Бұл мақалада соңғы бірнеше жылдағы Қытайдағы қатерлі ісіктің клиникалық сынақтары мұқият зерттеліп, негізгі нәтижелер мен прогресс бағыттарына назар аударылады. Ол сондай-ақ Қытайда жаңадан мақұлданған қатерлі ісікке қарсы препараттарды талқылайды, олардың әсер ету механизмін, сынақтардың тиімділігін, ықтимал жанама әсерлерін және қол жетімділік пен қолжетімділік туралы алыпсатарлықтарды зерттейді.
Қатерлі ісік Қытайдағы өлімнің ең үлкен себебі болып табылады, жыл сайын 4.5 миллионнан астам жаңа ауру диагнозы қойылады. Жағдайдың ауырлығын мойындай отырып, ел онкологиялық зерттеулерде орасан зор жетістіктерге жетіп, оны ауқымды әсерлері бар клиникалық сынақтардың ыстық нүктесіне айналдырды. Бірнеше қатерлі ісікке бағытталған шектеулі зерттеулердің күндері өтті! Бүгінгі таңда Қытайда қатерлі ісік ауруларының кең ауқымын зерттейтін және терапияның озық әдістерін зерттейтін кең және тез дамып келе жатқан клиникалық сынақтар ландшафты бар. Тек 722 жылы ғана 2020 клиникалық сынақ жүргізілді. Қытайда онкологиялық клиникалық сынақтардың саны 2023 жылдың соңына қарай мыңнан астамға өсті.
Қытайдағы қатерлі ісікке қарсы клиникалық сынақтар алдын алу шараларында, диагностикалық құралдарда, мақсатты дәрі-дәрмектерде, иммунотерапия комбинацияларында жаңа жетістіктерге әкеледі. Қытайдағы CAR T жасушаларының терапиясы.
Бірақ бұл клиникалық сынақтарды түсіну неге маңызды?
Жауап олардың тек Қытайда ғана емес, бүкіл әлемде онкологиялық науқастарды емдеу әлеуетінде жатыр.
Бұл блог осы динамикалық және келешегі зор әлемде сіздің жетекшіңіз болуды мақсат етеді, сізге соңғы жетістіктер мен олардың онкологиялық көмектің болашағын қалыптастырудағы әлеуеті туралы түсініктер ұсынады.
Хабардар болыңыз: CAR T жасушалары қатерлі ісіктерді емдеудің болашағын өзгертеді!
Қытайдағы қатерлі ісікке қарсы клиникалық сынақтардың қазіргі жағдайы
Міне, соңғы бірнеше жылда жүргізілген клиникалық сынақтардың негізгі сәттері –
Иммунотерапия жоғарылауда
PD-1 ингибиторлары: өкпе, бауыр және асқазанды қоса алғанда, әртүрлі қатерлі ісіктерге арналған PD-1 ингибиторларын зерттейтін бірнеше сынақтар әсерлі тиімділік пен қауіпсіздік профильдерін көрсетті. Атап айтқанда, асқазанның асқынған қатерлі ісігі үшін жаңа PD-1 ингибиторы бойынша зерттеулер химиотерапиямен салыстырғанда орташа жалпы өмір сүрудің айтарлықтай жақсарғанын анықтады.
CAR-T жасушалық терапия: сынақтар Қытайдағы қатерлі ісікке арналған CAR T жасушалық терапиясы, Жедел лимфобластикалық лейкозға (ALL) және басқа гематологиялық қатерлі ісікке қарсы жекелендірілген медициналық шешімдерге деген үмітті арттыра отырып, тұрақты толық ремиссия көрсеткіштерін көрсетті. Қытайдағы көптеген құрметті денсаулық сақтау ұйымдары ұсынады Қытайда онкологиялық ауруларды тегін емдеу онкологиялық ауруларды емдеу құнын көтере алмайтындар үшін клиникалық сынақтардың бөлігі ретінде.
