នៅថ្ងៃទី 14 ខែមករា ឆ្នាំ 2019 cabozantinib (CABOMETYX, Exelixis, Inc.) ត្រូវបានអនុម័តដោយ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថ សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើម (HCC) ដែលពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយ sorafenib ។
ការអនុម័តគឺផ្អែកលើចៃដន្យ (2:1) CELESTIAL (NCT01908426) ពិការភ្នែកពីរដង ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo និងការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌលនៅក្នុងអ្នកជំងឺ HCC ដែលពីមុនបានទទួល sorafenib និងមានការខូចថ្លើមក្នុងកុមារ Pugh ថ្នាក់ A។ អ្នកជំងឺត្រូវបានចៃដន្យដើម្បីទទួលបាន ទាំង cabozantinib 60 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃផ្ទាល់មាត់ (n=470) ឬ placebo (n=237) មុនពេលដែលជំងឺកាន់តែអាក្រក់ឡើង ឬការពុលមិនសមរម្យ។
វិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បងគឺការរស់រានមានជីវិតទាំងមូល (OS); វិធានការលទ្ធផលបន្ថែមគឺការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការរីកចម្រើន (PFS) និងអត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតក្នុង RECIST 1.1 ។ ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការមធ្យមគឺ 10.2 ខែ (95% CI: 9.1,12.0) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួល cabozantinib និង 8 ខែ (95% CI: 6.8, 9.4) សម្រាប់អ្នកទទួល placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; p=0.0049) . PFS មធ្យមគឺ 5.2 ខែ (4.0, 5.5) និង 1.9 ខែ (1.9, 1.9) នៅក្នុងដៃ cabozantinib និង placebo រៀងគ្នា (HR 0.44; 95% CI: 0.36, 0.52; p<0.001) ។ ORR គឺ 4% (95% CI: 2.3, 6.0) នៅក្នុងដៃ cabozantinib និង 0.4% (95% CI: 0.0, 2.3) នៅក្នុងដៃ placebo ។
រាគ អស់កម្លាំង កាត់បន្ថយចំណង់អាហារ ចង្អោរ លើសឈាម និងក្អួត គឺជាប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុតក្នុងប្រហែល 25% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ cabozantinib ក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល ដើម្បីកាត់បន្ថយប្រេកង់។
កិតដែលត្រូវបានណែនាំនៃ cabozantinib គឺ 60 mg ដោយផ្ទាល់មាត់ យ៉ាងហោចណាស់ 1 ម៉ោងមុន ឬ 2 ម៉ោងក្រោយអាហារ ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារ បានផ្តល់ការតែងតាំងថ្នាំកំព្រាកម្មវិធីនេះ។ អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពគួរតែរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរទាំងអស់ដែលសង្ស័យថាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ និងឧបករណ៍ណាមួយទៅកាន់ FDA ។ ប្រព័ន្ធរបាយការណ៍ MedWatch ឬដោយទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-800-FDA-1088 ។
