Dova Pharmaceuticals АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өзінің еншілес ұйымы AkaRx жаңа препараты Doptelet (avatrombopag) таблеткаларын бауырдың созылмалы ауруы (CLD) бар ересектердегі тромбоциттер санын (тромбоцитопения) емдеуге рұқсат бергенін айтты. тіс. Айта кетейік, бұл FDA бір апта ішінде мақұлдаған үшінші жаңа дәрі және қазіргі уақытта осы мақсат үшін мақұлданған бірінші дәрі.
Тромбоциттер - бұл сүйек кемігінде пайда болатын, қан тамырларында қан ұйығышын қалыптастыруға және қан кетудің алдын алуға көмектесетін түссіз жасушалар. Қатерлі ісік химиотерапиясы әдетте тромбоцитопенияны тудырады.
Доптелет (аватромпопаг) - екінші ұрпақ, тәулігіне бір рет ішілетін тромбопоэтин (TPO) рецепторларының агонисті. Доптелет TPO әсерін имитациялай алады, бұл тромбоциттер өндірісінің қалыпты реттеушісі. Препарат хирургиялық араласуға болатын CLD бар ересектердегі тромбоцитопенияны емдеу үшін бірінші кезектегі шолу біліктілігін алды.
Доптелеттің қауіпсіздігі мен тиімділігі екі сынақта тексерілді (ADAPT-1 және ADAPT-2). Бұл зерттеулерге жалпы тромбоциттер құюды қажет ететін хирургиялық араласуға созылатын бауыр ауруымен және ауыр тромбоцитопениямен ауыратын 435 науқас кірді. Бұл зерттеулерде 5 күндік емделу кезінде плацебомен салыстырғанда екі дозалық деңгейдегі пероральді доплетотаның әсері бағаланды. Нәтижелер көрсеткендей, плацебо тобымен салыстырғанда екі дозалы доптелет тобындағы пациенттердің жоғары пайызы тромбоциттер санының жоғарылағанын және тромбоциттер құюды немесе хирургиялық операциядан кейін 7 күн ішінде құтқару емін алуды қажет етпейтіндігін көрсетті. . Doptelet-тің ең көп таралған жанама әсерлері - қызба, асқазан (іш) ауруы, жүрек айну, бас ауруы, тез шаршау, қол мен аяқтың ісінуі (ісіну).
«Тромбоциттер саны төмен және хирургиялық араласуды қажет ететін бауырдың созылмалы аурулары бар науқастарда қан кету қаупі жоғарылайды», - дейді доктор Ричард Паздур, Онкологиядағы Педагогикалық шеберлік орталығының директоры және FDA орталығының Гематология және онкологиялық өнімдер кеңсесі директорының міндетін атқарушы. есірткіні бағалау және зерттеу үшін. Тромбоциттер санын көбейтіңіз. Бұл препарат тромбоциттер құю қажеттілігін төмендетуі немесе жоя алады, (тромбоциттер құю) инфекция қаупін және басқа жағымсыз реакцияларды арттыруы мүмкін.
