ខែតុលា ឆ្នាំ 2021៖ Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានសារធាតុ B-cell ដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory មុនគេ ជំងឺមហារីកឈាម lymphoblastic ស្រួចស្រាវ (ALL).
នៅក្នុង ZUMA-3 (NCT02614066) ការសាកល្បងពហុមេដៃតែមួយចំពោះបុគ្គលដែលមានមុនគេនៃកោសិកា B ដែល relapsed ឬ refractory ទាំងអស់ប្រសិទ្ធភាពនៃ brexucabtagene autoleucel ដែលជាអ្នកទទួលអង់ទីហ្សែនដែលដឹកនាំដោយ CD19 (CAR) ការព្យាបាលកោសិកា T, ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី lymphodepleting អ្នកជំងឺបានទទួលការចាក់បញ្ចូលតែមួយនៃ brexucabtagene autoleucel ។
ការឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) ក្នុងរយៈពេល 3 ខែនៃការបញ្ចូល និងភាពធន់នៃ CR គឺជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីគាំទ្រការអនុម័ត។ ក្នុងរយៈពេលបីខែ 28 (52 ភាគរយ; 95 ភាគរយ CI: 38, 66) នៃអ្នកជំងឺ 54 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃបានសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពទទួលបាន CR ។ រយៈពេលជាមធ្យមនៃ CR មិនត្រូវបានឆ្លើយតបជាមួយនឹងការតាមដានជាមធ្យម 7.1 ខែសម្រាប់អ្នកឆ្លើយតប។ រយៈពេលនៃ CR ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងលើសពី 12 ខែសម្រាប់ជាងពាក់កណ្តាលនៃអ្នកជំងឺ។
ការព្រមានប្រអប់សម្រាប់ រោគសញ្ញាការបញ្ចេញស៊ីតូគីន (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
