ខែមីនា 2022: ការព្យាបាលដោយ CAR-T, បច្ចេកវិទ្យា CAR-T, អ្វីដែលជា ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-T ? តម្លៃការព្យាបាល CAR-T តម្លៃ សេចក្តីសង្ខេបព័ត៌មានស្តីពីការជ្រើសរើសបុគ្គលិកសាកល្បងគ្លីនិកចុងក្រោយបង្អស់របស់ CAR-T ។
គំនិតនៃការព្យាបាលដោយការចាប់យក boron neutron ត្រូវបានស្នើឡើងអស់ជាច្រើនទសវត្សរ៍មកហើយ ប៉ុន្តែវាមិនមែនរហូតដល់ឆ្នាំមុន ដែលវាពិតជាមានប្រជាប្រិយភាពក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ ហើយបានក្លាយជាចំណុចក្តៅ។ អង់ទីករ-ថ្នាំផ្សំ (ADC) ដែលគេស្គាល់ថាជា " biomissile" ទីបំផុតបានក្លាយជាការពេញនិយមកាលពីឆ្នាំមុន។ ការស្រាវជ្រាវលើ ការព្យាបាលកោសិកា CAR-T បានឆ្លងកាត់ជាច្រើនឆ្នាំផងដែរ ប៉ុន្តែចាប់តាំងពីឆ្នាំមុន ជាពិសេសចាប់តាំងពីពាក់កណ្តាលទីពីរនៃឆ្នាំមុន ចំនួនដ៏ច្រើននៃ ការព្យាបាល CAR-T ត្រូវបាន "រួមបញ្ចូលគ្នា" ។ "កម្លាំងថ្មី" ប្រឆាំងមហារីកកំពុងលេចឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
Emily Whitehead ជាកូនដំបូងដែលមានជំងឺមហារីកឈាមត្រូវបានព្យាបាល ការព្យាបាលដោយប្រើខាធីធី និង "អ្នកនាំពាក្យ" នៃការព្យាបាលដោយ CAR-T បានកម្ចាត់ជំងឺមហារីកឈាមអស់រយៈពេលជិតដប់ឆ្នាំមកហើយ។ ឥឡូវនេះ ការព្យាបាល "អព្ភូតហេតុ" នេះបានមកដល់នាងនៅជុំវិញអ្នកជំងឺរបស់យើង។
ចាប់ពីឆ្នាំ 2021 ដល់បច្ចុប្បន្ន ការព្យាបាលដោយ CAR-T បានបង្ហាញពីនិន្នាការនៃការប្រមូលផ្តុំ ហើយផលិតផលជាច្រើនត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការម្តងមួយៗ។ ក្នុងអំឡុងពេលនេះ ប្រទេសរបស់ខ្ញុំបានអនុវត្តវិធីព្យាបាល CAR-T ចំនួន 3 ជាបន្តបន្ទាប់ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកជំងឺមើលឃើញព្រឹកព្រលឹមនៃកម្មវិធីថ្មីមួយ។
លីសូ-សេល
(Lisocabtagene maraleucel, Breyanzi)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (FDA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ៦ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២១
សេចក្តីណែនាំ៖ Liso-Cel គឺជាការព្យាបាលប្រឆាំងនឹង CD19 ដោយផ្អែកលើកោសិកា T ផ្ទាល់របស់អ្នកជំងឺ។
Indications: Large B-cell ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ។ (adult patients with some types of large B-cell lymphoma who have not responded to at least 2 other types of systemic therapy or have relapsed after therapy)
ពាក់ព័ន្ធ ការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ and data:
[ការសាកល្បង TRANSCEND NHL 001 (NCT02631044)] សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Liso-Cel អត្រានៃការធូរស្បើយសរុបគឺ 73% ដែលអត្រានៃការជាសះស្បើយពេញលេញគឺខ្ពស់រហូតដល់ 53% ។ អ្នកជំងឺអាចសម្រេចបាននូវការធូរស្រាលដំបូង ឬការធូរស្បើយដោយផ្នែក បន្ទាប់ពីការព្យាបាលប្រហែល 1 ខែ។
នៅការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 12 ខែ អ្នកជំងឺ 54.7% នៅតែស្ថិតក្នុងការសម្រាកព្យាបាល។ អ្នកជំងឺមានការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការរីកចម្រើនជាមធ្យម 6.8 ខែ និងការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យម 21.1 ខែ។ អ្នកជំងឺមានអត្រារស់រានមានជីវិត 1 ឆ្នាំ 58% ។
Axi-Cel
(Axicabtagene ciloleucel, Yescarta)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (FDA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ២ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២២
សេចក្តីណែនាំ៖ FDA បានផ្តល់សិទ្ធិឱ្យ Yescarta ដែលជាការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-CD19 T ការកំណត់ការព្យាបាល និងការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាពសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ។ FDA ពីមុនបានអនុម័តការចង្អុលបង្ហាញរបស់ Yescarta សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell ។ បន្ទាប់ពីការយល់ព្រមនេះ Yescarta បានក្លាយជាមនុស្សដំបូងគេ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-T សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular ។
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Follicular (ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory follicular lymphoma, អ្នកជំងឺពេញវ័យ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីរ ឬច្រើន)
