Статистикаға сәйкес, Америка Құрама Штаттарында, Еуропада және Жапонияда емделген асқазан қатерлі ісігімен ауыратын науқастарға асқазан обырын емдеу үшін рамуцирумабты басқа препараттармен біріктіріп қолдану ұсынылады.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 21 жылдың 2014 сәуірінде асқазанның асқынған қатерлі ісігі немесе гастроэзофагеальды түйіннің аденокарциномасы бар науқастарды емдеу үшін Cyramza бренді Рамелицирумабты (Ramucirumab) мақұлдағанын хабарлады. . Рамолизумаб – тамырлы эндотелий өсу факторы 2 рецепторын (VEGFR2) және төменгі ағындағы ангиогенезге қатысты жолдарды арнайы блоктайтын гуманизацияланған моноклоналды мақсатты антидене.
FDA гематология және онкология өнімдері бөлімінің директоры: «Соңғы төрт онжылдықта Құрама Штаттарда асқазан қатерлі ісігінің аурушаңдығы төмендегенімен, пациенттерге емдеудің жаңа нұсқалары қажет, әсіресе олар қазіргі емдеу үшін тиімді болмаса», - деді. «Remo Ludan Resistance – бұл ісік өсуін бәсеңдететін және пациенттің өмірін ұзартатын асқазан обыры бар науқастарға арналған жаңа нұсқа. «
Рамуцирумабтың ісікке қарсы принципі: VEGF арқылы жүзеге асырылатын эндотелий жасушаларының пролиферациясын және миграциясын тежей отырып, ол ісікке қарсы әсер ете алады.
Клиникалық зерттеулер плацебомен салыстырғанда рамуцирумаб өмір сүруді айтарлықтай жақсарта алатынын (5.2 айға қарсы 3.8 айға қарсы) және прогрессиясыз өмір сүруді ұзартуға (2.1 айға қарсы 1.3 айға қарсы) көрсетті.
RAINBOW фазасының III сынағы паклитакселмен біріктірілген рамолузумабтың плацебомен салыстырғанда медианалық OS (9.6 айға қарсы 7.4 ай), PFS (4.4 айға қарсы 2.8 айға қарсы) және ORR (28% қарсы 16%) айтарлықтай жақсарғанын көрсетті.
Жетілдірілген немесе метастаздық уротелиальды карциноманы емдеудің екінші қатарындағы антиангиогенді препарат рамуцирумаб пен доцетакселдің комбинациясы өте перспективалы нәтижелер берді. Цисплатинмен біріктірілген химиотерапия қуықтың метастаздық қатерлі ісігінің стандартты емі болып табылады және бірінші қатардағы емдеу прогреске жеткеннен кейін одан әрі емдеу мүмкіндіктері шектеледі. Осы 2-фазалық рандомизацияланған сынақтың орта мерзімді талдауы біріктірілген емнің прогрессиясыз өмір сүруді 22 аптаға дейін айтарлықтай арттырғанын көрсетті, ал жалғыз доцетакселдің өзі небәрі 10.4 апта болды.
Бір агентті доцетакселмен салыстырғанда, 75 мг/м2 доцетаксел рамуцирумабпен біріктірілген 10 мг/кг платина негізіндегі химиотерапиядан кейінгі IV сатыдағы өкпенің ұсақ жасушалы емес обырын емдеудің екінші қатардағы жоспары ретінде пациенттердің ORR, PFS және OS айтарлықтай жақсаруы мүмкін. Ең үлкен артықшылығы - бұл бағдарламаның скамозды жасушалық карциномаға және жалпақ жасушалы емес карциномаға бірдей елеулі әсер етуі және болжау мүмкін емес жағымсыз реакциялардың болмауы.
