ខែមករា 2023: Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់គ្រួសារ RAS GTPase ត្រូវបានផ្តល់ការអនុម័តដោយពន្លឿនដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small lung cancer (NSCLC) ដូចដែលបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនយ៉ាងហោចណាស់មួយ។
ក្នុងនាមជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដៃគូបន្ថែមសម្រាប់ Krazati FDA បានអនុម័តបន្ថែមលើឧបករណ៍ QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR (ជាលិកា) និងដំណោះស្រាយ Agilent Resolution ctDx FIRST Assay (ប្លាស្មា) ។ ជាលិកាដុំសាច់គួរតែត្រូវបានពិនិត្យប្រសិនបើមិនមានការបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងគំរូប្លាស្មានោះទេ។
ការសាកល្បងគ្លីនីក KRYSTAL-1 (NCT03785249) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ ឬ metastatic NSCLC ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C បានបម្រើការជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការអនុម័ត។ ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃលើបុគ្គលចំនួន 112 នាក់ដែលជំងឺរបស់ពួកគេបានរីកចម្រើនអំឡុងពេល ឬបន្ទាប់ពីទទួលបានថ្នាំទប់ស្កាត់ភាពស៊ាំ និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ក្នុងពេលដំណាលគ្នា ឬបន្តបន្ទាប់គ្នា។ អ្នកជំងឺបានទទួល adagrasib 600 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ រហូតដល់ស្ថានភាពរបស់ពួកគេរីកចម្រើន ឬផលប៉ះពាល់ក្លាយជាមិនអាចទទួលយកបាន។
វិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បងគឺរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប និងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ដែលបានបញ្ជាក់ដោយអនុលោមតាម RECIST 1.1 ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយការត្រួតពិនិត្យកណ្តាលឯករាជ្យ (DOR) ។ DOR ជាមធ្យមគឺ 8.5 ខែ (95% CI: 6.2, 13.8) ហើយ ORR គឺ 43% (95% CI: 34%, 53%) ។
រាគ, ចង្អោរ, អស់កម្លាំង, ក្អួត, ឈឺសាច់ដុំ, ពុលថ្លើម, ខ្សោយតំរងនោម, ថប់ដង្ហើម, ហើមពោះ, ថយចុះចំណង់អាហារ, ក្អក, រលាកសួត, វង្វេងវង្វាន់, ទល់លាមក, ឈឺពោះ, និងការអូសបន្លាយចន្លោះពេល QTc គឺជាផលរំខានញឹកញាប់បំផុត (20%) ។ កាត់បន្ថយការ lymphocytes បង្កើន aspartate aminotransferase បង្កើនជាតិសូដ្យូម ការថយចុះជាតិសូដ្យូម ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីន ការកើនឡើង creatinine ការថយចុះ albumin បង្កើន alanine aminotransferase ការកើនឡើង lipase ការថយចុះប្លាកែត ការថយចុះម៉ាញេស្យូម និងការថយចុះប៉ូតាស្យូម គឺជាភាពមិនប្រក្រតីនៃមន្ទីរពិសោធន៍ដែលរីករាលដាលបំផុត (25%) ។
អាដាក្រាស៊ីប ថ្នាំគ្រាប់គួរតែត្រូវបានលេបពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងកម្រិត 600 មីលីក្រាមរហូតដល់ស្ថានភាពរីកចម្រើនឬមានការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
