ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2021៖ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានអនុម័ត atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) សម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំណាក់កាលទី II ដល់ IIIA មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC) ដែលដុំសាច់មានកន្សោម PD-L1 នៅលើកោសិកាដុំសាច់តិចជាង 1% ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ។
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ក៏ត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA នៅថ្ងៃនេះផងដែរ ជាឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យដៃគូសម្រាប់ជ្រើសរើសអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC សម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមជាមួយ Tecentriq ។
ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ (DFS) គឺជារង្វាស់លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពដ៏សំខាន់ ដូចដែលបានកំណត់ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតក្នុងការវិភាគប្រសិទ្ធភាពបឋមចំនួនប្រជាជន (n=476) នៃអ្នកជំងឺដែលមានដំណាក់កាល II-IIIA NSCLC ជាមួយនឹងការបញ្ចេញមតិ PD-L1 លើ 1% នៃកោសិកាដុំសាច់ ( PD-L1 1% TC) ។ នៅក្នុងដៃ atezolizumab, DFS មធ្យមមិនត្រូវបានឈានដល់ (95 ភាគរយ CI: 36.1, NE) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 35.3 ខែ (95 ភាគរយ CI: 29.0, NE) នៅក្នុងដៃ BSC (HR 0.66; 95 ភាគរយ CI: 0.50, 0.88; p= 0.004) ។
DFS HR គឺ 0.43 នៅក្នុងការវិភាគក្រុមរងបន្ទាប់បន្សំដែលបានបញ្ជាក់ជាមុននៃអ្នកជំងឺដែលមាន PD-L1 TC 50% ដំណាក់កាល II-IIIA NSCLC (95 ភាគរយ CI: 0.27, 0.68) ។ DFS HR គឺ 0.87 នៅក្នុងការសិក្សាក្រុមរងស្រាវជ្រាវលើអ្នកជំងឺដែលមាន PD-L1 TC 1-49 ភាគរយដំណាក់កាល II-IIIA NSCLC (95 ភាគរយ CI: 0.60, 1.26) ។
ការកើនឡើង aspartate aminotransferase, ឈាម creatinine, និង alanine aminotransferase ក៏ដូចជា hyperkalemia, កន្ទួល, ក្អក, hypothyroidism, pyrexia, អស់កម្លាំង / asthenia, ការឈឺចាប់សាច់ដុំ, ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ, arthralgia និង pruritus គឺជាប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (ដប់ភាគរយ) នៅក្នុង អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ atezolizumab រួមទាំងភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍។
ចំពោះការចង្អុលបង្ហាញនេះ កម្រិតថ្នាំ atezolizumab ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 840 mg រៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍ម្តង 1200 mg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ ឬ 1680 mg រៀងរាល់បួនសប្តាហ៍ម្តង រហូតដល់មួយឆ្នាំ។