ពាក់ព័ន្ធ ការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ and data:
[ការសាកល្បង ZUMA-5] អត្រាឆ្លើយតបសរុបឈានដល់ 91% ហើយអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញគឺខ្ពស់រហូតដល់ 60% ។ រយៈពេលជាមធ្យមនៃការឆ្លើយតបមិនត្រូវបានឈានដល់ការតាមដានជាមធ្យម 14.5 ខែទេ ហើយ 74% នៃអ្នកជំងឺមានរយៈពេលឆ្លើយតបលើសពី 18 ខែ។
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (FDA, អាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្របន្ថែម)
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ របបកម្រិតខ្ពស់សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីពីរនៃអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ B-cell ធូរស្រាលឡើងវិញ
Ide-cel
(Idecabtagene vicleucel, Abecma)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (FDA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ២ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២២
សេចក្តីផ្តើម៖ Abecma គឺជា autologous ដែលដឹកនាំដោយ BCMA ការព្យាបាលដោយប្រើកោសិកា T-Cimeric antigen receptor (CAR) ប្ដូរតាមបំណងពីកោសិកា T ស្វ័យប្រវត្តិរបស់អ្នកជំងឺ។
សូចនាករ: Myeloma ច្រើន (adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 4 or more lines of therapy, including immunomodulators, proteasome inhibitors and CD38 monoclonal antibodies)
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌល] អត្រានៃការធូរស្បើយជារួមនៃអ្នកជំងឺទាំងអស់គឺ 72% ដែលអត្រានៃការជាសះស្បើយពេញលេញគឺ 28% ។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពេញលេញតាមគ្លីនិក 65% នៃអ្នកជំងឺមានការធូរស្បើយដែលមានរយៈពេលលើសពី 12 ខែ។
KTE-X19
(Brexucabtagene Autoleucel, Tecartus)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (FDA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ១ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២១
Introduction: A CAR-CD19 T cell therapy previously approved for the treatment of ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា mantle.
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺមហារីកឈាមប្រភេទ B lymphocytic (អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកឈាមប្រភេទ B lymphocytic refractory និង refractory)
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសាកល្បង ZUMA-3] អត្រានៃការធូរស្បើយពេញលេញគឺ 56.4% ហើយ 14.5% នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពេញលេញតាមគ្លីនិក។ មានតែការរាប់ឈាមប៉ុណ្ណោះដែលមិនត្រលប់មកធម្មតាវិញទេ ពោលគឺ CRi ត្រូវបានសម្រេច។ ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការជាមធ្យមគឺ 11.6 ខែ ហើយការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមគឺ 18.2 ខែ។ អ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពេញលេញតាមគ្លីនិក (រាប់បញ្ចូលទាំងចំនួនឈាមដែលមិនត្រឡប់មកធម្មតាវិញ) មានការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការជាមធ្យម 14.2 ខែ និងមានការរស់រានមានជីវិតសរុបខ្លីបំផុត 16.2 ខែ។ សម្រាប់អ្នកដែលមិនធ្វើ ការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមគឺត្រឹមតែ 2.4 ខែ។
ការចាក់ថ្នាំ Yijililenxe
(Aquilon Race; Yescarta, Axicabtagene Ciloleucel, Axi-Cel; FKC876)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (NMPA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ២៣ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២១
តំលៃ ៨៩ ដុល្លារ
សេចក្តីផ្តើម៖ ផលិតផលកោសិកា CAR-T ដំបូងបង្អស់ដែលចេញលក់ក្នុងប្រទេសចិនគឺការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-CD19-T ។
សារៈសំខាន់: For adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after receiving second-line or above standard therapy, this medicine is indicated. It can be used for diffuse large B-cell lymphoma unspecified, primary mediastinal B-cell carcinoma lymphoma ដុំមហារីក, high-grade B-cell lymphoma, and diffuse large B-cell lymphoma transformed from follicular lymphoma.
