28 қарашада FDA Ходжкин емес лимфомаға (NHL) арналған алғашқы ритуксимабты (Rituxan, rituximab), Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) мақұлдады.
Ритуксимаб - CD20-ға қарсы моноклоналды антидене. Ол Ходжкин емес лимфомада кеңінен қолданылады және оны химиотерапиямен бірге немесе жалғыз қолдануға болады.
Бастапқы препарат Roche's Rituxan (ритуксимаб) болды, ол алғаш рет АҚШ-та 1997 жылы мақұлданған. Бұл өнімнің басқа белгілері бар, оның ішінде ревматоидты артрит емдеу.
Жаңа биосимиляр - Celltrion-дан Truxima (Rituximab-abbs). Нақты айтқанда, бұл ересек емделушілерге қатысты:
1) рецидивті немесе отқа төзімді, төмен дәрежелі немесе фолликул, монотерапия ретінде CD20 оң B клеткасы NHL
2) Бұрын емделмеген фолликул ретінде CD20 позитивті, B-клеткалы NHL бірінші қатардағы химиотерапиямен және ритуксимабқа химиотерапиямен біріктірілген толық немесе ішінара реакцияға қол жеткізген пациенттер,
3) бірінші қатардағы циклофосфамид, винкристин және преднизон (CVP) химиотерапиясы ретінде, прогрессивті емес (тұрақты ауруды қосқанда), төмен дәрежелі, CD20 позитивті, бір клетка ретінде NHL B клеткасы
Бұл биосимилярға арналған сақтық шаралары түпнұсқа препаратпен бірдей, инфузиялық реакциялардың қаупі, терінің және ауыз қуысының ауыр реакциясы (кейбіреулері өліммен аяқталады); гепатит В вирусын қайта жандандыру және прогрессивті мультифокальды лейкоэнцефалопатия FDA ең көп таралған жанама әсерлері инфузиялық реакциялар, қызба, лимфопения, қалтырау, инфекция және әлсіздік екенін атап өтті. Медициналық қызмет көрсетушілерге пациенттерді ісіктің лизис синдромына, жағымсыз жүрек реакцияларына, нефроуыттылыққа, ішек өтімсіздігіне және перфорацияға бақылау жасау ұсынылады. Емдеу кезінде науқастарға вакцина егуге болмайды.
