រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានអនុម័ត amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) រួមផ្សំជាមួយ carboplatin និង pemetrexed នៅថ្ងៃទី 1 ខែមីនា ឆ្នាំ 2024 ការធ្វើតេស្ត មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការព្យាបាលនេះ ជាការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតមិនកោសិកាខ្នាតតូច (NSCLC) កម្រិតកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬ metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)។
វាត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដើម្បីប្រើលើអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ ឬ metastatic ក្នុងស្រុកដែលមានការផ្លាស់ប្តូរការបញ្ចូល EGFR exon 20 ដែលអាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ហើយស្ថានភាពរបស់ពួកគេកាន់តែអាក្រក់បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយផ្លាទីន។ FDA បានផ្តល់ការអនុម័តយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់គោលបំណងនេះ។
ការសាកល្បង PAPILLON (NCT04538664) បានមើលថាតើវាដំណើរការបានល្អប៉ុណ្ណា។ វាគឺជាការសិក្សាដោយចៃដន្យ ស្លាកបើកចំហ និងពហុមជ្ឈមណ្ឌលជាមួយអ្នកជំងឺ 308 នាក់ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរការបញ្ចូល EGFR exon 20 ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេកំណត់ដោយចៃដន្យក្នុងសមាមាត្រ 1: 1 ដើម្បីទទួលបានទាំង amivantamab-vmjw ជាមួយ carboplatin និង pemetrexed ឬ carboplatin និង pemetrexed ។
វិធានការចម្បងនៃប្រសិទ្ធភាពគឺការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការរីកចម្រើន (PFS) ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយការពិនិត្យមើលកណ្តាលឯករាជ្យដោយពិការភ្នែក (BICR) ដោយមានការរស់រានមានជីវិតជារួម (OS) ជាចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំដ៏សំខាន់មួយ។ សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់នៃ 0.40 (95% CI: 0.30–0.53; p-value<0.0001) បានបង្ហាញថា amivantamab-vmjw បូក carboplatin និង pemetrex បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការវិវត្តបើប្រៀបធៀបទៅនឹង carboplatin និង pemetrexed តែម្នាក់ឯង។ ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការរីកចម្រើនជាមធ្យម (PFS) គឺ 11.4 ខែជាមួយនឹងចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95% (CI) ពី 9.8 ទៅ 13.7 នៅក្នុងដៃម្ខាង និង 6.7 ខែជាមួយនឹង 95% CI ពី 5.6 ទៅ 7.3 នៅក្នុងដៃផ្សេងទៀត។
ទោះបីជាស្ថិតិនៃការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងយ៉ាងពេញលេញនៅការវិភាគបច្ចុប្បន្នក៏ដោយ ដោយមានត្រឹមតែ 44% នៃអ្នកស្លាប់ដែលបានកំណត់ទុកជាមុនបានរាយការណ៍សម្រាប់ការវិភាគចុងក្រោយ វាមិនមានការបង្ហាញពីនិន្នាការអវិជ្ជមាននោះទេ។
ផលរំខានលើសលប់ (≥20%) រួមមានកន្ទួល ការពុលក្រចក រលាកមាត់ ការឆ្លើយតបដែលទាក់ទងនឹងការចាក់បញ្ចូល អស់កម្លាំង ហើម ទល់លាមក ការថយចុះចំណង់អាហារ ចង្អោរ COVID-19 រាគ និងក្អួត។
ទម្ងន់ខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺកំណត់កម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានណែនាំរបស់អាមីវ៉ាន់តាម៉ាប់-vmjw ។ សូមមើលការណែនាំតាមវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីកម្រិតថ្នាំច្បាស់លាស់។
ជម្ងឺមហារីក
Lutetium Lu 177 dotatate ត្រូវបានអនុម័តដោយ USFDA សម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំជាមួយនឹង GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate ដែលជាការព្យាបាលដ៏សាមញ្ញមួយ ថ្មីៗនេះបានទទួលការយល់ព្រមពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារ ដែលជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងជំងឺមហារីកកុមារ។ ការអនុម័តនេះតំណាងឱ្យសញ្ញានៃក្តីសង្ឃឹមសម្រាប់កុមារដែលកំពុងប្រយុទ្ធនឹងដុំសាច់ neuroendocrine (NETs) ដែលជាទម្រង់មហារីកដ៏កម្រ ប៉ុន្តែមានការលំបាក ដែលជារឿយៗបង្ហាញភាពធន់នឹងការព្យាបាលបែបប្រពៃណី។
Alysha Mendossa
ថ្ងៃទី 11 ខែ ឧសភា ឆ្នាំ 2024
