លទ្ធផលនៃការសិក្សា LUX-Lung 7 បង្ហាញថា ការសិក្សាព្យាបាលដំណាក់កាលទី IIb ពីក្បាលទៅក្បាលមួយបានប្រៀបធៀប afatinib និង gefitinib ក្នុងការព្យាបាលដុំសាច់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ EGFR លទ្ធផលត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងទស្សនាវដ្តី "Lancet Oncology" ។
ប្រធានអ្នកស្រាវជ្រាវ និងជាអ្នកនិពន្ធទីមួយនៃ LUX-Lung 7 លោក Keunchil Park នាយកវិទ្យាស្ថានវេជ្ជសាស្ត្រមហារីកច្នៃប្រឌិត (ICMI) នៅ Samsung Medical Center គាត់គឺជាសាស្ត្រាចារ្យនៅមហាវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រនៃសាកលវិទ្យាល័យ Sungkyunkwan ក្នុងទីក្រុងសេអ៊ូល ប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូង “គន្លឹះ ការរកឃើញពីការសិក្សានេះបង្ហាញថា Alfa Tinib និង gefitinib មានភាពខុសគ្នាយ៉ាងសំខាន់ក្នុងប្រសិទ្ធភាពរវាងចំណុចបញ្ចប់ច្រើន និងក្រុមរងអ្នកជំងឺដែលបានកំណត់ទុកជាមុន។ “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of មហារីកសួត progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective ដុំមហារីក response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
នៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិក LUX-Lung 7 afatinib និង gefitinib បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងស្រដៀងគ្នានៅក្នុងវិធានការប្រសិទ្ធភាពដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺ ហើយ afatinib មិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៅក្នុងគុណភាពជីវិតដែលទាក់ទងនឹងសុខភាពបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយ gefitinib ។ ទាំងការព្យាបាល afatinib និង gefitinib ត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អជាទូទៅដែលបណ្តាលឱ្យមានអត្រាឈប់ដំណើរការស្មើគ្នា (6%) ទាក់ទងនឹងការបញ្ឈប់ដែលបណ្តាលមកពីការព្យាបាល។
ប្រេកង់សរុបនៃព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរគឺ afatinib 44.4% និង gefitinib 37.1% ។ ព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានទូទៅបំផុតដែលមានកម្រិត afatinib ≥3 គឺ: រាគ (13%) និងកន្ទួល / មុន (9%), gefitinib: aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase (ALT) កើនឡើង (9%) កន្ទួល / មុន (3 %)។ ករណីចំនួនបួននៃជំងឺសួត interstitial ទាក់ទងនឹងថ្នាំ gefitinib ត្រូវបានរាយការណ៍ ហើយមិនមានអ្វីកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ afatinib ទេ។ ដើម្បីគ្រប់គ្រងព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមាន (AEs កាន់តែប្រសើរ) ការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ afatinib គឺអាចធ្វើទៅបានចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យមួយចំនួន។ ដោយសារតែ gefitinib អាចប្រើតែមួយដូស វាមិនអាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងកម្រិតតូចទេ។
LUX-Lung 7 គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលដោយក្បាលមួយទៅក្បាលទីពីរនៃ afatinib ដើម្បីប្រៀបធៀបជំនាន់ទីមួយ EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) ។ ការសាកល្បងព្យាបាលដំបូង LUX-Lung 8 បានប្រៀបធៀប afatinib និង erlotinib ក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកា squamous ។
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated មហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