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖ [ការសាកល្បង ZUMA-5] អត្រាឆ្លើយតបសរុបឈានដល់ 91% ហើយអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញគឺខ្ពស់រហូតដល់ 60% ។ រយៈពេលជាមធ្យមនៃការឆ្លើយតបមិនត្រូវបានឈានដល់ការតាមដានជាមធ្យម 14.5 ខែទេ ហើយ 74% នៃអ្នកជំងឺមានរយៈពេលឆ្លើយតបលើសពី 18 ខែ។
ការចាក់ថ្នាំ Ruiki Orenza
(Relma-cel, JWCAR029)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (NMPA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ៣ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២១
តំលៃ ៨៩ ដុល្លារ
សេចក្តីផ្តើម៖ ផលិតផលកោសិកា CAR-T ទីពីរដែលត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅក្នុងប្រទេសចិន ហើយក៏ជាការព្យាបាល CAR-CD19-T ក្នុងស្រុកដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តជាផ្លូវការសម្រាប់ទីផ្សារផងដែរ ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Shanghai WuXi Junuo ។
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell (អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell ធូរស្បើយឡើងវិញ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធទីពីរ ឬខាងលើ)
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
អត្រាឆ្លើយតបសរុបគឺ 60.3% ។
ការចាក់ថ្នាំ Sidaki Aurexa
(LCAR-B38M, JNJ-4528, Cilta-cel, Carvykti)
ស្ថានភាព៖ ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារ (NMPA)
ពេលវេលា៖ ថ្ងៃទី ៦ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២១
តម្លៃ៖ 465,000 ដុល្លារអាមេរិក/ម្ជុល
សេចក្តីផ្តើម៖ ផលិតផលកោសិកា CAR-T ទីបីដែលដាក់ឱ្យដំណើរការក្នុងប្រទេសចិនគឺជាការព្យាបាលដោយ CAR-BCMA-T ដែលបង្កើតឡើងដោយ Janssen និង Legend Bio ។
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺ myeloma ច្រើន (អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ / refractory ។ ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
អត្រាឆ្លើយតបជារួមគឺ 98% ដែលក្នុងនោះ 83% នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញយ៉ាងតឹងរឹង។ អត្រារស់រានមានជីវិតដោយឥតគិតថ្លៃរយៈពេល 18 ខែគឺ 66% ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការរយៈពេល 2 ឆ្នាំគឺ 61% ។ អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបរយៈពេល 18 ខែគឺ 81% ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតសរុបរយៈពេល 2 ឆ្នាំគឺ 74% ។
បន្ថែមពីលើផលិតផលដែលបានរាយបញ្ជីខាងលើ មានផលិតផលកោសិកា CAR-T ជាច្រើនទៀតដែលស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលមុនទីផ្សារ ប្រមូលទិន្នន័យសាកល្បងជាបណ្តើរៗ ឬបានដាក់ពាក្យស្នើសុំទីផ្សារ ហើយនៅឆ្ងាយពីការជួបអ្នកជំងឺជាផ្លូវការ។
ក្នុងចំនោមពួកគេមាន "អ្នកថ្មីថ្មោង" ជាច្រើនដែលមានសក្តានុពលដូចផលិតផលដែលមានទីផ្សារ ហើយក្នុងអំឡុងពេលនេះ ពួកគេបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណ FDA ឬ "ចំណងជើង" ជាច្រើនដូចជា ការកំណត់ឱសថកុមារកំព្រា គុណវុឌ្ឍិលឿនរហ័ស ការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំបង្កើតឡើងវិញកម្រិតខ្ពស់។ល។ នៅលើ
ស៊ីលតា-សេល។
(Ciltacabtagene autoleucel ឈ្មោះក្នុងស្រុក៖ ការចាក់ថ្នាំ Ciltacabtagene autoleucel)
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការពិនិត្យអាទិភាព
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺ myeloma ច្រើន (relapsed / refractory multiple myeloma)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-BCMA-T
