Химиотерапиясы бар Осимертиниб EGFR-мутацияланған шағын жасушалы емес өкпе ісігі үшін USFDA мақұлдаған.

Азық -түлік және дәрі -дәрмек басқармасы мақұлдады осимертиниб (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) ақпанда FDA мақұлдаған тест арқылы анықталған EGFR экзон 19 делециясы немесе экзон 21 L858R мутациялары бар ісіктері бар жергілікті дамыған немесе метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обыры (la/mNSCLC) бар емделушілерге платина негізіндегі химиотерапиямен біріктіріп 16, 2024 ж.

Сынақ FLAURA 2 (NCT04035486), EGFR экзон 557 делециясы немесе L19R экзон 21 мутациясы оң жергілікті дамыған немесе өкпенің метастаздық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі (NSCLC) бар 858 адаммен кездейсоқ, ашық зерттеуде жасалды. бұрын асқынған ауруды жүйелі емдеген жоқ. Пациенттер осимертиниб пен платина негізіндегі химиотерапияны немесе жалғыз осимертинибті алу үшін 1:1 қатынасында кездейсоқ тағайындалды.

Тиімділіктің негізгі өлшемі зерттеуші бағалаған прогрессиясыз өмір сүру (ПФС) болды, ал жалпы өмір сүру (ОС) маңызды екінші өлшем ретінде. Осимертинибті платина негізіндегі химиотерапиямен біріктірген кезде прогрессиясыз өмір сүру (PFS) осимертинибті жалғыз қолданғанға қарағанда әлдеқайда жоғары болды. Қауіптілік коэффициенті 0.62 болды (95% CI: 0.49–0.79; екі жақты p-мәні<0.0001). Орташа прогрессиясыз өмір сүру (PFS) бір қолында 25.5% сенімділік аралығы (CI) 95 және бағаланбайтын (НҚ) болғанда 24.7 айды, ал екінші қолында 16.7% CI 95-ден 14.1-ке дейін 21.3 айды құрады.

Ағымдағы талдау кезінде тірі қалудың жалпы статистикасы толық әзірленбегенімен, соңғы талдау үшін алдын ала көрсетілген өлім-жітімдердің 45% ғана хабарланғанымен, теріс тенденцияның белгісі болмады.

Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения, бөртпе, диарея, стоматит, тырнақтың зақымдануы, терінің құрғауы және қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы платина негізіндегі химиотерапиямен бірге осимертиниб алған адамдарда жиі кездесетін жанама әсерлердің бірі болды.

Осимертинибтің ұсынылатын дозасы аурудың өршуі немесе жол берілмейтін уыттылық пайда болғанға дейін тамақпен немесе тамақсыз тәулігіне бір рет ішке қабылданатын 80 мг құрайды. Доза туралы нақты мәліметтерді цисплатинмен немесе карбоплатинмен бірге пеметрекседтің рецепті бойынша ақпараттан қараңыз.