რამუცირამაბი კუჭის კიბოს მკურნალობის დროს

სტატისტიკის მიხედვით, კუჭის კიბოს მქონე პაციენტებს, რომლებსაც მკურნალობენ შეერთებულ შტატებში, ევროპასა და იაპონიაში, ხშირად ურჩევენ რამუცირუმაბის გამოყენებას სხვა პრეპარატებთან ერთად კუჭის კიბოს სამკურნალოდ.

აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) 21 წლის 2014 აპრილს გამოაცხადა, რომ მან დაამტკიცა Ramelicirumab (Ramucirumab), Cyramza-ს ბრენდის სახელი, კუჭის შორსწასული კიბოს ან გასტროეზოფაგური კვანძის ადენოკარცინომის სამკურნალოდ. . რამოლიზუმაბი არის ჰუმანიზებული მონოკლონური სამიზნე ანტისხეული, რომელიც სპეციალურად ბლოკავს სისხლძარღვთა ენდოთელური ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ 2-ს (VEGFR2) და ანგიოგენეზთან დაკავშირებულ გზებს.

FDA-ს ჰემატოლოგიისა და ონკოლოგიური პროდუქტების განყოფილების დირექტორმა თქვა: „მიუხედავად იმისა, რომ კუჭის კიბოს სიხშირე შემცირდა შეერთებულ შტატებში ბოლო ოთხი ათწლეულის განმავლობაში, პაციენტებს სჭირდებათ მკურნალობის ახალი ვარიანტები, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ისინი არ არის ეფექტური მიმდინარე მკურნალობისთვის“. „Remo Ludan Resistance არის ახალი ვარიანტი კუჭის კიბოს მქონე პაციენტებისთვის, რომელიც ანელებს სიმსივნის ზრდას და ახანგრძლივებს პაციენტის სიცოცხლეს. "

რამუცირუმაბის კიბოს საწინააღმდეგო პრინციპი: VEGF-ის შუამავლობით ენდოთელური უჯრედების პროლიფერაციისა და მიგრაციის ინჰიბირებით, მას შეუძლია სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტის შესრულება.

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ რამუცირუმაბს შეუძლია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს გადარჩენა (5.2 თვე 3.8 თვესთან შედარებით) და გაახანგრძლივოს პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (2.1 თვე 1.3 თვესთან შედარებით) პლაცებოსთან შედარებით.

RAINBOW III ფაზა ცდამ აჩვენა, რომ რამოლუზუმაბი პაკლიტაქსელთან ერთად კომბინირებულმა მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა მედიანური OS (9.6 თვე 7.4 თვის წინააღმდეგ), PFS (4.4 თვე 2.8 თვის წინააღმდეგ) და ORR (28% vs 16%) პლაცებოსთან შედარებით.

ანტი-ანგიოგენური პრეპარატის რამუცირუმაბისა და დოცეტაქსელის კომბინაციამ შორსწასული ან მეტასტაზური უროთელიუმის კარცინომის მეორე რიგის მკურნალობაში ძალიან პერსპექტიული შედეგები გამოიღო. ცისპლატინით კომბინირებული ქიმიოთერაპია არის ბუშტის მეტასტაზური კიბოს სტანდარტული მკურნალობა და მკურნალობის შემდგომი ვარიანტები შეზღუდულია პირველი რიგის მკურნალობის პროგრესირების შემდეგ. ამ 2 ფაზის რანდომიზებული კვლევის შუალედურმა ანალიზმა აჩვენა, რომ კომბინირებული თერაპია მნიშვნელოვნად ზრდიდა პროგრესირების გარეშე გადარჩენას 22 კვირამდე, მაშინ როცა მარტო დოცეტაქსელი იყო მხოლოდ 10.4 კვირა.

დოცეტაქსელთან შედარებით, დოცეტაქსელი 75 მგ/მ2 კომბინირებული რამუცირუმაბთან 10 მგ/კგ, როგორც მეორე რიგის მკურნალობის გეგმა პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის შემდეგ IV სტადიის არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოსთვის, შეუძლია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს პაციენტების ORR, PFS და OS. ყველაზე დიდი უპირატესობა ის არის, რომ პროგრამას აქვს იგივე მნიშვნელოვანი გავლენა ბრტყელუჯრედოვან კარცინომაზე და არაბრტყელუჯრედოვან კარცინომაზე და არ არის არაპროგნოზირებადი გვერდითი რეაქციები.

კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ დოცეტაქსელის საერთო პასუხის სიხშირე რამუცირუმაბთან კომბინირებული იყო მნიშვნელოვნად უფრო მაღალი ვიდრე ერთი აგენტის დოცეტაქსელის ჯგუფის (22.9% vs. 13.6%); ხოლო მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენის თვალსაზრისით, მკურნალობის ჯგუფი და საკონტროლო ჯგუფი (არსებობს 4.5 თვე, VS3 თვე); საშუალო გადარჩენის დრო არის მკურნალობის ჯგუფი და საკონტროლო ჯგუფი (10.5 თვე VS 9.1 თვე). საკონტროლო ჯგუფში ზოგიერთი ქვეჯგუფის საერთო გადარჩენა შეიძლება იყოს უფრო გრძელი (მათ შორის ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა და არაბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა).

აშშ-ს FDA-მ დაამტკიცა რამუცირუმაბის ერთი პრეპარატი (რამუცირუმაბი, სირამზა, ელი ლილი და კომპანია) კუჭისა და საყლაპავის ადენოკარცინომის მოწინავე ან მეტასტაზური ადენოკარცინომისთვის, რომელიც პროგრესირებს პლატინაზე დაფუძნებული და ფტორურაცილზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის მეშვეობით. დამტკიცება ეფუძნება I4T-IE-JVBD, მრავალეროვნულ, მულტიცენტრულ, რანდომიზებულ (2: 1), ორმაგად ბრმა კონტროლირებად კვლევას 355 ჩარიცხულ პაციენტზე. კვლევამ აჩვენა, რომ საუკეთესო დამხმარე მკურნალობის ჯგუფის საშუალო გადარჩენა მხოლოდ რამოლიზუმაბით იყო 5.2 თვე: 3.8 თვე (P = 0.004). რამოლუზუმაბის გამოყენება არის 8 მგ/კგ ინტრავენური ინფუზია 60 წუთის განმავლობაში q2w. LANCET o nCOLGY 20131011-მა გამოაქვეყნა REGARD III ფაზის კლინიკური კვლევის შედეგები ონლაინ. მეტასტაზური კუჭის ან გასტროეზოფაგური შეერთების (GEJ) ადენოკარცინომაში, რომელიც პროგრესირებს პირველი რიგის მკურნალობის შემდეგ, რამუცირუმაბი (RAM, IMC-1121B) იმყოფება პლაცებოსთან შედარებით. არსებობს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი OS და PFS უპირატესობები და უსაფრთხოება მისაღებია.

რამოლიზუმაბი ძირითადად დაავადებებს მკურნალობს

ურეთრის ეპითელიუმის მეტასტაზური კიბო, ფილტვის კიბო, კუჭისა და საყლაპავის შეერთების მოწინავე ან მეტასტაზური ადენოკარცინომა.

რამურიკუმაბის საერთო გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციებია: ჰიპერტენზია, ანემია, მუცლის ტკივილი, ასციტი, დაღლილობა, მადის დაკარგვა და ჰიპონატრიემია.

რამოლიზუმაბს აწარმოებენ ელი ლილი და კომპანია ამერიკის შეერთებული შტატებიდან და პრეპარატი ბაზარზე გაიყიდება Cyramza-ს ბრენდის ქვეშ. ელი ლილის სათაო ოფისი მდებარეობს ინდიანაპოლისში, ინდიანა, აშშ.

2014 წელს აშშ-ს FDA-მ დაამტკიცა CYRAMZA (რამუცირუმაბი) ინექცია საინექციო დაავადებების სამკურნალოდ სხვა პრეპარატებთან ერთად. Cyramza არის ახალი პრეპარატი, რომელიც დადასტურებულია, რომ ახანგრძლივებს პაციენტის სიცოცხლეს და ანელებს სიმსივნის ზრდას. ის ახალ ვარიანტებს სთავაზობს კიბოს პაციენტებს და კლინიკებს. თუმცა, წარსული პრაქტიკის თანახმად, ეს წამალი მოკლევადიან პერსპექტივაში მატერიკულ ჩინეთში ვერ გაიყიდება. ამჟამინდელი სტატისტიკის მიხედვით, FDA-ს დამტკიცებიდან შვიდი წლის განმავლობაში ჩინეთში არც ერთი წამალი არ გამოქვეყნებულა. კიდევ ერთი სასტიკი მონაცემი არის ის, რომ კიბოთი პაციენტები აღმოჩენისთანავე განვითარდნენ საშუალოდ. კუჭის მოწინავე კიბოს მქონე პაციენტების 5-წლიანი გადარჩენა მხოლოდ 40%-50%-ს შეადგენს, ხოლო საშუალო მოწინავე კოლორექტალური კიბოს 5-წლიანი გადარჩენის მაჩვენებელი მხოლოდ 44%-ს შეადგენს. 5-წლიანი გადარჩენის დრო ასევე 50%-ზე ნაკლებია. ეს ნიშნავს, რომ პაციენტების დიდი უმრავლესობა ვერ იტანს Ramucirumab Cyramza-ს.