2023 ақпан: Жеделдетілген мақұлдауды FDA пиртобрутинибке (Джайпирка, Эли Лилли және Компания) қайталанатын немесе рефрактерлі мантия жасушаларының лимфомасы үшін береді.
BRUIN (NCT03740529), бұрын BTK тежегіштерімен ем қабылдаған 120 MCL пациенттерін қамтитын пиртобрутиниб монотерапиясының ашық, көп орталықты, бір қолды сынағы тиімділігі бағаланды. Науқастар бұған дейін үш емдеу линиясының медианасын алған, 93% екі немесе одан да көп қабылдаған. Алдыңғы BTK тежегіштері ең жиі тағайындалған ибрутиниб (67%), акалабрутиниб (30%) және занубрутиниб (8%) пациенттердің 83%-ы ауруға төзімді немесе нашарлауына байланысты тоқтатты. Пиртобрутиниб 200 мг дозада тәулігіне бір рет пероральді түрде берілді және ауру асқынғанша немесе жанама әсерлер төзгісіз болғанша жалғастырылды.
Лугано критерийлерін пайдалана отырып, тәуелсіз шолу комиссиясы анықтаған жалпы жауап жылдамдығы (ORR) және жауап ұзақтығы (DOR) тиімділіктің негізгі өлшемдері болды. ORR 50% (95% CI: 41, 59) құрады және респонденттердің 13% сауалнаманы толық толтырды. 6 айдағы болжамды DOR мөлшерлемесі 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) және болжалды орташа DOR 8.3 айды (95% CI: 5.7, NE) құрады.
MCL бар емделушілерде шаршау, тірек-қимыл аппаратының ыңғайсыздығы, диарея, ісіну, ентігу, пневмония және көгеруі ең жиі жанама әсерлер болды (15%). Нейтрофилдер, лимфоциттер және тромбоциттер санының төмендеуі 3% адамдарда 4 немесе 10 дәрежелі зертханалық ауытқулар болды. Инфекцияға, қан кетуге, цитопенияға, атриальды фибрилляцияға және флютерге және екінші негізгі қатерлі ісіктерге қатысты сақтық шаралары мен ескертулер рецепт бойынша материалға енгізілген.
Ауру асқынғанша немесе уыттылық төзімсіз болғанша күніне бір рет 200 мг пиртобрутиниб қабылдау ұсынылады.
