როგორია იმუნოთერაპიის პროგრესი გინეკოლოგიური სიმსივნის დროს?

In recent years, the incidence of gynecological tumors has increased year by year, making the terms cervical cancer and ovarian cancer no longer unfamiliar to us. Cervical cancer is the most common gynecological malignant tumor. In addition, it is also the three major gynecological malignant tumors along with ovarian cancer and endometrial cancer. Gynecological სიმსივნეები are harmful to women. Early detection and early diagnosis can often help treatment and improve the survival time of patients.

მიზნობრივი თერაპიის სწრაფი პროგრესი და იმუნოთერაპია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა გინეკოლოგიური კიბოს მქონე პაციენტების მდგომარეობა. რედაქტორი შეხედავს დამტკიცებული გინეკოლოგიური სიმსივნის მიზნობრივი თერაპიის სამკურნალო საშუალებებს და იმუნოთერაპიის წამლებს თქვენთვის.

გინეკოლოგიური კიბოს მიზნობრივი თერაპია

საკვერცხის კიბოს მიზნობრივი თერაპია

① ბევაციზუმაბი

ARPARP ინჰიბიტორი

ოლაპარიბი (ოლაპანი, ლინპარზა), რუკაპარიბი (რუკაპა, რუბრაკა) და ნირაპარიბი (ნილაპანი, ზეჟულა)

საშვილოსნოს ყელის კიბოს მიზანმიმართული თერაპიის წამლები

ბევაციზუმაბი (ბევაციზუმაბი, ავასტინი)

ენდომეტრიუმის კიბოთი მიზანმიმართული თერაპია

გამოიყენეთ ჰორმონები ან ჰორმონების დამაბლოკველი პრეპარატები კიბოს წინააღმდეგ საბრძოლველად. სამკურნალო საშუალებები მოიცავს:

Ø პროგესტერონი: მედროქსიპროგესტერონის აცეტატი და მეგესტროლის აცეტატი

Ø ტამოქსიფენი

Ute ლუთეიზირებელი ჰორმონის გამათავისუფლებელი ჰორმონის აგონისტები: გოსერელინი (ნორრედი) და ლეუპროლიდი (ლეუპროლიდი). ამ პრეპარატების ინექცია ხდება ყოველ 1-3 თვეში ერთხელ

არომატაზას ინჰიბიტორები: ლეტროზოლი (Fronon®), ანასტროზოლი (Reninide®), ექზემესტანი (Anoxin®)

საშვილოსნოს სარკომის მიზნობრივი თერაპია

Ø პანზოპინაბი (ვოტრიენტი) არის მიზანმიმართული თერაპია, რომლის გამოყენება შესაძლებელია მკურნალობის შემდეგ გავრცელებული ან რეციდივი ლეიომიოსარკომის სამკურნალოდ.

Ø ოლარატუმაბი (ლარტრუვო) კომბინირებული ქიმიოთერაპიულ პრეპარატ დოქსორუბიცინთან რბილი ქსოვილების სარკომის სამკურნალოდ. ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას საშვილოსნოს სარკომის სამკურნალოდ, რომელიც არ პასუხობს სხვა მკურნალობას.

გინეკოლოგიური სიმსივნის იმუნოთერაპია

Immunotherapy is a relatively new concept, not widely used like surgery, chemotherapy and radiotherapy. However, it has made great progress in improving the survival of patients with advanced lung cancer, melanoma, kidney cancer, ჰოჯკინის ლიმფომა and so on. Only one drug is approved for gynecological tumor immunotherapy! But for two different situations, the star drug is pembrolizumab (Pembrolizumab, Keytruda).

პემბროლიზუმაბი (კეიტრუდა) მიზნად ისახავს PD-1-ს, რომელიც არის T უჯრედების ცილა და ჩვეულებრივ ხელს უშლის ამ უჯრედებს სხეულის სხვა უჯრედებზე თავდასხმისგან. PD-1-ის ბლოკირებით, ამ პრეპარატებს შეუძლიათ გააძლიერონ იმუნური პასუხი კიბოს უჯრედებზე, რაც იწვევს ზოგიერთი სიმსივნის შემცირებას ან ზრდის შენელებას.

