Маусым 2022: Екі немесе одан да көп жүйелік терапиядан кейін FDA tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis Pharmaceuticals корпорациясы) қайталанатын немесе рефрактерлі фолликулярлық лимфомасы (FL) бар ересек емделушілерге тездетілген рұқсат берді.
Мақұлдау төзімді немесе төзімді ересек емделушілерде CD03568461-бағытталған химерлі антиген рецепторы (CAR) Т-жасушалық терапиясын бағалайтын көп орталықты, бір қолды, ашық таңбалы сынақ ELARA сынағының (NCT19) нәтижелеріне негізделген. Жүйелі терапияның екі немесе одан да көп желісін аяқтағаннан кейін 6 ай ішінде қайталанды (анти-CD20 антидене және алкилирлеуші агентті қоса) немесе Тисагенлеклеусель лимфодефицитті химиотерапиядан кейін бір реттік көктамырішілік инфузия ретінде, мақсатты дозасы 0.6-6.0 х 108 CAR- оң өміршең Т жасушалары.
Тәуелсіз шолу комитеті белгілеген жалпы жауап беру жылдамдығы (ORR) және жауап беру ұзақтығы (DOR) тиімділіктің негізгі шаралары болды. ORR бастапқы тиімділікті талдауда 86 пациенттің арасында 95 пайызды (77 пайыз CI: 92, 90) құрады, CR көрсеткіші 68 пайызды (95 пайыз CI: 57, 77) құрады. Орташа DOR орындалмады, респонденттердің 75% (95% CI: 63, 84) 9 айдан кейін де жауап берді. Лейкаферезбен ауыратын (n=86) барлық пациенттер үшін ORR 95 пайызды (77 пайыз CI: 92, 98), CR деңгейі 67 пайызды (95 пайыз CI: 57, 76) құрады.
Цитокинді босату синдромы, infection, weariness, musculoskeletal pain, headache, and diarrhoea were the most prevalent adverse effects in patients (>20 percent). 0.6 to 6.0 x 108 CAR-positive viable T cells is the suggested tisagenlecleucel dose.
