Жапондық Otsuka (Otsuka) фармацевтикалық компаниясы жақында АҚШ-тың нормативтік-құқықтық аспектілері бойынша жақсы жаңалықтар алды, FDA қатерлі ісікке қарсы жаңа препаратты 3 ай бұрын мақұлдадыnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) отқа төзімді метастатикалық колоректальды қатерлі ісігі (mCRC) бар емделушілерді емдеу үшін қолданылады, олар енді басқа терапияға жауап бермейді (химиотерапия және биотерапия).
Lonsurf (дамыту коды TAS-102) ісікке қарсы нуклеозидті аналогты FTD (трифлуридин) және тимидин фосфорилаза ингибиторы TPI (типирацил) құрайтын жаңа антиметаболиттік қосынды препарат болып табылады. Олардың ішінде FTD ДНҚ репликациясы кезінде тиминді тікелей ДНҚ қос тізбегіне ауыстыра алады, бұл ДНҚ дисфункциясына әкеледі және рак клеткаларының ДНҚ синтезіне кедергі жасайды; TPI FTD ыдырауына байланысты тимус фосфорилазасын тежей алады және FTD деградациясын азайтады, FTD қандағы концентрациясын сақтайды.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic колоректалды қатерлі ісік (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Бұған дейін Lonsurf Жапонияның бақылаушы органдарымен 2014 жылдың наурызында мақұлданған; Еуропада Оцука осы жылдың наурыз айында Еуропалық Одаққа Лонсурфқа листингілік өтінім жіберді, ал серіктес Сервиермен келісімшартқа қол қойды, $ 130 млн келісімшарт үшін Servier консортиналды Еуропадағы Lonsurf коммерциялық сатылымына жауап береді. .
Колоректальды қатерлі ісікті емдеудің әлемдік нарығы 9.4 жылы 2020 миллиард долларға жетеді.
GBI Research жаһандық зерттеу компаниясы шығарған зерттеу есебіне сәйкес, колоректалды қатерлі ісікті (CRC) емдеудің дүниежүзілік нарығы алдағы бірнеше жылда (2014-2020) шағын және тұрақты өсімді сақтап, 9.4 жылға қарай 2020 миллиард АҚШ долларына жетеді. болжамды кезең, жылдық өсу қарқыны (CAGR) 1.8% құрады, ал нарықтың нарықтық құны 2013 жылы 8.3 млрд. долларды құрады.
Баяндамада бұл өсім негізінен АҚШ, Жапония, Канада және Еуропаның бес елінде (Ұлыбритания, Франция, Германия, Испания және Италия) дамыған сегіз елде болады деп көрсетілген. 2013 жылы колоректальды қатерлі ісікті (CRC) емдеудің дүниежүзілік нарығында Америка Құрама Штаттары ең көп үлесті иемденді, оның үлесі 44.1% -ды, содан кейін Жапония (14.7%) және Германия (11.9%), ал Испания (4.1%) ең төменгі нарыққа ие болды. бөлісу. Бұл елдер жылдамырақ өсетін Жапонияны қоспағанда, баяу қарқынмен өседі деп күтілуде (CAGR 5%).
Баяндамада болжам бойынша, Роша блокбастерлерінің Авастин (жалпы атауы: bevacizumab, bevacizumab) және Merck (Merck KGaA) блокбастері - Erbitux (жалпы атауы: cetuximab), Cetuximab) негізгі нарықтардағы патенттерінің қолданылу мерзімі аяқталады. колоректалды қатерлі ісікті емдеудің әлемдік нарығының өсуін шектейтін арзан биосимилярларды нарықта қабылдау. Roche химиотерапевтік препараты Xeloda (Xeloda, жалпы атауы: capecitabine, capecitabine) жалпы нарықта тізімге енгізілген жалпы дәрілік заттар колоректалды қатерлі ісіктерді емдеудің әлемдік нарығының өсуін шектейді деп күтілуде.
Алайда GBI талдаушысы Саурабх Шарма Авастин патентінің қолданылу мерзімі аяқталса да, препарат 2020 жылға дейін колоректальды қатерлі ісікті (CRC) емдеудің дүниежүзілік нарығында жетекші позициясын сақтайды деп атап өтті. Саурабх Авастин қазіргі уақытта бірінші және екінші қатарларда кеңінен қолданылатынын түсіндірді. - науқастың K-Ras статусына қарамастан, колоректальды қатерлі ісікті сызықтық емдеу. Эпидермистің өсу факторларының рецепторларының (EGFR) тежегіштері K-Ras жабайы түрін емдеу үшін ұсынылғанымен ісіктер ; Авастин метастатикалық K-Ras жабайы типті және мутантты ісіктердің статусын емдеуде өзінің нарығында басым болады.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Есеп беруде сонымен қатар болжамды кезеңде (2014-2020 жж.) Нарыққа бірнеше жаңа дәрі-дәрмектер келеді деп күтілуде, соның ішінде Лилли моноклоналды антиденесі Сирамза (рамуцирумаб), Боингринг Ингельхаймның үштік ангиохиназа ингибиторы nintedanib, XBiotech Компанияның моноклоналды антиденесі Xilonix . Алайда, бұл дәрі-дәрмектер бәсекеге қабілетті екінші және үшінші және төртінші қатардағы емделулерге енеді және бүкіл нарыққа үлкен әсер етпейді. Қазіргі уақытта нарықта бар фирмалық дәрі-дәрмектер нарықтағы үстемдікке ие болады, өйткені олар бірінші сатыдағы емделулерге неғұрлым тиімді кіреді.
