2021 жылдың тамызы: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), киназа ингибиторы, FDA мақұлдаған сынақ арқылы анықталған фибробласт өсу факторы 2 рецепторы 2 (FGFRXNUMX) синтезі немесе басқа қайта реттелуі бар бұрын емделген, резекцияланбайтын жергілікті дамыған немесе метастаздық холангиокарциномасы бар ересектер үшін Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасымен жылдам мақұлдау алды. .
FDA сонымен қатар FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) FGFR2 синтезі немесе қосымша қайта реттеулері бар емделушілерде инфиграттинибті емдеуге арналған қосымша диагностикалық құрылғы ретінде мақұлдады.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), бұрын емделген, резекцияланбайтын жергілікті дамыған немесе FGFR108 синтезі немесе қайта орналасуы бар метастаздық холангиокарциномасы бар 2 пациентті қамтитын көп орталықты ашық таңбалы бір қолды сынақ, жергілікті немесе орталық сынақтармен расталған, демонстрацияланған. 125 күн бойы күніне бір рет ішке 21 мг инфиграттиниб емделушілерге 7 күндік циклде аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін 28 күн бойы, содан кейін XNUMX күндік үзіліспен емделді.
Жалпы жауап беру жылдамдығы (ORR) және жауап беру ұзақтығы (DoR) RECIST 1.1 сәйкес соқыр тәуелсіз орталық шолумен белгіленген тиімділік нәтижесінің негізгі өлшемдері болды. 1 толық жауап және 24 ішінара жауаппен ORR 23% құрады (95% CI: 16, 32). Орташа DoR 5 айды құрады (95 пайыз CI: 3.7, 9.3). 23 жауап берушінің сегізі өз жауабын алты ай немесе одан да көп уақыт бойы сақтады.
Гиперфосфатемия, креатинин деңгейінің жоғарылауы, тырнақ уыттылығы, стоматит, құрғақ көз, шаршау, алопеция, алақан-табандық эритродизестезия синдромы, артралгия, дисгеузия, іш қату, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы, кірпіктердің өзгеруі, диарея, құрғақ тері, көру қабілетінің төмендеуі, құсу ең жиі кездесетін жағымсыз реакциялар болды (жиілігі 20%). Гиперфосфатемия және ретинальды пигментті эпителийдің бөлінуі негізгі қауіп болып табылады және емделу кезінде пациенттер осы жанама әсерлерді бақылауда болуы керек.
Сіз оқуды ұнатуы мүмкін: Үндістанда қатерлі ісік
28 күндік циклдарда ұсынылатын инфигратиниб дозасы 125 күн бойы аш қарынға тәулігіне бір рет 21 мг, содан кейін дәрі қабылдаудан 7 күн үзіліс.
Анықтама: https://www.fda.gov/
Мәліметтерді тексеріңіз Мұнда.
