2022 мүмкін: FDA CAR-NK клиникалық сынауында қатты ісіктерді емдеуде FT536 арнайы CAR-NK терапиясының клиникалық сынақ қолдануын мақұлдайды. FDA 2022 жылдың қаңтарында қайталанатын немесе төзімді қатты қатерлі ісіктері бар адамдарды емдеуге арналған CAR-NK емдеу FT536 үшін зерттеуге арналған жаңа дәрілік өтінімді мақұлдады. Бұл сынақта жеңіл емес жасушалы өкпе обыры, колоректальды қатерлі ісік, бас және мойын обыры, асқазан обыры, сүт безі обыры, аналық без обыры және ұйқы безі обыры бар емделушілер FT536 монотерапия ретінде немесе моноклоналды антиденелермен біріктірілімде алады. FT536 (Fate Therapeutics) - индукцияланған плюрипотентті дің жасушаларынан алынған аллогендік, көп инженерлік табиғи өлтіруші (NK) жасушаларды емдеу.
Бұл MICA және MICB альфа-3 домендерін, негізгі гистосәйкестік кешенінің I класына қатысатын екі ақуызды нысанаға алатын CAR-ды білдіретін гендік-инженерлік NK жасушаларының емі. Екеуі де көптеген қатты ісіктерде кеңінен өндірілетін және оларды жеңе алатын стресстік ақуыздар. NK және Т жасушалары арқылы ісік иммунитетін қалпына келтіру үшін төгілу. Жалпы, FT536 төрт функционалдық модификацияны қамтиды: MICA және MICB 3 доменіне бағытталған меншікті CAR; ADCC күшейтетін жаңа жоғары жақындығы 158 В, бөлінбейтін CD16 (hnCD16) Fc рецепторы; күшейтілген NK жасушаларының белсенді IL-15 рецепторларының бірігуіне (IL-15RF) ықпал етеді; және CD38 экспрессиясының күшін жою, осылайша NK жасушаларының метаболикалық жарамдылығын, тұрақтылығын және ісікке қарсы функциясын арттырады.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid ісіктер, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