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសាកល្បង CARTITUDE-1] អត្រាឆ្លើយតបជារួមគឺ 98% ដែលក្នុងនោះ 83% នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបយ៉ាងតឹងរឹងពេញលេញ។ អត្រារស់រានមានជីវិតដោយឥតគិតថ្លៃរយៈពេល 18 ខែគឺ 66% ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការរយៈពេល 2 ឆ្នាំគឺ 61% ។ អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបរយៈពេល 18 ខែគឺ 81% ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតសរុបរយៈពេល 2 ឆ្នាំគឺ 74% ។
ALLO-715
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការកំណត់ RMAT, ការកំណត់ឱសថកុមារកំព្រា
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺ myeloma ច្រើន (relapsed / refractory multiple myeloma)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-BCMA-T
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
ការសាកល្បងជាសកល៖ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការចាក់បញ្ចូលកោសិកា CAR-T ក្នុងកម្រិត 3.2×10^6 (320 លាន) អត្រាឆ្លើយតបសរុបឈានដល់ 60% ។ ចំនួនមធ្យមនៃបន្ទាត់ព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺគឺ 5 ។
គីមៀ
(Tisagenlecleucel)
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការពិនិត្យអាទិភាពសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញថ្មី។
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular (ខ្សែទីពីរ ឬខាងលើការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory follicular lymphoma)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-CD19-T ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell ធូរស្រាលឡើងវិញ
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសាកល្បង JULIET] អត្រានៃការធូរស្បើយសរុបនៃអ្នកជំងឺ 613 នាក់គឺ 57.4% ដែលក្នុងនោះ 42.4% ស្ថិតក្នុងការសម្រាកពេញលេញ។
ស៊ីស៊ីធី ២៦៧០២៧
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការកំណត់ RMAT
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ មហារីកកោសិកា B (ការកើតឡើងវិញ ឬ រលាកឡើងវិញ CD19-positive B-cell malignancies)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា Allogeneic CAR-CD19-T
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសាកល្បង CARBON] ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 24 នាក់ដែលបានបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលមានបំណងចង់ព្យាបាល អត្រាឆ្លើយតបសរុបនៃ CTX110 នៅក្នុងក្រុមថ្នាំទីពីរគឺ 58% រួមទាំង 38% នៃអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញតាមគ្លីនិក។
CT120
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការកំណត់ថ្នាំកំព្រា
ការបញ្ជាក់: ជំងឺមហារីកឈាមកូនកណ្តុរស្រួចស្រាវ
ការណែនាំ៖ CD19/CD22 Dual Targeting Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Therapy
C-CAR039
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការរចនា RMAT, ផ្លូវលឿន
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ រីករាលដាលជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell
ការណែនាំ៖ CD19/CD20 Dual Targeting Chimeric Antigen Receptor-T Cell Therapy
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
【ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 91.7】 អត្រាការឆ្លើយតបជារួមនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell រីករាលដាលឡើងវិញ ឬ refractory diffuse គឺ 83.3% ដែលអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញគឺ XNUMX% ។
ស៊ីធី ១០១ អេ
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការកំណត់ថ្នាំកំព្រា
