ამის შესახებ გუშინ შვეიცარიულმა Roche Group-მა განაცხადა TECENTRIQ® (ატეზოლიზუმაბი) ავასტინის® (ბევაციზუმაბთან) კომბინაციაში დამტკიცებულია აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ გარღვევის თერაპიისთვის, ღვიძლის მოწინავე ან მეტასტაზური უჯრედული კარცინომის მქონე პაციენტების (HCC) საწყისი (პირველი რიგის) მკურნალობისთვის.
HCC პირველადი დაავადების ყველაზე გავრცელებული ტიპია ღვიძლის კიბო . ეს მიღწეული თერაპია ეფუძნება Ib ფაზაზე ჩატარებული კვლევის შედეგებს TECENTRIQ– ის უსაფრთხოებასა და კლინიკურ აქტივობაზე Avastin– თან ერთად.
დოქტორ სანდრა ჰორნინგმა, Roche-ს მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა და გლობალური პროდუქტის განვითარების ხელმძღვანელმა, თქვა: ჰეპატოცელულარული კარცინომა, როგორც ავთვისებიანი სიმსივნე, შეზღუდულია მკურნალობის ვარიანტებით და არის სიკვდილის წამყვანი მიზეზი მსოფლიოში. წინასწარი მონაცემები TECENTRIQ-ით და ავასტინით ამ დაავადების მკურნალობის შესახებ იმედისმომცემია. ჩვენ მოუთმენლად ველით ჯანდაცვის დეპარტამენტთან თანამშრომლობას, რათა რაც შეიძლება მალე მივაწოდოთ ეს უაღრესად პერსპექტიული მკურნალობის გეგმა ჰეპატოცელულარული კარცინომის მქონე პაციენტებისთვის.
გარღვევის თერაპიის დანიშნულება (BTD) მიზნად ისახავს დააჩქაროს ახალი წამლების შემუშავება და მიმოხილვა სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში დაავადებების სამკურნალოდ, რათა უზრუნველყოს, რომ ეს მედიკამენტები დამტკიცებულია FDA- ს მიერ პაციენტების სასარგებლოდ. ეს არა მხოლოდ როშის ფარმაცევტული პროდუქტის ხაზით მიღებული 22-ე BTD, არამედ TECENTRIQ- ის მიერ მიღებული მე -3 BTD.
Roche Group- მა გამოაქვეყნა ჰეპატოცელულარული კარცინომის Ib ფაზაზე ჩატარებული კვლევის მონაცემები ამერიკის კლინიკურ ონკოლოგიის საზოგადოებაში (ASCO) ყოველწლიურ შეხვედრაზე 2018 წლის ივნისში. კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ 10.3 თვის მედიანური დაკვირვების შემდეგ, რემისია დაფიქსირდა 15 შეფასებული პაციენტიდან 65 (23%).
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
როშმა მოგვაწოდა დამატებითი მონაცემები FDA– ს მოთხოვნების შესაბამისად და მიენიჭა მიღწევების თერაპიის კვალიფიკაცია. შემდგომი კვლევებიდან განახლებული მონაცემების მოპოვების შემდეგ, როში გამოაქვეყნებს კვლევის შედეგებს მომავალ სამედიცინო კონფერენციაზე.
