მარტში 2024საინფორმაციო გამოშვებაში ნათქვამია, რომ A2B530 (A2 Biotherapeutics), CAR T-უჯრედების თერაპიას, მიენიჭა ობოლი წამლის სახელწოდება კოლორექტალური კიბოს სამკურნალოდ, რომელიც გამოხატავს კარცინოემბრიონულ ანტიგენს (CEA) და დაკარგა HLA-A*02 გამოხატულება ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ ჩანასახები. ჰეტეროზიგოტური HLA-A*02(+) დაავადება.
მკვლევარები ფიქრობენ, რომ აუტოლოგიური ლოგიკით შემოსაზღვრული უჯრედების თერაპიას შეუძლია სიმსივნური უჯრედების დამიზნება ჯანსაღი ქსოვილის დასაცავად. ეს არის იმის გამო, რომ მას აქვს ჩაშენებული უსაფრთხოების ჩამრთველი, რომელიც ხელს უშლის ჯანსაღი ქსოვილის დაზიანებას. 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) კვლევის ფაზაში ეს იდეა შემოწმდება.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T- უჯრედების თერაპია ჩინეთში
FDA-ს გადაწყვეტილება მიენიჭოს ობოლი წამლის სახელწოდება ადასტურებს უზარმაზარ დაუკმაყოფილებელ საჭიროებას უკეთესი მკურნალობისთვის კოლორექტალური კიბო“, თქვა უილიამ გომ, მედიცინის დოქტორი, A2 Bio-ს მთავარი სამედიცინო ოფიცერი, საინფორმაციო გამოშვებაში. ეს აღნიშვნა ადასტურებს ჩვენს დაპირებას, რომ გამოვიყენოთ ჩვენი უახლესი ტექნოლოგიური პლატფორმა ახალი კიბოს შესაქმნელად მკურნალობა ადამიანებისთვის, რომელთა კიბოს მკურნალობა რთულია.
ღია ეტიკეტირების, ფაზის 1/2 EVEREST-1 კვლევა განიხილავს A2B530-ს, როგორც მყარი სიმსივნეების შესაძლო მკურნალობას, როგორიცაა კოლორექტალური კიბო, პანკრეასის კიბო და მცირე ზომის უჯრედული ფილტვის კიბო. იგი ასევე განიხილავს სხვა ტიპის მყარი სიმსივნეებს, რომლებიც წარმოქმნიან CEA-ს, მაგრამ არა HLA-A*02-ს. ადამიანები, რომლებიც ახლა იმყოფებიან EVEREST-1 კვლევაში, პირველად იყვნენ BASECAMP-1 (NCT04981119) კვლევაში, სადაც მათი T უჯრედები შეგროვდა, დამუშავდა და ინახებოდა შემდგომი გამოყენებისთვის.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T-Cell თერაპია მრავლობითი მიელომისთვის ჩინეთში
პირველი ეტაპის კვლევის მთავარი მიზანია ყველაზე უსაფრთხო და ეფექტური დოზის პოვნა. უსაფრთხოება და ეფექტურობა უნდა შენარჩუნდეს, როგორც მე-1 ფაზის კვლევის მთავარი მიზნები. მყარის რაოდენობა სიმსივნური უჯრედები, რომელთა რეკომენდებულმა დოზამ შეიძლება მოკლას ჯანსაღი უჯრედების დაზოგვისას.
კოლორექტალური კიბო, რომელიც ორივეს სიტყვაა მსხვილი ნაწლავის და სწორი ნაწლავის კიბო, ხდება მაშინ, როდესაც პოლიპები (უჯრედების ჯგუფები ერთად იზრდება) ყალიბდება მსხვილ ნაწლავში ან სწორ ნაწლავში და გადაიქცევა კიბოში. ხანდაზმული ასაკი, შავკანიანობა, პოლიპების ან კიბოს ისტორია თქვენს სხეულში ან ოჯახში, ნაწლავის ანთებითი დაავადება, გენეტიკა, დიაბეტი, სიმსუქნე, ნორმალური დასავლური დიეტა და მოწევა და სასმელი არის ყველაფერი, რაც საფრთხეს უქმნის ადამიანებს.
ქირურგია, რადიაცია, მიზნობრივი თერაპია და იმუნოთერაპია კოლორექტალური კიბოს მკურნალობის ყველაზე გავრცელებული გზებია. თუმცა, ამ კიბოს და სხვა სოლიდური სიმსივნეების მრავალი ამჟამინდელი მეთოდი შეიძლება მოკლას პაციენტებს.
შეიძლება მოგეწონოთ წაკითხვა: CAR T უჯრედული თერაპიის ღირებულება ჩინეთში
მკვლევარები, რომლებიც მუშაობდნენ კვლევაზე, ფიქრობენ, რომ ეს CAR T- უჯრედების თერაპია უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე სხვა მიზნობრივი მკურნალობა. ეს იმიტომ, რომ მანქანის T უჯრედები კლავს სიმსივნურ უჯრედებს ჯანსაღი უჯრედების დაზიანების გარეშე, რადგან მათ აქვთ ჩაშენებული უსაფრთხოების ჩამრთველი, რომელიც ხელს უშლის ჯანსაღი ქსოვილის დაზიანებას.
