Тамыз 2023: Фторпиримидинмен, оксалиплатинмен және иринотекан негізіндегі химиотерапиямен, анти-VEGF биологиялық терапиясымен, ал егер RAS жабайы түрі болса, анти-EGFR терапиясымен емделген метастатикалық колоректальды қатерлі ісік (mCRC) үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы мақұлдаған. трифлуридин және типирацил (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, бір агентті дәрі-дәрмек, 2015 жылдың қыркүйегінде FDA мақұлдауын алды.
SUNLIGHT (NCT04737187) зерттеуінде LONSURF пен бевацизумабты бір-агентті LONSURF және алдыңғы ең көбі екі химиотерапия режимін қабылдаған және ауруының дамуын көрсеткен метастаздық колоректальды обыры бар 492 пациентте салыстырған рандомизацияланған, ашық, көп орталықты, халықаралық сынақ. соңғы режимге төзбеушілік, қауіпсіздік пен тиімділік бағаланды.
Жалпы өмір сүру (OS) және прогрессиясыз өмір сүру (PFS) тиімділік нәтижесінің негізгі көрсеткіштері болды. LONSURF plus тағайындалған емделушілер бевацизумаб сынақ бөлігі LONSURF тармағына тағайындалған пациенттермен салыстырғанда ОЖ статистикалық маңызды жақсарғанын көрсетті (қауіптілік коэффициенті 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1 жақты p0.001). LONSURF плюс бевацизумаб тобына арналған медианалық операциялық жүйе 10.8 айды (95% CI: 9.4, 11.8) және LONSURF тізбегі үшін 7.5 айды (95% CI: 6.3, 8.6) құрады. LONSURF плюс бевацизумаб тобында орташа PFS 5.6 айды (95% CI: 4.5, 5.9) құрады, ал LONSURF тобында бұл 2.4 айды (95% CI: 2.1, 3.2) құрады (қауіптілік коэффициенті: 0.44; 95%) CI: 0.36, 0.54; 1 жақты p0.001).
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения, шаршау, жүрек айнуы, АСТ жоғарылауы, ALT жоғарылауы, сілтілі фосфатазаның жоғарылауы, натрийдің төмендеуі, диарея, асқазандағы жайсыздық және тәбеттің төмендеуі LONSURF-тің бевацизумабпен жиі кездесетін жанама құбылыстары немесе зертханалық ауытқулар болып табылады (20%).
Әрбір 1 күндік циклдің 5-ден 8-ке дейінгі және 12-28-ші күндерінде ұсынылатын LONSURF дозасы күніне екі рет тамақпен бірге ішке қабылданатын 35 мг/м2 құрайды. Бевацизумабтың дозасы туралы толық ақпарат алу үшін рецепт бойынша ақпаратты қараңыз.
LONSURF рецепті туралы толық ақпаратты қараңыз.