Сынақ нәтижелері рамуцирумаб тобымен біріктірілген доцетакселдің жалпы жауап жылдамдығы бір агентті доцетаксел тобына қарағанда айтарлықтай жоғары екенін көрсетті (22.9% қарсы 13.6%); орташа прогрессиясыз өмір сүру тұрғысынан емдеу тобы және бақылау тобы (4.5 ай, VS3 ай бар); орташа өмір сүру уақыты емдеу тобы мен бақылау тобы болып табылады (10.5 ай VS 9.1 ай). Бақылау тобындағы кейбір кіші топтардың жалпы өмір сүруі ұзағырақ болуы мүмкін (соның ішінде скамозды жасушалық карцинома және жалпақ жасушалы емес карцинома).
АҚШ FDA платина негізіндегі және фторурацил негізіндегі химиотерапия арқылы прогрессивті дамыған немесе метастаздық асқазан және өңештің аденокарциномасы үшін Рамуцирумабтың (Рамуцирумаб, Сирамза, Эли Лилли және Компания) бір препаратын мақұлдады. Бекіту I4T-IE-JVBD, көпұлтты, көп орталықты, рандомизацияланған (2: 1), тіркелген 355 пациенттің қос соқыр бақыланатын зерттеуіне негізделген. Зерттеу тек рамолизумабпен емдеудің ең жақсы тобының орташа жалпы өмір сүру ұзақтығы 5.2 айды құрайтынын көрсетті: 3.8 ай (P = 0.004). Рамолузумабты қолдану 8 мг/кг көктамырішілік инфузияны 60 апта бойы 2 минут бойы құрайды. LANCET o nCOLGY 20131011 REGARD Phase III клиникалық зерттеуінің нәтижелерін желіде жариялады. Бірінші қатардағы емнен кейін дамитын метастаздық асқазан немесе гастроэзофагеальды түйін (ГЭЖ) аденокарциномасында плацебомен салыстырғанда Рамуцирумаб (RAM, IMC-1121B) бар. Статистикалық маңызды OS және PFS артықшылықтары бар және қауіпсіздік қолайлы.
Рамолизумаб негізінен ауруларды емдейді
Уретральды эпителийдің метастаздық обыры, өкпенің қатерлі ісігі, асқазанның және өңештің өңеш түйінінің асқынған немесе метастаздық аденокарциномасы.
Рамурикумабтың жалпы жанама әсерлері
Ең жиі кездесетін жағымсыз реакциялар: гипертония, анемия, іштің ауыруы, асцит, шаршау, тәбеттің төмендеуі және гипонатриемия.
Рамолизумабты Америка Құрама Штаттарының Eli Lilly and Company компаниясы шығарады және препарат Cyramza брендімен сатылады. Эли Лиллидің штаб-пәтері Индианаполис қаласында, Индиана, АҚШ.
2014 жылы АҚШ FDA ауруларды басқа препараттармен біріктіріп емдеу үшін инъекцияға арналған CYRAMZA (рамуцирумаб) инъекциясын мақұлдады. Cyramza - пациенттің өмірін ұзартатын және ісік өсуін баяулататын жаңа препарат. Ол онкологиялық науқастар мен клиникаларға жаңа мүмкіндіктер ұсынады. Дегенмен, өткен тәжірибеге сәйкес, бұл препаратты қысқа мерзімде материктік Қытайда сатуға болмайды. Ағымдағы статистикаға сәйкес, FDA мақұлдаған жеті жыл ішінде Қытайда бірде-бір дәрі сатылмаған. Тағы бір қатыгез деректер, онкологиялық науқастар анықталған бойда орта деңгейге дейін дамыды. Асқазанның асқынған қатерлі ісігі бар науқастардың 5 жылдық өмір сүруі тек 40% -50% құрайды, ал орта дәрежелі тоқ ішек қатерлі ісігінің 5 жылдық өмір сүру деңгейі тек 44% құрайды. 5 жылдық өмір сүру уақыты да 50%-дан аз. Бұл пациенттердің басым көпшілігі Рамуцирумаб Сирамзаны күте алмайтынын білдіреді.