Дәлдік медицинадағы прогресс
Мақсатты терапия: Ісіктердің нақты генетикалық өзгерістерін пайдалануға бағытталған мақсатты терапияның сынақтары перспективалы нәтижелерді көрсетуде. Мысалы, өкпенің қатерлі ісігіндегі KRAS мутациясына тән тирозинкиназа тежегішін қолданатын зерттеулер ісіктің айтарлықтай азаюына және ұзақ прогрессиясыз өмір сүруге әкелді.
Сұйық биопсиялар: Айналымдағы ісік ДНҚ-сына (ctDNA) негізделген инвазивті емес сұйық биопсия әдістері терапияның жауабын бақылау және қайталанудың ерте сигналдарын анықтау үшін жиі қолданылуда. Олардың жекелендірілген емдеуді оңтайландыру мүмкіндігін бағалайтын алғашқы зерттеулер жалғасуда.
Кәдімгі инвазивті тіндік биопсияның айырмашылығы, сұйық биопсиялар қан сияқты физиологиялық сұйықтықтардағы биомаркерлердің көмегімен қатерлі ісік ауруын анықтайды және сипаттайды. Қан үлгісін қажет ететін сұйық биопсия қауіпсіз және қайталанатын тестілеуге мүмкіндік береді, бұл аурудың дамуын және терапия реакциясын нақты уақытта бақылауға мүмкіндік береді.
Дәстүрлі медицина интеграциясы
Дәстүрлі қытай медицинасын (TCM) батыстық терапиямен біріктіру: Бірнеше зерттеулер ТСМ шөптерінің синергетикалық әсерлерін және қатерлі ісіктің жанама әсерлерін азайтудың және емдеудің табыстылығын арттырудың дәстүрлі әдістерін зерттейді. Мысалдарға ТСМ-ны өкпе обыры үшін химиотерапия және мұрын-жұтқыншақ ісігі үшін сәулелік терапия біріктіретін зерттеулер кіреді.
Үмітті ашыңыз: PET CT сканерлеу бүкіл әлем бойынша қатерлі ісікпен ауыратын науқастардың өмірін қалай өзгертеді?
Қытайдың медициналық басқармасы метастаздық өт жолдарының қатерлі ісігіне қарсы жаңа препаратты мақұлдады
Өт жолдарының метастаздық қатерлі ісігі (BTC) бар науқастар үшін жақсы жаңалық! Қытайдың Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігі (NMPA) бірінші қатардағы емдеу үшін дәстүрлі химиотерапиямен біріктірілген иммунотерапия дәрісі Имфинциді (дурвалумаб) мақұлдады.
Бұл үлкен кезең, өйткені ол жиі нашар болжамы бар науқастар үшін жаңа, тиімдірек нұсқаны ұсынады.
Неліктен бұл дәрі түрі онкологиялық ауруларды емдеуде маңызды?
Өт жолдарының қатерлі ісігі - емдеу мүмкіндіктері шектеулі агрессивті ісік. Ерте диагноз сирек кездеседі, ал өмір сүру деңгейі төмен.
Имфинци химиотерапиямен бірге жақсы нәтиже берді. Клиникалық зерттеулерде бұл комбинацияны қабылдаған емделушілерде тек химиотерапия алғандарға қарағанда өлім қаупі 22%-ға төмен болды. Бұл ұзақ өмір сүруге және өмір сүру сапасын жақсартуға әкелді.
Имфинци басқа елдерде мақұлданған және бұл мақұлдау Қытайдағы пациенттерге емдеуді қол жетімді етеді, онда әлемдік BTC жағдайларының 20% дерлік кездеседі.
Имфинци қалай жұмыс істейді?
Бұл иммунотерапия деп аталатын қатерлі ісікке қарсы препараттардың класына жатады, ол қатерлі ісікпен күресу үшін дененің иммундық жүйесін пайдаланады. Имфинци рак клеткалары иммундық жүйені болдырмау үшін пайдаланатын PD-L1 ақуызына бағытталған және тежейді. Бұл иммундық жасушалардың ісік жасушаларын тану және күресу қабілетін жақсартады.
Бұл жағымды жаңалық болғанымен, бұл салада көбірек зерттеулер қажет. Пациенттердің әртүрлі популяцияларындағы ұзақ мерзімді әсерлері мен тиімділігін зерттеу қажет.
