Үлкен клиникалық сынақтың нәтижелері көрсеткендей, blinatumomab (Blincyto) бар адамдарды емдеуге қосу. жедел лимфобластикалық лейкоз (БАРЛЫҚ) ауруының белгілері болмаса да, ремиссия кезеңінде болғандар ұзақ өмір сүруге көмектеседі.
Зерттеу барысында химиотерапиямен бірге блинатумомабты беру ремиссияға өткен қатерлі ісікпен ауыратын адамдарды тек химиотерапия алғандарға қарағанда әлдеқайда ұзағырақ өмір сүрді, бұл қазіргі стандартты ем. Сынақтағы науқастар ремиссияда ғана емес, олардың қатерлі ісігінің белгілері де болмады. Бұл ие болу деп аталады ең аз қалдық ауру (MRD)-теріс ALL.
Сынақ нәтижелері 2022 жылдың желтоқсанында Жаңа Орлеанда өткен Американдық гематология қоғамының (ASH) жыл сайынғы жиналысында көрсетілді.
2018 жылы Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) тазартты блинатумомаб ремиссияда болған, бірақ кейінгі сынақтар кезінде әлі де ісік белгілерін көрсеткен MRD-оң ALL бар адамдарды емдеу үшін. Ремиссиядан кейін қайталанулар әрқашан мүмкін болса да, MRD-оң ALL бар адамдарда MRD жоқ адамдарға қарағанда бірінші емнен кейін олардың қатерлі ісіктің қайта келу мүмкіндігі жоғары.
ASH жиналысында жоқ адамдар үшін нәтижелер көрсетілді MRD алғашқы дәрі-дәрмектерден кейін.
Ремиссиядан кейінгі емді бастағаннан кейін 3.5 жыл өткенде блинатумомабпен және химиотерапиямен емделген пациенттердің 83%-ы әлі тірі болған, ал тек химиотерапиямен емделген науқастардың тек 65%-ы ғана тірі болған.
Блинатумомаб MRD-теріс ALL үшін де тиімді
В-жасушасы ALL ересектерде де, балаларда да ең көп таралған ALL түрі болып табылады. Оның бір түрі қан обыры бұл тез таралады және өте қауіпті. Химиотерапия стандартты ем болып табылады және ол жиі ремиссияға әкеледі. Дегенмен, емдеуден кейін жүргізілген сынақтар аурудың белгілерін көрсетпесе де, көптеген адамдар қайтадан ауырады.
Иммунотерапиялық препараттар қатерлі ісік ремиссияға өткеннен кейін оны емдеудің және оның қайта оралу қаупін азайтудың әдісі ретінде белгілі бір уәде берді.
Түрі иммунотерапия Биспецификалық Т-жасушалық энгегер (BiTE) - бұл блинатумомаб. Ол бір уақытта Т жасушаларына да, рак клеткаларына да жабысады. Бұл Т-клеткаларына рак клеткасын табуды және оларды бір-біріне жақындату арқылы өлтіруді жеңілдетеді. ІV арқылы берілетін препараттың емделген балалар мен жас ересектерде қайта оралған B-ALL емдеуде химиотерапияға қарағанда тиімдірек екендігі көрсетілді.
NCI көмегімен ECOG-ACRIN қатерлі ісіктерді зерттеу тобы жүргізетін бұл сынақ 2013 жылы блинатумомабтың В-жасушалы ALL диагнозы қойылған адамдарға көмектесе алатынын білу үшін басталды.
Жалпы сынаққа 488 адам қатысқанымен, ASH-да көрсетілген нәтижелер әдеттегі бастапқы химиотерапия режимдерінен кейін ремиссияда және MRD-теріс болған 224 адамға ғана қатысты. Пациенттерге блинатумомабқа қосымша химиотерапия немесе жай химиотерапия тағайындалды. Содан кейін барлық субъектілер 2.5 жыл бойы әр алты ай сайын химиотерапия алды. Кейбір адамдар, егер олардың дәрігері жақсы деп санаса, сүйек кемігін трансплантациялады.
Блинатумомабты химиотерапияға қосу жалпы өмір сүруді жақсартып қана қоймай, сонымен қатар тек химиотерапия алған науқастармен салыстырғанда қатерлі ісік қайта келмей-ақ ұзақ өмір сүрді.
Доктор Лицов блинатумомабты қабылдаған адамдардың ешқайсысында күтпеген жанама әсерлер болмағанын айтты. Блинатумомабтың ең жиі кездесетін жанама әсерлерінің кейбірі қызба, инфузияға жауаптар, бас аурулары, инфекциялар, тремор және қалтырау болып табылады.
