Тамыз 2021: Гонадотропин шығаратын бірінші гормон (GnRH) рецепторларының антагонисті, релуголикс (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.), тамақ және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасымен мақұлданған простата обыры бар ересек емделушілерге 18 жылдың 2020 желтоқсанында бекітілген.
HERO (NCT03085095), a randomised, open label trial in males requiring at least one year of androgen deprivation therapy for prostate cancer recurrence after radiotherapy or surgery or newly diagnosed castration-sensitive advanced prostate cancer, was used to assess efficacy. Relugolix 360 mg oral loading dosage on the first day, followed by daily oral doses of 120 mg, or leuprolide acetate 22.5 mg injection subcutaneously every 3 months for 48 weeks were given to patients (N=934).
Тиімділіктің түпкілікті шарасы медициналық кастрация жылдамдығы болды, ол емделудің 50 -күніне қан сарысуындағы тестостеронның кастрация деңгейіне (29 нг/дл) дейін жетуі мен сақталуы және оны келесі 48 апта бойы сақтау ретінде анықталды. Релуголикс қолында медициналық кастрация коэффициенті 96.7 пайызды құрады (95 пайыз CI: 94.9 пайыз, 97.9 пайыз).
Ыстық қызу, тірек -қимыл аппаратының ауруы, шаршау, диарея және іш қату релоголиксті HERO қабылдаған емделушілерде жиі кездесетін жанама әсерлер болды (он пайыз). Глюкозаның, триглицеридтердің, аланинаминотрансферазаның және аспартатаминотрансферазаның жоғарылауы зертханалық ауытқулардың ең көп тарағаны болды (15%). Гемоглобин деңгейі де төмен екені анықталды.
Бірінші күні 360 мг жүктеме дозасы көрсетіледі, содан кейін тамақпен немесе тамақсыз, шамамен шамамен бір мезгілде, 120 мг күнделікті ішу дозасы.
Анықтама: https://www.fda.gov/
Мәліметтерді тексеріңіз Мұнда.