Дегенмен, бұл мақұлдау өт жолдарының қатерлі ісігі бар науқастарға жаңа үміт әкеледі және онкологиялық ауруларды емдеудегі иммунотерапияның әлеуетін көрсетеді.
Сіздің хабардарлығыңызды арттырыңыз: Көп миеломаның әртүрлі кезеңдерін мұқият қарау
Қытайдағы қатерлі ісікке қарсы клиникалық сынақтар инновациялық терапияның дамуына әкелді
Қытайдың онкологиялық зерттеулерге деген ұмтылысы керемет нәтижелер береді, клиникалық сынақтар қатерлі ісік ауруын емдеудің инновациялық терапиясын дамытуда маңызды рөл атқарады.
CAR-T жасушалық терапия
CAR-T жасушаларының терапиясы - бұл Қытайдағы клиникалық зерттеулерде жақында айтарлықтай жетістіктерге қол жеткізген қатерлі ісік ауруын емдеудің перспективалы және революциялық әдісі. CAR-T жасушалық терапиясы ісік жасушаларын танитын және жоятын химерикалық антигендік рецепторларды (CARs) экспрессиялау үшін пациенттің жеке Т жасушаларын өзгертуді қамтиды.
Соңғы бірнеше жыл ішінде Қытайда жүргізілген бірнеше сынақтар CAR-T өндіру және жеткізу жүйелерін жетілдірді, нәтижесінде басқа терапиялар сәтсіз болған кезде лимфома және лейкемия сияқты кейбір рефрактерлі қан ісігіне әсерлі жауап беру жылдамдығы пайда болды.
Жүргізіліп жатқан зерттеу саласының бірі – дамыту CAR-T емдеу әдістері гематологиялық және қатты ісіктердің кең ауқымымен байланысты жаңа антигендерге бағытталған.
PD-1 ингибиторлары
PD-1 ингибиторлары қатерлі ісік иммунотерапиясында айтарлықтай жетістіктерге жетті. Соңғы жылдары Қытайдағы көптеген клиникалық сынақтар әртүрлі ісік түрлеріне қарсы PD-1 ингибиторы антиденелерін зерттеді.
Бұл препараттар рак клеткаларының иммундық Т-клеткаларға «тоқтату сигналдарын» жіберуіне жол бермейтін кішкентай кедергілер сияқты әрекет етеді. Осы кедергілердің көмегімен Т-клеткалары босатылып, қатерлі ісік ауруын танып, күшейе түседі.
Айта кетейік, PD-1 ингибиторлары өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігіне қарсы зерттеулерде үлкен үміт көрсетті, бұл химиотерапиямен салыстырғанда жалпы жауап беру жылдамдығын, прогрессиясыз өмір сүруді және жалпы өмір сүруді арттырады.
Мақсатты терапия
Ісіктердің дамуы мен дамуының нақты генетикалық драйверлерін тежейтін мақсатты ісік терапиясы дәл онкологияның негізгі тірегі ретінде пайда болды. Мақсатты терапиядағы ең жылдам ілгерілеу өкпенің қатерлі ісігінде болды, Қытайда жақында анлотиниб және икотиниб сияқты агенттердің сынақтары перспективалы жауап беру жылдамдығын және өмір сүруді жақсартуды тапты, бұл бірнеше реттеуші мақұлдауға әкелді. Сынақтар сонымен қатар бауыр, асқазан және колоректальды қатерлі ісіктердегі биомаркерлерге сәйкес келетін мақсатты терапияны зерттейді.
Аралас терапиялар
Қытайда қатерлі ісікке қарсы күресте екі немесе одан да көп дәрілерді әртүрлі механизмдерді қолданатын аралас терапиялар танымал болуда. Бұл әдіс тиімділікті арттыру, қарсылықты төмендету және жағымсыз әсерлерді азайту арқылы бір агентті терапияның шектеулерін шешуге бағытталған.
Иммунотерапиямен, гендік терапиямен немесе басқа терапиялармен мақсатты терапияның үйлесімі әртүрлі қатерлі ісік түрлеріне қарсы синергетикалық артықшылықтарға қол жеткізу үшін қарқынды түрде зерттелуде.
