២៨ កុម្ភៈ៖ ការអនុម័តដែលមានការពន្លឿនត្រូវបានផ្តល់ដោយ FDA ដល់ pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន) សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញឬកោសិកាមហារីក។
នៅក្នុង BRUIN (NCT03740529) ការសាកល្បងប្រើដៃតែមួយនៃ pirtobrutinib monotherapy ដែលរួមមានអ្នកជំងឺ MCL ចំនួន 120 នាក់ ដែលធ្លាប់បានទទួលការព្យាបាល BTK inhibitor ពីមុនមក ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃ។ អ្នកជំងឺបានទទួលការព្យាបាលជាមធ្យមចំនួនបីជួរពីមុន ដោយ 93% ទទួលបានពីរ ឬច្រើនជាងនេះ។ Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) និង zanubrutinib (8%) ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK ដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាញឹកញាប់បំផុតត្រូវបានបញ្ឈប់ដោយអ្នកជំងឺ 83% ដោយសារតែជំងឺ refractory ឬកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ។ ថ្នាំ Pirtobrutinib ត្រូវបានផ្តល់ដោយផ្ទាល់មាត់មួយថ្ងៃម្តងក្នុងកម្រិត 200 mg និងបន្តរហូតដល់ជំងឺរីកចម្រើន ឬផលប៉ះពាល់ក្លាយជាមិនអាចទទួលយកបាន។
អត្រាឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ដូចដែលបានកំណត់ដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យដោយប្រើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ Lugano គឺជាវិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ ORR គឺ 50% (95% CI: 41, 59) ហើយ 13% នៃអ្នកឆ្លើយតបបានបញ្ចប់ការស្ទង់មតិពេញលេញ។ អត្រា DOR ប៉ាន់ស្មាននៅ 6 ខែត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណថាមាន 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) ហើយ DOR ជាមធ្យមប៉ាន់ស្មានគឺ 8.3 ខែ (95% CI: 5.7, NE) ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន MCL, អស់កម្លាំង, មិនស្រួលសាច់ដុំ, រាគ, ហើមពោះ, ពិបាកដកដង្ហើម, រលាកសួត, និងស្នាមជាំគឺជាផលប៉ះពាល់ញឹកញាប់បំផុត (15%) ។ ការថយចុះនឺត្រូហ្វីល លីមហ្វូស៊ីត និងចំនួនប្លាកែតគឺជាភាពមិនប្រក្រតីនៃមន្ទីរពិសោធន៍ថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ក្នុង 10% នៃបុគ្គល។ ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការព្រមានទាក់ទងនឹងការឆ្លងមេរោគ ការហូរឈាម cytopenias ជំងឺបេះដូង atrial fibrillation និង flutter និងមហារីកសំខាន់ទីពីរត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងសម្ភារៈវេជ្ជបញ្ជា។
វាត្រូវបានគេណែនាំអោយលេបថ្នាំ pirtobrutinib 200 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ រហូតទាល់តែជំងឺវិវឌ្ឍន៍ ឬការពុលក្លាយទៅជាមិនអាចទទួលយកបាន។
