Тамыз 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), followed by dostarlimab-gxly as a single agent, was approved by the Food and Drug Administration for the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) that is mismatch repair deficient (dMMR), as determined by an FDA-approved test, or microsatellite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), рандомизацияланған, көп орталықты, қос соқыр, плацебо-бақыланатын сынақ, бағаланған тиімділік. Бастапқы үдемелі немесе қайталанатын dMMR/MSI-H EC бар 122 пациенттің алдын ала анықталған ішкі тобы тиімділік бағалауынан өтті. Жергілікті деректер болмаған кезде, MMR/MSI ісік күйін бағалау үшін Ventana MMR RxDx панелін пайдаланатын орталық сынақ (IHC) пайдаланылды.
Patients were randomly assigned (1:1) to receive either placebo with carboplatin and paclitaxel, followed by placebo, or dostarlimab-gxly with carboplatin and paclitaxel, followed by dostarlimab-gxly. The aforementioned link provides detailed prescribing information on several chemotherapy regimens. MMR/MSI status, past external pelvic irradiation, and disease stage (recurrent, primary Stage III, or primary Stage IV) were all taken into account when stratifying the randomization process.
Investigator-assessed progression-free survival (PFS) using RECIST v. 1.1 was the main efficacy outcome measure. With a median PFS of 30.3 versus 7.7 months (Hazard Ratio=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) for the dostarlimab-gxly and placebo-containing regimens, respectively, a statistically significant PFS improvement was seen in the dMMR/MSI-H group.
Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies such as hypothyroidism, nephritis with renal failure, and skin adverse responses are examples of immune-mediated adverse reactions that can occur with dostarlimab-gxly. Rash, diarrhoea, hypothyroidism, and hypertension were the most frequent adverse events (20%) with dostarlimab-gxly in combination with carboplatin and paclitaxel. For a complete list of side effects, refer to the prescribed information.
Достарлимаб-гкслиді карбоплатинмен және паклитакселмен алты дозада әр үш апта сайын 500 мг дозада, содан кейін ауру асқынғанша немесе төзімсіз уыттылық пайда болғанға дейін алты аптада бір рет 1,000 мг енгізеді, бұл үш жылға дейін созылуы мүмкін. Химиотерапиямен бір күнде қабылдағанда, алдымен досарлимаб-гкслиді енгізу керек.
Джемперлиге арналған рецепт туралы толық ақпаратты қараңыз.