Бұл комбинациялар ерекше синергияны көрсетеді, соңғы сынақтар жалғыз дәрілік препараттармен салыстырғанда қосымша уыттылықсыз 90%-ға дейінгі жауап жылдамдығын көрсетті.
Ісікті инфильтрациялайтын лимфоциттермен емдеу
Ісікті инфильтрациялайтын лимфоциттер (ТИЛ) терапиясы белгілі бір қатты ісіктерге арналған күшті және жеке иммунотерапия әдісі болып табылады. Ол ісік ішінде табиғи түрде болатын ісікпен күресетін Т-клеткаларын жинау және көбейту арқылы пациенттің иммундық жүйесін белсендіреді. TIL деп аталатын бұл «оқытылған сарбаздар», содан кейін рак клеткаларын тануға және жоюға дайын пациентке қайта енгізіледі.
Рак жасушаларында арнайы маркерлерге бағытталған CAR T жасушаларынан айырмашылығы, TILs үлкен артықшылығы бар: олар пациенттің өз ісігіндегі нысананың кең ауқымын таниды. Себебі, олар жаудың «саусақ ізін» өз көздерімен үйреніп, ісік микроортасына еніп үлгерген.
Бұл көп жақты әдіс бір мақсатты жасыру арқылы ісіктің емдеуден жалтаруын қиындатады, бұл айтарлықтай терапевтік пайда береді.
Қытайдағы қатерлі ісікке қарсы клиникалық сынақтар бүкіл әлем назарын аударып отыр
Қытайдың онкологиялық зерттеулерге деген ұмтылысы инновациялық терапияны дамытуда маңызды рөл атқаратын клиникалық сынақтармен тамаша нәтижелер беруде. Бұл белсенділіктің артуы Қытай үшін үлкен прогресті ғана емес, сонымен қатар қатерлі ісікке қарсы жаһандық күреске үміт береді.
Өсіп келе жатқан сан және әртүрлілік
Қытайда өкпе және асқазан қатерлі ісігі сияқты кең таралған формалардан сирек кездесетін қатерлі ісіктердің кең ауқымын қамтитын клиникалық сынақтар саны артып келеді. Бұл әртүрлілік зерттеушілерге онкологиялық ауруларды емдеудің әртүрлі әдістерін зерттеуге мүмкіндік береді.
Жетілдірілген терапиялар
Зерттеушілер CAR-T жасушаларының терапиясы және PD-1 ингибиторлары сияқты жаңа иммунотерапияны, сондай-ақ гендік терапияны және нақты генетикалық мутацияларға негізделген мақсатты дәрі-дәрмектерді зерттеп жатыр. Бұл жеке терапия және тиімдірек емдеу жоспарлары туралы уәде береді.
Сұйық биопсияның революциясы
Қытай ісік ДНҚ-сы мен басқа да көрсеткіштер үшін қанды талдаудың инвазивті емес әдісі болып табылатын сұйық биопсияны белсенді түрде зерттеуде. Бұл емдеу жауаптарын ерте анықтау және нақты уақытта бақылау үшін есіктерді ашады.
Ынтымақтастық және инновация
Қытай білім алмасуды жеңілдету және инновациялық емдеуді дамытуды жеделдету үшін халықаралық зерттеушілермен және ұйымдармен көбірек жұмыс істеуде. Бұл онкологиялық зерттеулерге жаһандық көзқарасты алға тартады, бұл бүкіл әлем бойынша пациенттерге пайда әкеледі.
Қорытынды ой
Қытайдағы онкологиялық клиникалық сынақтар туралы осы мақаланы аяқтай отырып, бұл тек бастамасы екенін түсіну маңызды. Революциялық иммунотерапиядан жекелендірілген дәрілік тәсілдерге дейін созылатын бұл үздіксіз сынақтар ұлттық шекаралар арқылы ауқымды әсер етеді. Қытайдағы әр қадам жаһандық әсер етеді, зардап шеккендерге үміт береді және осы күрделі аурумен күресті жақсартады.
