Yesterday, the US FDA announced the approval of Seattle Genetics’ antibody-drug conjugate Adcetris (brentuximab vedotin) in combination with chemotherapy for patients with previously treated stage III or IV classic Hodgkin’s lymphoma (cHL). ეს დამტკიცება წარმოადგენს ჰოჯკინის მოწინავე ლიმფომის საწყისი მკურნალობის გეგმის გაუმჯობესებას, რომელიც კლინიკურ პრაქტიკაში შევიდა 40 წელზე მეტი ხნის წინ.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: ჰოჯკინის ლიმფომა and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin ლიმფომა belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
კლინიკურ კვლევაში დადასტურდა Adcetris- ის პოტენციალი კლასიკური ჰოჯკინის ლიმფომის სამკურნალოდ - მკვლევარებმა აიღეს 1,334 მკურნალი პაციენტი, რომლებსაც მანამდე ჰქონდათ მიღებული საშუალოდ 6 დღიანი ციკლის 28 კურსი. ამის შემდეგ, ისინი დაიყვნენ ორ ჯგუფად, ერთმა ჯგუფმა მიიღო Adcetris და ქიმიოთერაპია (AVD), ხოლო მეორე ჯგუფს მხოლოდ ქიმიოთერაპია (ABVD). გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ კომბინირებული თერაპია, 23% -ით ნაკლები აქვთ დაავადების პროგრესირების, სიკვდილის ან ახალი მკურნალობის დაწყება, ვიდრე პაციენტები, რომლებიც მხოლოდ ქიმიოთერაპიას ღებულობენ.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to ლიმფომის უჯრედები called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
