Наурыз айы: Даратумумаб + гиалуронидаза-фихж (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) және карфилзомиб (Kyprolis, Amgen, Inc.) плюс дексаметазонды Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы 1-ден 3-ге дейін қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломамен ауыратын ересек емделушілер үшін мақұлдаған. Терапияның алдыңғы XNUMX бағыты.
PLEIADES (NCT03412565), көп когортты, ашық таңбалы сынақ бір қолды когортадағы тиімділікті бағалау үшін пайдаланылды. Бұл зерттеуге кем дегенде бір алдыңғы терапия желісін өткен қайталанатын немесе рефрактерлі көп миеломасы бар 66 адам қамтылды. Дарзалекс Фаспро 1,800 мг/30,000 1,800 бірлік (30,000 мг даратумумаб және 20 70 бірлік гиалуронидаза) пациенттерге Кипролиспен (аптасына бір рет 2/XNUMX мг/мXNUMX режим) және дексаметазонмен біріктірілімде тері астына енгізілді.
Жауаптың жалпы жылдамдығы тиімділік нәтижесінің негізгі өлшемі (ORR) болды. Осы зерттеу үшін ORR 84.8 пайызды құрады (95 пайыз CI: 73.9 пайыз, 92.5 пайыз). Жауаптың орташа ұзақтығына 9.2 айлық орташа бақылауда қол жеткізілмеді, бірақ шамамен 85.2% (95% CI: 72.5, 92.3) жауапты кемінде 6 ай және 82.5% (95% CI: 68.9, 90.6) кемінде 9 ай бойы жауап беру.
Дарзалекс Фаспро, Кипролис және дексаметазон қабылдаған емделушілерде жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары, шаршау, ұйқысыздық, гипертензия, диарея, жөтел, ентігу, бас ауруы, қызару, жүрек айнуы және шеткергі ісінулер ең көп таралған жағымсыз құбылыстар (20%) болды.
Darzalex Faspro тері астына 1,800 мг/30,000 1,800 бірлік дозада (30,000 мг даратумумаб және 1 8 бірлік гиалуронидаза) аптасына бір рет 2-9-ші апталар, 24 аптада бір рет 4-25-ші апталар және XNUMX-ші аптаның басталуына дейін бір рет енгізіледі. аурудың дамуы немесе төзгісіз уыттылық.
Дарзалекс Фаспромен біріктіріп қабылдағанда Кипролистің ұсынылатын дозалау режимдері төмендегідей:
- Аптасына бір рет 20/70 мг/м2 енгізу режимі: Кипролис 20 мг/м2 30-циклдың 1-ші күні 1 минут ішінде көктамыр ішіне енгізу арқылы енгізіледі, ал егер 20 мг/м2 доза төзімді болса, 70 минуттық көктамыр ішіне енгізу ретінде 2 мг/м30. 1-циклда, 8-ші және 15-ші күні, содан кейін әрбір 1 күндік циклдің 8, 15 және 28-ші күндері.
- Аптасына екі рет 20/56 мг/м2 режимі: Кипролис 20 мг/м2 IV инфузия арқылы 30 циклдің 1-ші күні және 1-ші күні 2 минут ішінде және егер 20 мг/м2 доза көтерімді болса, 56 мг/м2 көктамыр ішіне енгізіледі. 30-циклда, 1, 8, 9 және 15-күндерде, содан кейін әрбір 16-күндік циклдің 1, 2, 8, 9, 15, 16-шы күндерінде 28 минуттан астам инфузия.
CAR T-Cell терапиясы көп миеломаны емдеудегі ең жаңа серпінді терапияның бірі болып табылады. CAR T-Cell терапиясы туралы көбірек біліңіз Мұнда.
