2021 жылдың қазаны: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) has been approved by the Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor жедел лимфобластикалық лейкоз (БАРЛЫҚ).
In ZUMA-3 (NCT02614066), a single-arm multicenter trial in individuals with relapsed or refractory B-cell precursor БАРЛЫҚ, the efficacy of brexucabtagene autoleucel, a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, was assessed. Following lymphodepleting chemotherapy, patients received a single infusion of brexucabtagene autoleucel.
Инфузиядан кейінгі 3 ай ішінде толық жауап (CR) және CR ұзақтылығы мақұлдауды қолдау үшін пайдаланылған тиімділік нәтижесінің критерийлері болды. Үш ай ішінде тиімділігі бағаланатын 28 пациенттің 52-і (95 пайыз; 38 пайыз CI: 66, 54) CR-ға қол жеткізді. CR орташа ұзақтығы жауап берушілер үшін 7.1 айлық орташа бақылаумен сәйкес келмеді; CR ұзақтығы пациенттердің жартысынан көбі үшін 12 айдан асады деп күтілген.
үшін қорапты ескерту цитокиндерді босату синдромы (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for брексукабтаген аутолеуцел treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
