2021 жылдың тамызы: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973)-бұл бір сатылы, көп орталықты сынақ, ол бұрын платинаға негізделген химиотерапия алған PD-112 немесе PD-L1 тежегіштерімен емделген жергілікті дамыған немесе метастатикалық UC бар 1 пациенттерді қабылдады. 1 күндік терапия циклінің 8 және 21 күндері пациенттер 10 мг/кг сацитузумаб говитеканды көктамыр ішіне қабылдады.
Негізгі тиімділік нәтижелері тәуелсіз шолу арқылы RECIST 1.1 критерийлері бойынша бағаланған объективті жауап жылдамдығы (ORR) және жауап беру ұзақтығы (DOR) болды. 5.4 пайыз толық жауаптармен және 22.3 пайыз ішінара жауаптармен расталған ORR 27.7% құрады (95% CI: 19.6, 36.9). DOR медианасы (n = 31; 95 пайыз CI: 4.7, 8.6; диапазон 1.4+, 13.7) 7.2 ай болды.
Нейтропения, жүрек айну, диарея, летаргия, алопеция, анемия, құсу, іш қату, тәбеттің төмендеуі, бөртпе және асқазандағы ыңғайсыздық - сакитузумаб говитеканды қабылдайтын пациенттерде жиі кездесетін жанама әсерлер (жиілігі> 25%).
Аурудың өршуіне немесе төзімсіз уыттылыққа дейін, сақитузумаб говитеканының ұсынылатын дозасы 10 күндік терапия циклінің 1 және 8 күндері аптасына бір рет 21 мг/кг құрайды.
Анықтама: https://www.fda.gov/
Мәліметтерді тексеріңіз Мұнда.