MSI-H გინეკოლოგიური ონკოლოგია

24 წლის 2017 მაისს, აშშ-ს FDA-მ დაამტკიცა PD-1 ინჰიბიტორი პემბროლიზუმაბი (პემბროლიზუმაბი, Keytruda) სოლიდური სიმსივნური პაციენტების სამკურნალოდ მიკროსატელიტური ძალზე არასტაბილური (MSI-H) / შეუსაბამობის აღდგენის დეფექტებით (dMMR) სიმსივნის ტიპები მოიცავს 15 სხვადასხვა ავთვისებიან სიმსივნეს. მათ შორის ღვიძლის კიბო, კოლორექტალური კიბო, ფილტვის კიბო და საშვილოსნოს ყელის კიბო, მათ შორის სხვადასხვა გინეკოლოგიური სიმსივნეები. (შენიშვნა: თუ MSI-H გამოვლინდა, არ აქვს მნიშვნელობა ადრეა თუ გვიან, შეგიძლიათ ისარგებლოთ)

PD-L1 პოზიტიური საშვილოსნოს ყელის კიბო

მიმდინარე წლის ივნისში აშშ – ს FDA– მ დააჩქარა პემბროლიზუმაბის (Keytruda) დამტკიცება საშვილოსნოს ყელის მოწინავე PD-L1– დადებითი პაციენტების სამკურნალოდ, რომელთა დაავადება პროგრესირებს ქიმიოთერაპიის განმავლობაში ან მის შემდეგ. მოწონებით განსაზღვრულია PD-L1 პოზიტიური, როგორც საშვილოსნოს ყელის კიბო, კომბინირებული დადებითი ქულით (CPS) ≥1, რომელმაც მიიღო FDA– ს დამტკიცებული ტესტის შედეგები. აღსანიშნავია, რომ ამ დროისთვის, Keytruda ასევე არის პირველი და ერთადერთი დამტკიცებული ანტი- PD-1 თერაპია საშვილოსნოს ყელის მოწინავე კიბოსთვის.

იმუნოთერაპიის პრეპარატი მიიღება ყოველ 3 კვირაში ერთხელ და ხდება ინტრავენური (IV) ინფუზიით. ამჟამად ის ჩამოთვლილია ჩინეთში და შედის სამედიცინო დაზღვევაში. ადგილობრივ პაციენტებს შეუძლიათ მიმართონ ადგილობრივ საავადმყოფოს კონსულტაციისთვის, ან დარეკონ გლობალურ ონკოლოგთა ქსელში (400-626-9916) საშვილოსნოს ყელის კიბოს პემბროლიზუმაბით მკურნალობის შესახებ დეტალური ინფორმაციის მისაღებად.

დამტკიცებას საფუძვლად უდევს 98 პაციენტი, რომელსაც აღენიშნებოდა საშვილოსნოს ყელის რეციდივი ან მეტასტაზური კიბო, II ეტაპის KEYNOTE-158 კვლევაში. ამ გლობალურმა, ღია, შემთხვევითმა, მრავალჯერადმა და მულცენტრულმა კვლევამ შეაფასა პემბროლიზუმაბი სხვადასხვა ტიპის მოწინავე მყარი სიმსივნეების მქონე პაციენტების მკურნალობაში და ამ პაციენტებმა პროგრესი განიხილეს სტანდარტული მკურნალობის ოქმებში.

საშუალო პერიოდის შემდგომი დრო იყო 11.7 თვე (დიაპაზონი 0.6-22.7). 77 PD-L1 დადებითი პაციენტის (CPS 1) საერთო ეფექტური მაჩვენებელი (ORR) იყო 14.3%. ეს პაციენტები იყვნენ მეტასტაზური დაავადების მქონე პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს ≥ 1 ქიმიოთერაპია. ORR– ს აქვს სრული პასუხი 2.6% და ნაწილობრივი პასუხის 11.7%. საშუალო რეაგირების ხანგრძლივობა მიღწეული არ იყო (დიაპაზონი 4.1 თვიდან 18.6 + თვემდე) და გამოკითხულთა 91% ჰქონდა პასუხის ხანგრძლივობა 6 თვეს ან მეტხანს.

პაციენტებისთვის PD-L1 გამოხატული CPS <1, პასუხი არ გამოვლენილა.

”მიუხედავად იმისა, რომ გინეკოლოგიური კიბოს მრავალი მიღწევაა, ადრე მკურნალ პაციენტებს საშვილოსნოს ყელის კიბოთი ჯერ კიდევ არ აქვთ მკურნალობის ახალი შესაძლებლობები”, - თქვა ბრედლი მონკმა, არიზონას ონკოლოგმა, ამერიკის გინეკოლოგიის კვლევის ონკოლოგიური პროგრამის სამედიცინო დირექტორმა და მეან-გინეკოლოგიის პროფესორმა. განცხადებაში

”ამ მითითებაში Keytruda– ს მოწონება მნიშვნელოვანი სიახლეა - როგორც ონკოლოგი, ამაღელვებელია ამ პაციენტებისთვის საჭირო არჩევანის ნახვა”, - დასძინა მონკმა. 

The histological classification of 77 patients with treatment response were: 92% squamous cell carcinoma, 6% ადენოკარცინომა, and 1% adenosquamous carcinoma. 95% of patients have metastases, and 20% are relapsed. The PD-L1 IHC 22C3 pharmDx kit was used to determine the PD-L1 status. 

