Қараша 2022: Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы футибатинибке (Lytgobi, Taiho Oncology, Inc.) бұрын емделген, резекцияланбайтын, жергілікті дамыған немесе фибробласт өсу факторы 2 рецепторы (FGFR2) немесе басқа гендік диапазондары бар метастаздық бауырішілік холангиокарциномасы бар ересек емделушілерге жылдам рұқсат берді.
Тиімділігі TAS-120-101 (NCT02052778), көп орталықты, ашық таңбалы, бір қолды сынақта бағаланды, оған бұрын емделген, резекцияланбаған, жергілікті дәрежеде дамыған немесе FGFR103 немесе басқа реанимация диапазоны бар метастаздық бауырішілік холангиокарциномасы бар 2 пациент тіркелген. FGFR2 синтезінің немесе басқа қайта реттеулердің болуы келесі буынды реттілік сынағы арқылы анықталды. Пациенттер аурудың өршуіне немесе жол берілмейтін уыттылыққа дейін күніне бір рет 20 мг футибатинибті ішке қабылдаған.
Тиімділік нәтижесінің негізгі өлшемдері RECIST v1.1 сәйкес тәуелсіз шолу комитетімен анықталған жалпы жауап жылдамдығы (ORR) және жауап беру ұзақтығы (DoR) болды. ORR 42% құрады (95% сенімділік аралығы [CI]: 32, 52); барлық 43 жауап беруші жартылай жауаптарға қол жеткізді. Орташа DoR 9.7 айды құрады (95% CI: 7.6, 17.1).
Пациенттердің 20% немесе одан да көпінде жиі кездесетін жағымсыз реакциялар тырнақтың уыттылығы, тірек-қимыл аппаратының ауыруы, іш қату, диарея, шаршау, ауыздың құрғауы, алопеция, стоматит, іштің ауыруы, терінің құрғауы, артралгия, дисгеузия, құрғақ көз, жүрек айнуы, тәбеттің төмендеуі болды. , зәр шығару жолдарының инфекциясы, алақан-табандық эритродизестезия синдромы және құсу.
Футибатинибтің ұсынылатын дозасы аурудың өршуі немесе жол берілмейтін уыттылық пайда болғанша күніне бір рет ішке 20 мг құрайды.
View full prescribing information for Lytgobi.
