ខែវិច្ឆិកា 2022: ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ceiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចដំណាក់កាលជឿនលឿន (NSCLC) ដោយគ្មានភាពមិនប្រក្រតីនៃ EGFR, ALK ឬ ROS1 ត្រូវបានអនុម័តដោយអាហារ និងឱសថ។ រដ្ឋបាល។
ការសិក្សា 16113 (NCT03409614) ដែលជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពហុកណ្តាលអន្តរជាតិ ពិការភ្នែកពីរដង ការត្រួតពិនិត្យសកម្មនៅក្នុងអ្នកជំងឺ 466 នាក់ដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ដែលមិនបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនមកបានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពក្នុងរឿងនេះ។ ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី Cemiplimab-rwlc បូកនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីផ្អែកលើផ្លាទីនរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍សម្រាប់ 4 វដ្ត បន្ទាប់មកដោយ cemiplimab-rwlc និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីថែទាំ ឬ placebo បូកជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីផ្អែកលើផ្លាទីនរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍សម្រាប់ 4 វដ្ត បន្ទាប់មកដោយ placebo និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីថែទាំ គឺជាជម្រើសនៃការព្យាបាលពីរ។ ផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យ (2:1)។
ការរស់រានមានជីវិតជារួមគឺជាការវាស់វែងលទ្ធផលបឋម (OS)។ ការរស់រានមានជីវិតដោយឥតគិតថ្លៃ (PFS) និងអត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) ដូចដែលបានកំណត់ដោយការត្រួតពិនិត្យកណ្តាលឯករាជ្យដែលពិការភ្នែក គឺជាវិធានការប្រសិទ្ធភាពបន្ថែម (BICR) ។
នៅក្នុងការប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើ placebo បូកនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើ cemiplimab-rwlc បូកនឹងផ្លាទីនបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់តាមស្ថិតិ និងគ្លីនិកក្នុងការរស់រានមានជីវិតទាំងមូល (OS) (សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ [HR] នៃ 0.71 [95% CI: 0.53, 0.93] ពីរផ្នែក។ p-value = 0.0140) ។ នៅក្នុងដៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ស៊ីមភីលីម៉ាប-រ៉ាវលស៊ី បូករួម ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការជាមធ្យមគឺ 21.9 ខែ (95% CI: 15.5 មិនអាចវាយតម្លៃបានទេ) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 13.0 ខែ (95% CI: 11.9, 16.1) នៅក្នុងក្រុម placebo បូកនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។ នៅក្នុងដៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ស៊ីមភីលីម៉ាប-រវលស៊ី បូក PFS ជាមធ្យមក្នុងមួយ BICR គឺ 8.2 ខែ (95% CI: 6.4, 9.3) ខណៈពេលដែលវាមាន 5.0 ខែ (95% CI: 4.3, 6.2) នៅក្នុងថ្នាំ placebo បូកនឹងដៃព្យាបាលដោយគីមី (HR 0.56 ; 95% CI: 0.44, 0.70, p0.0001) ។ បញ្ជាក់ ORR ក្នុងមួយ BICR សម្រាប់ការព្យាបាលទាំងពីរគឺ 43% (95% CI: 38, 49) និង 23% (95% CI: 16, 30)។
Alopecia, ការឈឺចាប់សាច់ដុំ, ចង្អោរ, ហត់នឿយ, ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, និងការថយចុះចំណង់អាហារគឺជាផលប៉ះពាល់ញឹកញាប់បំផុត (15%) ។
350 mg IV រៀងរាល់បីសប្តាហ៍គឺជាកម្រិតដែលបានណែនាំនៃ ceiplimab-rwlc ។ សម្រាប់ព័ត៌មានកម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំ ជាការចាំបាច់ សូមមើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ថ្នាំដែលប្រើដោយភ្ជាប់ជាមួយ cemiplimab-rwlc ។
