នៅឯសន្និសីទជំងឺមហារីកក្រពះពោះវៀនឆ្នាំ 2018 លទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III CELESTIAL បានបង្ហាញថាបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ placebo សារធាតុ carbotinib អាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតទាំងមូល (OS) នៃអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមកម្រិតខ្ពស់ (HCC) ដោយ 2.2 ខែ។
នៅក្នុងការសាកល្បងពិការភ្នែកពីរដង ពេលវេលារស់រានមានជីវិតជាមធ្យមសម្រាប់ carbotinib គឺ 10.2 ខែ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 8.0 ខែសម្រាប់ placebo ដែលមានន័យថាកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្ត ឬស្លាប់ 24% ។ ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការរីកចម្រើន (PFS) ជាមួយនឹងថ្នាំ catinitinib គឺ 5.2 ខែ ហើយ placebo គឺ 1.9 ខែ ហើយហានិភ័យនៃការវិវត្តឬការស្លាប់នៃការព្យាបាលដោយគោលដៅត្រូវបានកាត់បន្ថយ 56% ។
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
នៅក្នុងការសាកល្បង CELESTIAL អ្នកជំងឺ 707 ត្រូវបានគេផ្តល់ចៃដន្យដល់ 60 mg នៃ carbatinib (n = 470) ឬ placebo (n = 237) ក្នុងមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺទាំងអស់មានស្ថានភាពដំណើរការ ECOG 0 ឬ 1។ យ៉ាងហោចណាស់ការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធមួយត្រូវបានអនុវត្ត ហើយ 70% នៃអ្នកជំងឺបានប្រើ sorafenib (Nexavar) ។
នៅក្នុងការវិភាគនៃក្រុម sorafenia ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការមធ្យមនៅក្នុងក្រុម carbotinib គឺ 11.3 ខែធៀបនឹង 7.2 ខែនៅក្នុងក្រុម placebo; PFS ជាមធ្យមគឺ 5.5 ខែ និង 1.9 ខែនៅក្នុងក្រុម placebo ។
AEs ដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាល (16%) ធៀបនឹង placebo (3%) អ្នកជំងឺកាន់តែច្រើនបានបញ្ឈប់ការព្យាបាល។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អថ្នាក់ទី 3-4 ទូទៅបំផុត (AEs) និង kasatinib ប្រឆាំងនឹង placebo គឺក្រហមដូងមិនធម្មតា (17% ទល់នឹង 0%) លើសឈាម (16% ទល់នឹង 2%) និងការកើនឡើង aspartate aminotransferase (12% ទល់នឹង 7%) អស់កម្លាំង។ (10% ទល់នឹង 4%) និងរាគ (10% ទល់នឹង 2%) ។ បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo ឧប្បត្តិហេតុនៃ AEs ថ្នាក់ទី 5 នៅក្នុងក្រុម carbotinib គឺខ្ពស់ជាង។ សរុបមក អ្នកជំងឺ 6 នាក់បានវិវត្តន៍ទៅជាជំងឺខ្សោយថ្លើម, រលាកទងសួតបំពង់អាហារ, ស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនផតថល, ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀនផ្នែកខាងលើ, ស្ទះសរសៃឈាមសួត និងរោគសញ្ញាសរសៃឈាមវ៉ែន។ អ្នកជំងឺម្នាក់ក្នុងក្រុម placebo បានស្លាប់ដោយសារជំងឺខ្សោយថ្លើម។
