ខែមីនា 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) និង carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) បូកនឹង dexamethasone ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ ឬ refractory ដែលបានទទួល 1 ទៅ 3 ជួរនៃការព្យាបាលមុន។
PLEIADES (NCT03412565) ដែលជាការសាកល្បងដែលមានស្លាកបើកចំហច្រើនក្រុម ត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងក្រុមដែលមានដៃតែមួយ។ បុគ្គលចំនួន 66 នាក់ដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ ឬ refractory ដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការសិក្សានេះ។ Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab និង hyaluronidase 30,000 units) ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ subcutaneously រួមជាមួយនឹង Kyprolis (20/70 mg/m2 ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍) និង dexamethasone ដល់អ្នកជំងឺ។
អត្រាឆ្លើយតបជារួមគឺជារង្វាស់លទ្ធផលបឋម (ORR)។ ORR សម្រាប់ការសិក្សានេះគឺ 84.8 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 73.9 ភាគរយ , 92.5 ភាគរយ) ។ រយៈពេលជាមធ្យមនៃការឆ្លើយតបមិនត្រូវបានគេទទួលបាននៅការតាមដានជាមធ្យម 9.2 ខែ ប៉ុន្តែការប៉ាន់ស្មាន 85.2 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 72.5, 92.3) បានរក្សាការឆ្លើយតបយ៉ាងហោចណាស់ 6 ខែ និង 82.5 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 68.9, 90.6) រក្សាការឆ្លើយតបយ៉ាងហោចណាស់ 9 ខែ។
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ អស់កម្លាំង គេងមិនលក់ លើសឈាម រាគ ក្អក ពិបាកដកដង្ហើម ឈឺក្បាល pyrexia ចង្អោរ និង edoema គ្រឿងកុំព្យូទ័រគឺជាព្រឹត្តិការណ៍ចំហៀងដែលរីករាលដាលបំផុត (20%) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Darzalex Faspro, Kyprolis និង dexamethasone ។
Darzalex Faspro ត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែកក្នុងកម្រិត 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab និង 30,000 units hyaluronidase) ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍ពីសប្តាហ៍ទី 1 ដល់ទី 8 ម្តងរៀងរាល់ 2 សប្តាហ៍ចាប់ពីសប្តាហ៍ទី 9 ដល់ 24 និងម្តងរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។ ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
របបកម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំរបស់ Kyprolis នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ Darzalex Faspro មានដូចខាងក្រោម៖
- 20 ដងក្នុងមួយសប្តាហ៍ របប 70/2 mg/m20: Kyprolis 2 mg/m30 គ្រប់គ្រងដោយ IV infusion ក្នុងរយៈពេល 1 នាទីលើវដ្ត 1 ថ្ងៃទី 20 ហើយប្រសិនបើដូស 2 mg/m70 ត្រូវបានអត់ឱន 2 mg/m30 ជាការចាក់បញ្ចូល IV រយៈពេល 1 នាទី នៅលើវដ្តទី 8 ថ្ងៃទី 15 និងថ្ងៃទី 1 ហើយបន្ទាប់មកថ្ងៃទី 8, 15 និងទី 28 នៃវដ្ត XNUMX ថ្ងៃនីមួយៗ។
- ពីរដងក្នុងមួយសប្តាហ៍ របប 20/56 mg/m2: Kyprolis 20 mg/m2 គ្រប់គ្រងដោយ IV infusion ក្នុងរយៈពេល 30 នាទីលើវដ្តទី 1 ថ្ងៃទី 1 និងថ្ងៃទី 2 ហើយប្រសិនបើកម្រិតថ្នាំ 20 mg/m2 ត្រូវបានអត់ឱន 56 mg/m2 គ្រប់គ្រងដោយ IV infusion លើសពី 30 នាទីនៅលើវដ្តទី 1 ថ្ងៃទី 8, 9, 15 និង 16 ហើយបន្ទាប់មកនៅថ្ងៃទី 1, 2, 8, 9, 15, 16 នៃវដ្ត 28 ថ្ងៃ។
ការព្យាបាលដោយ CAR T-Cell គឺជាការព្យាបាលចុងក្រោយបង្អស់ក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ។ ស្វែងយល់បន្ថែមអំពីការព្យាបាលដោយ CAR T-Cell នៅទីនេះ.
