ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2022៖ Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលមាន sarcoma ផ្នែកទន់ alveolar ដែលមិនអាចព្យាបាលបាន ឬ metastatic ដែលមានអាយុ 2 ឆ្នាំ ឬចាស់ជាងនេះ (ASPS) ។
នៅក្នុងការសិក្សា ML39345 (NCT03141684) ការសិក្សាដែលមានស្លាកបើកចំហ ដៃតែមួយដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារចំនួន 49 នាក់ដែលមាន ASPS មេតាទិក ឬមិនអាចព្យាបាលបាន ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃ។ ស្ថានភាពនៃការអនុវត្ត ECOG នៃ 2 និង histologically ឬ cytologically proven ASPS មិនអាចព្យាបាលដោយការវះកាត់គឺជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់សិទ្ធិទទួលបាន។ អ្នកជំងឺត្រូវបានដកសិទ្ធិ ប្រសិនបើពួកគេមានជំងឺមហារីកប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល (CNS) ឬការរីករាលដាលនៃ CNS រោគសញ្ញា ជំងឺថ្លើមសំខាន់ៗក្នុងគ្លីនិក ប្រវត្តិនៃការរៀបចំជំងឺរលាកសួត ជំងឺរលាកសួត ឬជំងឺរលាកសួតសកម្មនៅលើរូបភាព។ អ្នកជំងឺកុមារទទួលបាន 15 mg/kg (រហូតដល់អតិបរមា 1200 mg) ចាក់តាមសរសៃឈាមម្តងរៀងរាល់ 21 ថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តន៍នៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ អ្នកជំងឺពេញវ័យបានទទួល 1200 mg ចាក់តាមសរសៃឈាម។
អត្រាការឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យដោយប្រើ RECIST v1.1 គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ (95% CI: 13, 39), ORR គឺ 24% ។ ហុកសិបប្រាំពីរភាគរយនៃអ្នកជំងឺ 12 នាក់ដែលមានការឆ្លើយតបតាមគោលបំណងមាន DOR ប្រាំមួយខែឬយូរជាងនេះ ហើយ 42 ភាគរយមាន DOR ដប់ពីរខែឬយូរជាងនេះ។
អាយុអ្នកជំងឺជាមធ្យមគឺ 31 ឆ្នាំ (ចន្លោះពី 12-70); មានអ្នកជំងឺពេញវ័យចំនួន 47 នាក់ (2% នៃពួកគេមានអាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ) និងអ្នកជំងឺកុមារ 2 នាក់ (អាយុ 12 ឆ្នាំ) ។ 51% នៃអ្នកជំងឺគឺជាស្ត្រី; 55% មានពណ៌ស; 29% ជាជនជាតិអាមេរិកស្បែកខ្មៅ ឬអាហ្វ្រិក។ ហើយ 10% ជាជនជាតិអាស៊ី។
ប្រតិកម្មមិនល្អញឹកញាប់បំផុត (15%) គឺការឈឺចាប់សាច់ដុំ (67%) អស់កម្លាំង (55%) កន្ទួល ក្អក ចង្អោរ ឈឺក្បាល និងលើសសម្ពាធឈាម (43%) ទល់លាមក ពិបាកដកដង្ហើម វិលមុខ និងហូរឈាម (29% នីមួយៗ) ការថយចុះចំណង់អាហារ និងចង្វាក់បេះដូងលោតញាប់ (22% រៀងៗខ្លួន) ជំងឺដូចគ្រុនផ្តាសាយ ស្រកទម្ងន់ និងអាឡែស៊ី rhinitis anaphylaxis (18%) ។
អ្នកជំងឺពេញវ័យគួរតែលេបថ្នាំ atezolizumab ក្នុងកម្រិត ៨៤០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍ ១២០០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ៣ សប្តាហ៍ ឬ ១៦៨០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ៤ សប្តាហ៍រហូតដល់ជំងឺរបស់ពួកគេរីកចម្រើន ឬផលប៉ះពាល់មិនអាចទទួលយកបាន។ កុមារដែលមានអាយុចាប់ពី 840 ឆ្នាំឡើងទៅគួរទទួលបាន 1200 mg/kg (រហូតដល់ 1680 mg) រៀងរាល់ 2 សប្តាហ៍រហូតដល់ស្ថានភាពរីកចម្រើន ឬមានការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន។
View full prescribing information for Tecentriq.
