19 жылғы 2016 қазанда Olaratumab жаңа препараты АҚШ FDA жеделдетілген мақұлдауынан өтті және оны ересектердегі жұмсақ тіндердің саркомасының (STS) түрлерін емдеу үшін доксорубицинмен біріктіруге болады.
маңызды; сөзді орау: сөзді үзу! маңызды; контур: жоқ 0px! маңызды; «> Осы жылдың мамыр айында FDA Olaratumab-қа басымдықты шолу біліктілігін берді. Оларатумаб бастапқыда ісік жасушаларында және микроортада PDGFRα сигнал беру жолын блоктау үшін жасалған. Бұл әрекет ету режиміне жауап ретінде Оларатумаб сонымен қатар FDA «серпінді дәрі», «Жылдам трек» және «Жетім препараттар» мақұлдауынан өтті.
маңызды; сөзді орау: сөзді үзу! маңызды; контур: жоқ 0px! маңызды; «> Оларатумаб — адамнан алынған IgG1 моноклоналды антидене, ол адамның тромбоциттерінен алынатын өсу факторы α (PDGFRα) рецепторларына бағытталған жоғары жақындығы бар. Кейбір зерттеулер PDGFRα әртүрлі ісік тінінің экспрессиясында кездесетінін және бұл рецептордың аномальды активтенуі ісіктермен белгілі бір байланысы бар екенін анықтады. Клиникаға дейінгі зерттеулер PDGFRα ісік пролиферациясын және метастаздық потенциалды арттыруы мүмкін деп санайды.
портант; сөз орамасы: үзіліс-сөз! иммаңызды; контур: жоқ 0px! маңызды; «> Оларатумаб 40 жылдан астам уақыт бұрын индозин және радиотерапия мақұлданғаннан кейін STS бастапқы емдеуге арналған алғашқы дәрі болып табылады. Бұл пациенттер үшін ең жиі қолданылатын емдеу әдісі доксорубицин немесе басқа препараттармен біріктіру болды.
маңызды; сөзді орау: сөзді үзу! маңызды; контур: жоқ 0px! маңызды; «> Құрамында 133 түрлі тін түрі бар метастаздық STS бар 25 емделушіге жүргізілген клиникалық сынақ Оларатумабтың тиімділігі мен қауіпсіздігіне баға берді. Зерттеу нәтижелері оларатумабтың бір агентті адриамицинді емдеумен біріктірілгенін көрсетті. Адриамицинмен емдеу тобындағы пациенттердің өмір сүруі айтарлықтай жақсарды, орташа жалпы өмір сүру ұзақтығы 14.7-ге қарсы 26.5 ай; орташа прогрессиясыз өмір сүру ұзақтығы 4.4 айға қарсы 8.2 ай; және ісіктердің регрессия көрсеткіштері сәйкесінше 7.5% және 18.2%.
маңызды; сөзді орау: сөзді үзу! маңызды; контур: жоқ 0px! маңызды; «> Оларатумабпен емдеу инфузияға байланысты реакцияларды және эмбрион-ұрықтың зақымдануын қоса алғанда, күрделі жағымсыз құбылыстардың қаупіне ие. Инфузияға байланысты реакцияларға гипотензия, қызба, қалтырау және бөртпе жатады. Емдеудің ең көп тараған жанама әсерлері жүрек айнуы, шаршау және бейтарап гранулоцитопения, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, шырышты қабықтың қабынуы, шаштың түсуі, құсу, диарея, тәбеттің төмендеуі, іштің ауыруы, нейропатия және бас ауруы.
