2020 жылдың желтоқсаны: Техас университетінің MD Андерсон қатерлі ісік орталығының зерттеушілері Axi-cel, аутологиялық анти-CD19 химерлі антиген рецепторы (CAR) Т-жасушалық терапиясы жоғары қауіпті үлкен В-жасушалы лимфомасы бар науқастар үшін қауіпсіз және тиімді бірінші қатардағы терапия екенін анықтады. (LBCL), жаңа және тиімді емдеу әдістерін қажет ететін топ.
Бұл тұжырымдар Американдық гематология қоғамының виртуалды 2020 жыл сайынғы жиналысында ұсынылды.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit лимфома or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
Бұл сынақ жасау қадамын білдіреді CAR T жасушалық терапиясы a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T жасушалық терапиясы, сәтті болса, оны бір айда аяқталған еммен бір реттік инфузияға айналдыруға болады.
ZUMA-1 негізгі зерттеуіне сүйене отырып, Axi-cel қазірдің өзінде екі немесе одан да көп жүйелі емдеу линиялары бар қайталанатын немесе рефрактерлі LBCL бар адамдарды емдеуге лицензияланған. ZUMA-12 сынағы - бұл ZUMA-2 сынағының нәтижелеріне негізделген 1-фазалық ашық таңбалы, бір қолды, көп орталықты сынақ. .
ZUMA-12 аралық зерттеуіне сәйкес, акси-селмен емделген пациенттердің 85 пайызында жалпы жауап болды, ал 74 пайызында толық жауап болды. 9.3 айлық орташа бақылаудан кейін жұмысқа қабылданған пациенттердің 70%-ы деректер үзілген кезде үздіксіз жауап көрсетті.
Ақ қан жасушаларының санының төмендеуі, энцефалопатия, анемия және цитокиндерді босату синдромы осьтік емдеумен байланысты ең көп таралған жанама әсерлер болды. Деректерді талдаған кезде барлық жағымсыз оқиғалар жойылды.
Бұдан басқа, иммунотерапия өнімдері бірнеше рет химиотерапия алған емделушілерден жасалғанмен салыстырғанда, қандағы CAR T жасушаларының ең жоғары деңгейі, сондай-ақ CAR T жасушаларының медианалық кеңеюі осы сынақта жоғары болды. бірінші қатар CAR T жасушалық терапиясы.
«Бұл Т-жасушалық фитнес емдік тиімділікпен байланысты болуы мүмкін, бұл пациенттердің жақсы нәтижелеріне әкеледі», - деп қосты Нилапу.
ZUMA-12 тамаша аралық нәтижелерінен кейін зерттеушілер емделушілерді олардың дәріге реакциясы ұзаққа созылатынына көз жеткізу үшін бақылауды жалғастыруды жоспарлап отыр.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В-жасушасы лимфома.
