12-13 маусымда FDA жатыр препараты жатыр мойны обырын емдеу үшін мақұлданғаннан бір күн бұрын К препаратының екі жаңа көрсеткішін мақұлдады. Бір күннен кейін АҚШ FDA кем дегенде екі емдеу жолынан кейін рецидивке ұшыраған ересектер мен педиатриялық пациенттерді отқа төзімді негізгі медиастиналық үлкен B-жасушалы лимфомамен (PMBCL) емдеуге арналған пембролизумабты (Keytruda, pembrolizumab) мақұлдады.
Бекіту көп орталықтан, ашық жапсырмадан, KEYNOTE-53 (NCT170) рецидивті немесе отқа төзімді PMBCL бар 02576990 пациенттердің мәліметтеріне негізделген. Пациенттер қабылдауға болмайтын уыттылыққа немесе аурудың өршуіне дейін, немесе прогрессияға ұшырамаған пациенттерге 200 айға дейін 3 мг Пембролизумабты көктамыр ішіне енгізді. Жалпы тиімділік деңгейі 24% құрайды, оның ішінде 45% толық ремиссия және 11% жартылай ремиссия. Бақылау кезеңінде (медиана 34 айды құрады), медиананың жауап беру уақытына жете алмады. Бірінші объективті жауаптың орташа уақыты 2.8 айды құрады. Пембролизумаб ісіктерді жедел төмендетуді қажет ететін PMBCL бар науқастарға ұсынылмайды.
KEYNOTE-170-те ≥10% PMBCL бар науқастарда жиі кездесетін жағымсыз реакциялар - тірек-қимыл аппаратының ауруы, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы, безгегі, шаршау, жөтел, ентігу, диарея, іштің ауыруы, жүрек айнуы, аритмия және бас ауруы. Пембролизумаб пациенттердің сәйкесінше 8% және 15% жағымсыз реакцияларға байланысты тоқтатылды немесе тоқтатылды. Пациенттердің 25% -ында жүйелі кортикостероидты емдеуді қажет ететін жағымсыз реакциялар болған, ал пациенттердің 26% -ында елеулі жағымсыз реакциялар болған.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610670.htm