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-BCMA-T
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
[ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 18] ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 103 នាក់ដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ និង/ឬ refractory multiple អត្រាឆ្លើយតបសរុបនៃ CT100A គឺ 72.2% ដែលក្នុងនោះ 1% នៃអ្នកជំងឺឈានដល់ស្តង់ដារនៃការឆ្លើយតបពេញលេញ។ អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការរយៈពេល 58.3 ឆ្នាំគឺ XNUMX% ។
លីសូ-សេល
(Lisocabtagene maraleucel, Breyanzi)
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការពិនិត្យអាទិភាព បានទទួលយកពាក្យសុំសម្រាប់ការអនុម័តទីផ្សារ
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-CD19-T
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell (អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ B-cell ធូរស្បើយឡើងវិញ ដែលមិនបានព្យាបាលក្នុងជួរទីមួយ)
រហូតមកដល់ពេលនេះ ការព្យាបាលកោសិកា CAR-T ទាំងអស់ដែលត្រូវបានលក់នៅលើទីផ្សារបានកំណត់គោលដៅប្រភេទផ្សេងៗនៃដុំសាច់ hematological ។ ទោះបីជាការព្យាបាលដោយជោគជ័យត្រូវបានរួមបញ្ចូលក៏ដោយ មានគម្រោងតិចតួចណាស់ដែលផ្តោតលើដុំសាច់រឹង។ វាពិបាកណាស់សម្រាប់ការព្យាបាលដោយ CAR-T ដើម្បីបំបែកដុំសាច់រឹង ហើយមានតែ "ឥស្សរជន" ពីរបីនាក់ប៉ុណ្ណោះដែលអាចនៅក្នុង "សមរភូមិ" ដ៏លំបាកបំផុតនេះ។
CT041
ស្ថានភាព៖ (FDA) ការកំណត់ RMAT, ការកំណត់ឱសថកុមារកំព្រា
Indications: Gastric cancer (Claudin18.2 positive advanced gastric cancer and gastroesophageal junction មហារីកអាដេណូកាកាម៉ាណូម៉ា)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-Claudin 18.2-T
ការសាកល្បងព្យាបាល និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធ៖
អត្រាឆ្លើយតបសរុបនៃអ្នកជំងឺទាំងអស់គឺ 48.6% ហើយអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺគឺ 73%; អត្រាឆ្លើយតបជារួមរបស់អ្នកជម្ងឺមហារីកក្រពះទាំងអស់គឺ 57.1%។ អត្រាឆ្លើយតបជារួមរបស់អ្នកជម្ងឺមហារីកក្រពះដែលបានបរាជ័យយ៉ាងហោចណាស់ 2 វគ្គនៃការព្យាបាលនាពេលកន្លងមកគឺ 61.1% ហើយអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺគឺ 83.3% ។
គ្មានការងឿងឆ្ងល់ទេថា CT041 គឺជារបបទំនើប និងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតក្នុងចំណោមការព្យាបាលកោសិកា CAR-T ទាំងអស់សម្រាប់ដុំសាច់រឹង។ បច្ចុប្បន្ននេះ កម្មវិធីនេះនៅតែជ្រើសរើសមុខវិជ្ជាដដែល ហើយអ្នកជំងឺដែលមានឱកាសសាកល្បង មិនត្រូវខកខានឡើយ!
AIC100
ស្ថានភាព៖ (FDA) Fast Track
សូចនាករ: មហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីដ (anaplastic thyroid cancer and refractory, poorly differentiated thyroid cancer)
សេចក្តីណែនាំ៖ ការព្យាបាលដោយកោសិកា CAR-ICAM-1-T
បច្ចុប្បន្នមានផលិតផល CAR-T ចំនួនបីដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងប្រទេសចិន៖ មួយគឺ 1.2 លានក្នុងមួយការចាក់ មួយទៀតគឺ 1.29 លានក្នុងមួយការចាក់ ហើយទីបីគឺ 465,000 ដុល្លារអាមេរិកក្នុងមួយការចាក់។ សម្រាប់អ្នកជំងឺភាគច្រើន ខ្ញុំជាតម្លៃដែលមិនអាចទ្រាំទ្របាន។
តម្លៃនៃការព្យាបាលដោយ CAR-T គឺពិតជាមានតម្លៃថ្លៃ ប៉ុន្តែក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ប្រទេសរបស់ខ្ញុំគឺជាប្រទេសដែលមានចំនួនការស្រាវជ្រាវ និងការធ្វើតេស្តព្យាបាលតាមកោសិកាច្រើនជាងគេ ហើយមជ្ឈមណ្ឌលក្នុងស្រុកមួយចំនួនធំកំពុងជ្រើសរើសអ្នកជំងឺជនជាតិចិនមកធ្វើការសាកល្បង។ គម្រោង។ សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបំពេញតាមតម្រូវការនៃការចង្អុលបង្ហាញ នេះគឺជាប៉ុស្តិ៍ដ៏ល្អមួយដើម្បីរីករាយនឹងការព្យាបាលថ្នាំថ្មីជាមុន និងជៀសវាងការចំណាយដ៏ធំ។
