលមាន dMMR កើតឡើងវិញ ឬមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់ ដែលបានរីកចម្រើនកំឡុងពេល ឬក្រោយពេលទទួលការព្យាបាលដែលមានប្លាទីន បានបង្កើតជាចំនួនប្រជាជនដែលមានប្រសិទ្ធភាព។ អ្នកជំងឺដែលទើបតែបានទទួលថ្នាំប្រឆាំងប្រព័ន្ធការពារប្រព័ន្ធសម្រាប់ជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ឬអ្នកដែលធ្លាប់បានទទួលអង្គបដិប្រាណទប់ស្កាត់ PD-1/PD-LI ឬថ្នាំទប់ស្កាត់ចំណុចត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលនោះទេ។
អត្រាការឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យកណ្តាលដោយពិការភ្នែកដោយអនុលោមតាម RECIST v1.1 គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពសំខាន់ៗ។ ORR បានផ្ទៀងផ្ទាត់គឺ 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) ដោយមាន 15.6% នៃអ្នកឆ្លើយតបឆ្លើយតបទាំងស្រុង និង 29.8% ឆ្លើយតបដោយផ្នែក។ ជាមួយនឹង 85.9% នៃអ្នកជំងឺដែលមានរយៈពេលក្រោម 12 ខែ និង 54.7% មានរយៈពេលលើសពី 24 ខែ (ជួរ: 1.2+, 52.8+) នោះ DOR ជាមធ្យមមិនត្រូវបានឆ្លើយតបទេ។
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានញឹកញាប់បំផុត (20%) គឺ asthenia/អស់កម្លាំង ភាពស្លេកស្លាំង កន្ទួល ចង្អោរ រាគ និងក្អួត។ ជំងឺរលាកសួត រលាកពោះវៀនធំ រលាកថ្លើម ជម្ងឺ endocrinopathies រលាកតំរងនោម ជាមួយនឹងជំងឺខ្សោយតំរងនោម និងប្រតិកម្មមិនល្អលើស្បែក គឺជាឧទាហរណ៍នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលសម្របសម្រួលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលអាចកើតឡើង។
ដូស 1 ដល់ 4 នៃ dostarlimab-gxly គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកម្រិតមួយនិងកាលវិភាគនៃ 500 mg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍។ កិតបន្ទាប់គឺ 1,000 mg រៀងរាល់ 6 សប្តាហ៍ ដោយចាប់ផ្តើមពី 3 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំទី 4 ដោយបន្តរហូតដល់ជំងឺវិវឌ្ឍន៍ ឬមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ Dostarlimab-gxly គួរតែត្រូវបានចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 30 នាទី។
មើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ Jemperli ។
