សីហា 2021: FDA បានផ្តល់អោយ amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) ដែលជាអង្គបដិប្រាណជាក់លាក់ដែលដឹកនាំប្រឆាំងនឹងកត្តាលូតលាស់នៃអេពីដេមឺមែល (EGF) និងអ្នកទទួល MET បង្កើនល្បឿនការអនុម័តសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតមិនតូចកោសិកា (NSCLC) អ្នកដែលមានការផ្លាស់ប្តូរកត្តាលូតលាស់នៃអេពីដេម័រ (EGFR) exon 20 ដែលបានរកឃើញដោយការធ្វើតេស្តដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។
Guardant360® CDx (Guardant Health, Inc.) ក៏ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ថាជាឧបករណ៍វិភាគដៃគូសម្រាប់ amivantamab-vmjw ។
CHRYSALIS ដែលជាពហុមជ្ឈមណ្ឌល ដែលមិនចៃដន្យ ស្លាកបើកចំហ ការសាកល្បងព្យាបាលពហុក្រុម (NCT02609776) ដែលរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងតំបន់ ឬមេតាទិក NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរការបញ្ចូល EGFR exon 20 ត្រូវបានប្រើដើម្បីទទួលបានការយល់ព្រម។ ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃលើអ្នកជំងឺ 81 នាក់ដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរការបញ្ចូល EGFR exon 20 ហើយបានរីកចម្រើនបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយផ្លាទីន។ Amivantamab-vmjw ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល XNUMX សប្តាហ៍បន្ទាប់មករៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍រហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
អត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) យោងទៅតាម RECIST 1.1 ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយការត្រួតពិនិត្យកណ្តាលឯករាជ្យ (BICR) ដែលពិការភ្នែក និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតបគឺជាវិធានការលទ្ធផលសំខាន់ៗ។ ជាមួយនឹងពេលវេលាឆ្លើយតបជាមធ្យម 11.1 ខែ ORR គឺ 40% (95 ភាគរយ CI: 29 ភាគរយ 51 ភាគរយ) (95 ភាគរយ CI: 6.9 មិនអាចវាយតម្លៃបានទេ) ។
ការឡើងកន្ទួល ការឆ្លើយតបដែលទាក់ទងនឹងការចាក់បញ្ចូលទឹក paronychia ការឈឺចាប់សាច់ដុំ ថប់ដង្ហើម ចង្អោរ ហត់នឿយ edoema រលាកទងសួត ក្អក ទល់លាមក និងក្អួត គឺជាព្រឹត្ដិការណ៍បន្ទាប់បន្សំដែលកើតមានច្រើនបំផុត (20%)។
កិតដែលត្រូវបានណែនាំនៃអាមីវ៉ាន់តាម៉ាប់-វីមjw គឺ 1050 មីលីក្រាមសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយមូលដ្ឋានតិចជាង 80 គីឡូក្រាម និង 1400 មីលីក្រាមសម្រាប់អ្នកដែលមានទំងន់រាងកាយមូលដ្ឋានលើសពី 80 គីឡូក្រាម ផ្តល់ឱ្យក្នុងមួយសប្តាហ៍រយៈពេល XNUMX សប្តាហ៍ហើយបន្ទាប់មករៀងរាល់ XNUMX សប្តាហ៍រហូតដល់ជំងឺ។ ការវិវត្តន៍ឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបានកើតឡើង។
យោង:
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