პაციენტებმა მიიღეს 200 მგ პემბროლიზუმაბი ყოველ 3 კვირაში ერთხელ, 24 თვის განმავლობაში, ან მოხსნეს მკურნალობა სპონტანურად, ან დაავადების პროგრესირების რადიოლოგიური დადასტურებით, ან მიუღებელი ტოქსიკურობით ან გამომძიებლის გადაწყვეტილების საფუძველზე. რადიოლოგიურად პროგრესირებული კლინიკურად სტაბილურ პაციენტებს შეუძლიათ გააგრძელონ მკურნალობა მანამ, სანამ პროგრესი არ დასტურდება შემდგომი გამოსახულებით. პირველ წელს და ყოველ 9 კვირაში ერთხელ შეფასდა სიმსივნის პროგრესი.

გვერდითი მოვლენები (პაციენტები ≥10%) აღინიშნა ყველა დონეზე, დაღლილობა (43%), ტკივილი (22%), სიცხე (19%), პერიფერიული შეშუპება (15%) და კუნთოვანი ძვლების ტკივილი (27 დიარეა / კოლიტი (23%), მუცლის ტკივილი (22%), გულისრევა (19%), პირღებინება (19%), ყაბზობა (14%), მადის დაქვეითება (21%), სისხლდენა (19%), UTI (18%), ინფექცია (16%), გამონაყარი (17%), ჰიპოთირეოზი (11%), თავის ტკივილი (11%) და დისპნოე (10%).

3/4 AE– ს ყველაზე გავრცელებული ინფექცია მოიცავს UTI (6%), სისხლდენა (5%), კუნთოვანი ტკივილი (5%), დაღლილობა (5%), ინფექცია (4.1%), მუცლის ტკივილი (3.1%), ტკივილი (2) )%), პერიფერიული შეშუპება (2%), გამონაყარი (2%), თავის ტკივილი (2%), დიარეა / კოლიტი (2%), პირღებინება (1%), დისპნოზი (1%) და ცხელება (1%)).

AE– სთან დაკავშირებული მკურნალობის შეწყვეტა მოხდა პაციენტების 8% -ში. მწვავე AE დაფიქსირდა პაციენტების 39% -ში, მათ შორის ყველაზე გავრცელებულია ანემია (7%), ფისტულა (4.1%), სისხლდენა (4.1%) და ინფექცია (გარდა UTI; 4.1%).

გინეკოლოგიური სიმსივნის იმუნოთერაპიის დამტკიცება უდავოდ დაამატებს სიცოცხლის გადარჩენას, მკურნალობის კიდევ ერთ ვარიანტს და გადარჩენის კიდევ ერთ იმედს პაციენტებს, რომლებიც რეზისტენტული არიან ქიმიოთერაპიის, ჰორმონოთერაპიისა და მიზნობრივი თერაპიის მიმართ. ზემოაღნიშნულიდან ვხედავთ, რომ გინეკოლოგიური სიმსივნის იმუნოთერაპია ყველა პაციენტისთვის არ არის შესაფერისი. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შემოწმდეს ორი სიმსივნური მარკერი: ერთი არის MSI და მეორე არის PD-L1. უფრო შესაფერისია პაციენტები, რომლებიც აკმაყოფილებენ სტანდარტებს.

მიუხედავად იმისა, რომ პემბროლიზუმაბი უკვე იყიდება ჩინეთში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება იგრძნოს, რომ ამ პრეპარატის ფასი შედარებით ძვირია. თუ გსურთ დაზოგოთ გენეტიკური ტესტირების ღირებულება, ბრმად შეამოწმეთ პემბროლიზუმაბი. ეს მეთოდი ასევე არ არის ცუდი, მაგრამ, როგორც წესი, თუ ეს არ არის რეკომენდებული, პემბროლიზუმაბით მკურნალობა თავისთავად გამოიწვევს გარკვეულ გვერდით მოვლენებს და შეიძლება ჰქონდეს გარკვეული უარყოფითი გავლენა პაციენტის მკურნალობაზე.
თუ სარგებელი ვერ იქნება გარანტირებული, ის შეიძლება გადაწონილ იქნას და გავლენა იქონიოს მდგომარეობაზე.

For cancer friends whose survival period is not optimistic, the doctor ‘s estimate may be less than 6 months, and the economic conditions are not good. In this case, if you take half a month to wait for an uncertain result, it seems too risky, so It is better to conduct a blind test directly, use the money on the blade, and select the most probable one to try, commonly known as “Chuangyun”.

რა თქმა უნდა, ბრმა ტესტსაც აქვს თავისი ნაკლოვანებები. სანამ გენეტიკური ტესტი არ იქნება, წამალი ძირითადად დამოკიდებულია „გამოცნობაზე“ და ეფექტი ძირითადად „ლოცვაზე“ არის დამოკიდებული.